DILTIAZEM CRISTERS 60 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement préventif des crises d'angine de poitrine notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Voie orale.
- Adultes : la posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240 mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par jour.
- Le diltiazem peut être utilisé sans danger chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.
MODE D'ADMINISTRATION :
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être croqué.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux inhibiteurs calciques
• Maladie du sinus auriculaire non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
• Insuffisance ventriculaire gauche sévère
• Bradycardie sévère : nombre de battements < 40 /min
• Occlusion intestinale
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Hypersensibilité à l'huile de ricin et à ses dérivés

• Grossesse
• Femme susceptible d'être enceinte

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance ventriculaire gauche
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Bradycardie
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
• Sujet âgé
  Chez les sujets âgés, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Insuffisance rénale
  Chez les patients insuffisants rénaux, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Insuffisance hépatique
  Chez les insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
• Anesthésie générale
  Informer l'anesthésiste de la prise de diltiazem.
• Risque de réaction d'hypersensibilité à l'huile de ricin
  En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans (en cas de prise accidentelle).
• Administrer au début du repas
  Adultes : la posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au début des repas.
• Administrer entier
  Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être croqué.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas un argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

 Allaitement :

Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter.

EFFETS INDESIRABLES

• Bradycardie sinusale
  
• Bloc sino-auriculaire
  
• Bloc auriculoventriculaire
  
• Eruption cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Erythème desquamatif (Exceptionnel)
  
• Vascularite (Exceptionnel)
  
• Erythème polymorphe
  
• Dermatite exfoliative
  
• Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  
• Photosensibilisation
  
• Hyperplasie gingivale
  
• Céphalée
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Malaise
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Palpitation
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Vertige
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Bouffée vasomotrice
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Oedème des membres inférieurs
  

  Dose-dependante, Sujet âgé.
  

• Asthénie (Rare)
  
• Dyspepsie (Rare)
  
• Douleur épigastrique (Rare)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Nausée
  
• Constipation (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Vomissement
  
• Douleur abdominale
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  

  Debut de traitement.
  

• Hépatite
  
• Syndrome extrapyramidal (Exceptionnel)
  
• Gynécomastie (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C08DB01 / DILTIAZEM

• Classement Vidal : 
      Antiangoreux : inhibiteur calcique (Diltiazem)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3597501 (DILTIAZEM CRISTERS 60 mg cp : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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