PANTOPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien et des symptômes associés (pyrosis, régurgitations acides, douleurs à la déglutition), cicatrisation des oesophagites légères.
- Traitement d'entretien et prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.
- Traitement préventif des ulcères gastroduodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit être poursuivi (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

-- Adultes et enfants de 12 ans et plus
- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien, cicatrisation des oesophagites légères :
La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Almus 20 mg par jour.
La disparition des symptômes est généralement obtenue en 2 à 4 semaines et une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions d'oesophagite associée. Si cette durée n'est pas suffisante, la cicatrisation sera obtenue en général par un traitement de 4 semaines supplémentaires.
Après disparition des symptômes, la prise à la demande de Pantoprazole Almus 20 mg une fois par jour, en fonction des besoins, peut prévenir la récidive symptomatique. Si le contrôle des symptômes par le traitement à la demande n'est pas satisfaisant, la reprise d'un traitement continu peut être envisagée.
- Traitement d'entretien et prévention des récidives des oesophagites par reflux gastro-oesophagien :
La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Almus 20 mg par jour, avec une augmentation à 40 mg de pantoprazole par jour en cas de récidive. Pantoprazole Almus 40 mg peut être utilisé dans ce cas.
Après cicatrisation, la dose sera ramenée à 20 mg par jour.
-- Adultes
- Traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit être poursuivi :
La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de Pantoprazole Almus 20 mg par jour.
Note : Chez l'insuffisant hépatique sévère, ne pas dépasser 20 mg par jour.
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé ou chez l'insuffisant rénal.
-- Enfant de moins de 12 ans
Les données disponibles étant limitées dans cette tranche d'âge, Pantoprazole Almus 20 mg ne doit pas être administré à l'enfant de moins de 12 ans.
- Instructions générales :
Pantoprazole Almus 20 mg comprimé gastro-résistant ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux benzimidazolés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Déficit en lactase
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance hépatique sévère
  Chez l'insuffisant hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement, notamment en cas de traitement au long cours. En cas d'élévation de celles-ci, la prise de Pantoprazole Almus 20 mg devra être interrompue.
• Patient à risque de complication gastro-duodénale sous AINS
  L'administration de Pantoprazole Almus 20 mg comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l'âge (> 65 ans), les antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou d'hémorragie digestive haute.
• Traitement prolongé
  En ce qui concerne le traitement d'entretien, notamment lorsque sa durée excède un an, une surveillance régulière des patients devra être exercée.
• Surveillance clinique pendant le traitement
  En ce qui concerne le traitement d'entretien, notamment lorsque sa durée excède un an, une surveillance régulière des patients devra être exercée.
• Carence vitaminique
  Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, le pantoprazole peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo-ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risque de diminution de l'absorption de la vitamine B12, lors de traitements au long cours.
• Diagnostic à établir avec certitude
  Préalablement au traitement, une affection maligne de l'oesophage ou de l'estomac devra être écartée, car la prise de pantoprazole peut masquer les symptômes d'une lésion maligne et, par conséquent, en retarder le diagnostic.
• Cancer de l'oesophage
  Préalablement au traitement, une affection maligne de l'oesophage ou de l'estomac devra être écartée, car la prise de pantoprazole peut masquer les symptômes d'une lésion maligne et, par conséquent, en retarder le diagnostic.
• Cancer de l'estomac
  Préalablement au traitement, une affection maligne de l'oesophage ou de l'estomac devra être écartée, car la prise de pantoprazole peut masquer les symptômes d'une lésion maligne et, par conséquent, en retarder le diagnostic.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Chez les patients non soulagés après 4 semaines de traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée.
• Enfant de moins de 12 ans
  Les données disponibles étant limitées dans cette tranche d'âge, Pantoprazole 20 mg ne doit pas être administré à l'enfant de moins de 12 ans
• Administrer avant le repas
  Pantoprazole Almus 20 mg , comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.
• Administrer entier
  Pantoprazole Almus 20 mg comprimé gastro-résistant ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.
• Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  Pantoprazole Almus 20 mg comprimé gastro-résistant ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.
• Interaction phytothérapique : millepertuis
  Niveau de gravité :
  A prendre en compte
  Nature du risque :
  Risque d'inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les données disponibles sur la grossesse sont limitées. Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de foetoxicité ont été observés pour des doses supérieures à 5 mg/kg.
En conséquence, le pantoprazole ne devra être utilisé que lorsque le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus.

 Allaitement :

Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain.
En conséquence, le pantoprazole ne devra être utilisé que lorsque le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le nouveau-né.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Il n'y a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Leucopénie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Flatulence (Fréquent)
  
• Nausée (Peu fréquent)
  
• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Oedème périphérique (Très rare)
  
• Hépatite cytolytique (Très rare)
  
• Hépatite ictérique (Très rare)
  
• Insuffisance hépatique (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Très rare)
  
• Gamma GT (augmentation) (Très rare)
  
• Hypertriglycéridémie (Très rare)
  
• Fièvre (Très rare)
  
• Douleur articulaire (Rare)
  
• Douleur musculaire (Très rare)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Vertige (Peu fréquent)
  
• Vision floue (Peu fréquent)
  
• Dépression (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Dépression (aggravation) (Rare)
  
• Hallucination (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Hallucination (aggravation) (Rare)
  
• Désorientation temporospatiale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Désorientation temporospatiale (aggravation) (Rare)
  
• Confusion mentale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Confusion mentale (aggravation) (Rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Très rare)
  
• Hypersensibilité (Peu fréquent)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Dermatose (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Photosensibilisation (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BC02 / PANTOPRAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Pantoprazole)
      Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Pantoprazole)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3938824 (PANTOPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis : Plq/14).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3938847 (PANTOPRAZOLE ALMUS 20 mg cp gastrorésis : Plq/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :