ACTIFED ETATS GRIPPAUX pdre p sol buv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans :
• de l'écoulement nasal clair et des larmoiements,
• des éternuements,
• des maux de tête et/ou fièvre.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 sachet, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 sachets par jour.
- 1 sachet contient 500mg de paracétamol.
Pour l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, la posologie en paracétamol est de 1 g par prise et 3 g par jour.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
La durée maximale du traitement est de 5 jours.
En cas de persistance de la fièvre ou de la douleur, la conduite de traitement à tenir devra être réévaluée.Mode d'administration :
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un grand verre d'eau.
Prendre de préférence le sachet 1/4 d'heure avant les repas.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif du maléate de chlorphénamine.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
• Hypersensibilité au paracétamol
• Insuffisance hépatique
• Glaucome à angle étroit
• Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En cas de fièvre élevée, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  Pour éviter un risque de surdosage ; vérifier l'absence de paracétamol ou de maléate de chlorphénamine dans la composition d'autres médicaments :
  - Dose maximales recommandées en paracétamol chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg : la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 grammes par jour (cf Surdosage).
  - La posologie maximum en maléate de chlorphénamine est de 4 mg par prise et de 16 mg par jour.
• Diabète
  Ce médicament contient 1,19 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de diabète.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  Ce médicament contient 1,19 g de saccharose par dose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre.
• Sujet âgé
  La surveillance du traitement doit être renforcée chez le sujet âgé présentant :
  . une plus grande sensibilité à l'hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
  . une constipation chronique (risque d'iléus paralytique),
  . une hypertrophie prostatique.
• Insuffisance hépatique sévère
  La surveillance du traitement doit être renforcée en raison du risque d'accumulation.
  
• Insuffisance rénale sévère
  - La surveillance du traitement doit être renforcée en raison du risque d'accumulation.
  - L'excrétion du paracétamol et de ses métabolites s'effectue essentiellement dans les urines. En cas d'insuffisance rénale sévère, les prises doivent être espacées d'au moins 8 heures.
  
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le
  traitement est déconseillée.
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool pendant le
  traitement est déconseillée.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

La présence de maléate de chlorphénamine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetotoxique lié à l'utilisation de la chlorphénamine et du paracétamol.
En conséquence, la chlorphénamine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques et sédatives de cette molécule.

 Allaitement :

La présence de maléate de chlorphénamine conditionne la conduite à tenir en cas de grossesse ou allaitement.
Le passage de la chlorphénamine dans le lait maternel n'est pas connu. Compte tenu des possibilités de sédation ou d'excitation paradoxale du nouveau-né, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénoméne est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

EFFETS INDESIRABLES

• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Neutropénie (Exceptionnel)
  
• Trouble neurovégétatif
  
• Somnolence
  
• Sédation
  
• Hypotension orthostatique
  
• Sécheresse muqueuse
  
• Constipation
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Mydriase
  
• Palpitation
  
• Dysurie
  
• Rétention urinaire
  
• Trouble de l'équilibre
  

  Sujet âgé.
  

• Vertige
  

  Sujet âgé.
  

• Trouble de la mémoire
  

  Sujet âgé.
  

• Concentration (diminution)
  

  Sujet âgé.
  

• Ataxie
  
• Tremblement
  
• Confusion mentale
  
• Hallucination
  
• Hypersensibilité
  
• Eczéma
  
• Prurit
  
• Purpura
  
• Oedème
  
• Anémie hémolytique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05X / AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME

• Classement Vidal : 
      Décongestionnant : antihistaminique H1 + antipyrétique \ Oto-Rhino-Laryngologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3565292 (ACTIFED ETATS GRIPPAUX pdre p sol buv : 10Sach).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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