LORATADINE ZYDUS 10 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

* Adulte et enfant de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé une fois par jour. Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
* Enfant de poids corporel de plus de 30 kg : 10 mg une fois par jour soit 1 comprimé une fois par jour.La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.
L'efficacité et l'innocuité de la loratadine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Chez les patients atteints d'Insuffisance hépatique sévère, la dose initiale devra être diminuée en raison d'un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg.
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité à la loratadine ou à la desloratadine
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance hépatique sévère
  Loratadine Zydus doit être utilisé avec précaution chez l'insuffisant hépatique sévère (cf Posologie).
• Nourrisson de moins de 2 ans
  L'efficacité et l'innocuité de la loratadine n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 2 ans.
• Enfant de moins de 30 kg
  La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de 30 kg.
• Administrer indépendamment de la prise des repas
  Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
• Traitement à arrêter 48 h avant test allergologique
  L'administration de la loratadine doit être interrompue au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés pour le diagnostic de l'allergie car les antihistaminiques peuvent inhiber ou réduire la réponse cutanée.
• Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
  Des études de performances psychomotrices n'ont pas mis en évidence de potentialisation des effets de la loratadine lors de l'administration simultanée d'alcool.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études animales n'ont pas révélé d'effet tératogène de la loratadine. L'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'a pas été établie. En conséquence, l'utilisation de la loratadine pendant la grossesse n'est pas recommandée.

 Allaitement :

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de loratadine durant l'allaitement n'est pas recommandée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Lors des études cliniques évaluant l'aptitude à conduire des véhicules, aucun effet délétère n'a été observé chez les patients recevant de la loratadine. Cependant, les patients doivent être informés que très rarement chez certaines personnes il a été décrit une somnolence qui pourrait affecter leur capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Somnolence (Fréquent)
  
• Céphalée (Peu fréquent)
  
• Appétit (augmentation) (Peu fréquent)
  
• Insomnie (Peu fréquent)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Vertige (Très rare)
  
• Tachycardie (Très rare)
  
• Palpitation (Très rare)
  
• Nausée (Très rare)
  
• Hyposialie (Très rare)
  
• Gastrite (Très rare)
  
• Trouble hépatique (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Alopécie (Très rare)
  
• Fatigue (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R06AX13 / LORATADINE

• Classement Vidal : 
      Antihistaminique H1 non anticholinergique : loratadine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3934743 (LORATADINE ZYDUS 10 mg cp : Plq/15).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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