Medical Education

Bienvenue Sur Medical Education

FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
finastéride	1 mg

Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, macrogolglycérides lauriques, sodium carboxyméthylamidon, magnésium stéarate, opadry rose 03F34739, ( hypromellose, titane dioxyde, fer jaune oxyde, fer rouge oxyde, macrogol 6000 ).

INDICATIONS

Stades peu évolués de l'alopécie androgénétique chez l'homme. FINASTERIDE RATIOPHARM 1 mg, comprimé pelliculé stabilise le processus de l'alopécie androgénétique chez l'homme âgé de 18 à 41 ans. L'efficacité sur le recul des golfes bitemporaux et sur un stade avancé de la chute des cheveux n'a pas été établie.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie recommandée est de 1 comprimé (1 mg) par jour, pendant ou en dehors des repas.
Il n'existe aucune preuve qu'une augmentation de la posologie augmente l'efficacité du produit.
L'efficacité et la durée du traitement doivent être régulièrement évaluées par le médecin traitant. Trois à six mois de traitement en une prise par jour sont généralement nécessaires avant de pouvoir constater une stabilisation manifeste de la chute des cheveux. Une utilisation continue est recommandée pour maintenir le bénéfice thérapeutique. Si le traitement est arrêté, les effets bénéfiques commencent à régresser au 6ème mois et disparaissent après 9 à 12 mois.
Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Posologie en cas d'insuffisance hépatique
Il n'existe aucune donnée concernant les patients souffrant d'insuffisance hépatique (voir Mises en garde et précautions d'emploi).Mode d'administration :
A utiliser exclusivement par voie orale.
Les comprimés peuvent être administrés pendant ou en dehors des repas.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation :
Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les comprimés de finastéride, surtout s'ils sont écrasés ou cassés, en raison du risque d'absorption du finastéride et du risque potentiel consécutif pour un fœtus de sexe masculin (voir Grossesse et Allaitement). Les comprimés de finastéride sont dotés d'un pelliculage qui prévient tout contact avec le principe actif, à condition que les comprimés ne soient ni cassés ni écrasés.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux inhibiteurs de la 5-alpha-réductase
Femme
Sujet de moins de 18 ans
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Surveillance de la prostate avant et pendant le traitement
Lors des études cliniques conduites avec du finastéride chez des hommes âgés de 18 à 41 ans, la valeur moyenne de l'antigène spécifique de la prostate (PSA), a diminué de 0,7 ng/ml avant le traitement à 0,5 ng/ml après 12 mois de traitement. Une multiplication par 2 du taux de PSA est nécessaire avant de considérer le résultat de ce test chez les hommes prenant du finastéride.
Risque sur la fertilité masculine
Il n'existe pas de données concernant l'effet à long terme sur la fertilité humaine et il n'existe pas d'études spécifiques concernant les hommes subfertiles. Les hommes projetant de concevoir un enfant étaient exclus d'emblée des études cliniques. Bien que les études animales n'aient pas montré d'effets néfastes notables sur la fertilité, des cas d'infertilité et/ou de mauvaise qualité du sperme ont été spontanément signalés après la commercialisation. Dans certains de ces cas, les patients avaient d'autres facteurs de risque susceptibles de contribuer à l'infertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été signalée après l'arrêt de la prise de finastéride.
Les hommes qui projettent concevoir un enfant, devraient envisager d'arrêter le traitement. (voir également Grossesse et allaitement)
Homme en âge de procréer
Les hommes qui projettent concevoir un enfant, devraient envisager d'arrêter le traitement. (voir également Grossesse et allaitement)
Insuffisance hépatique
On n'a aucune expérience de l'emploi de ce médicament en cas d'insuffisance hépatique. Dans cette situation, il faut être prudent étant donné que les taux plasmatiques de finastéride peuvent être augmentés.
Ne pas associer à un traitement contenant la même substance
Ce medicament ne doit pas etre pris par les hommes qui prennent des comprimes de finasteride a 5 mg ou tout autre inhibiteur de la 5 alpha-reductase pour une hyperplasie benigne de la prostate ou pour toute autre raison.
Femme susceptible d'être enceinte
Exposition au finastéride : risque pour le fœtus de sexe masculin.
Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les comprimés de finastéride, surtout s'ils sont écrasés ou cassés, en raison du risque d'absorption du finastéride et du risque potentiel consécutif pour un fœtus de sexe masculin (voir Précautions de manipulation dans la rubriquie Posologie).
Les comprimés de finastéride sont dotés d'un pelliculage qui prévient tout contact avec le principe actif, à condition que les comprimés ne soient ni cassés ni écrasés.
De petites quantités de finastéride ont été retrouvées dans le sperme de patients recevant 5 mg de finastéride par jour. Nous ignorons si un fœtus de sexe masculin risque de subir des dommages si sa mère est exposée au sperme d'un patient traité par le finastéride. Si la partenaire sexuelle du patient est certainement enceinte ou susceptible de l'être, il faut recommander au patient de réduire l'exposition de sa partenaire au sperme (par exemple en utilisant des préservatifs).
Administrer indépendamment de la prise des repas