DICLOFENAC MYLAN 50 mg cp gastrorésis

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans au :
- Traitement symptomatique au long cours :
* des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que les syndromes de Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme psoriasique).
* de certaines arthroses douloureuses et invalidantes
- Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
* rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites
* arthrites microcristallines
* arthroses
* lombalgies,
* radiculalgies.
- dysménorrhées essentielles.
Elles sont limitées, chez l'enfant à partir de 35 kg (soit environ à partir de 12 ans), aux rhumatismes inflammatoires infantiles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Adulte :
* en traitement d'attaque, dans les cas aigus ou lorsqu'un effet intense est recherché : 1 comprimé à 50 mg 3 fois par jour, soit 150 mg par jour.
* en traitement d'entretien (ou d'emblée chez certains malades) : 1 comprimé à 50 mg associé à du diclofénac dosé à 25 mg à 1 comprimé à 50 mg 2 fois par jour, soit 75 à 100 mg par jour.
- dysménorrhées : 1 comprimé à 50 mg 2 fois par jour, soit 100 mg par jour.
Enfant de plus de 35 kg : 2 à 3 mg/kg et par jour à répartir en 2 ou 3 prises.
A titre indicatif : 1 comprimé à 50 mg 2 à 3 fois par jour, soit 100 à 150 mg par jour.
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Posologie particulière :
- Chez les sujets âgés, il n'y a pas lieu de réduire la posologie.
.
Mode d'emploi :
- Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau.
- En cas de crise aiguë, il est conseillé de prendre les comprimés avant les repas.
- La posologie quotidienne est à répartir en deux à trois prises par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Enfant de moins de 35 kg
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque d'hémorragie digestive
  En raison de la gravité possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis à un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulièrement l'apparition d'une symptomatologie digestive.
  En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Infection
  Le diclofénac doit être utilisé avec précaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux même bien contrôlé, en effet :
  - le diclofénac pourrait être susceptibler de réduiure les défenses naturelles de l'organisme contre les infections.
  - le diclofénac pourrait être susceptible de masquer les signes et les symptômes habituels de l'infection.
• Pathologie digestive, antécédent
  Le diclofénac sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents digestifs (ulcère gastro-duodénal, colite ulcéreuse, maladie de Crohn).
• Perturbation hématologique, antécédent
  Le diclofénac sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents de perturbations hématologiques.
• Trouble de la coagulation
  Le diclofénac sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antédédents de troubles de la coagulation.
• Insuffisance cardiaque
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les sujets insuffisants cardiaques.
• Insuffisance hépatique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les sujets insuffisants hépatiques.
• Insuffisance rénale chronique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les sujets insuffisants rénaux chroniques.
• Intervention chirurgicale, antécédent
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les patients après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie.
• Sujet âgé
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire particulièrement chez les sujets âgés.
  Il n'y a pas lieu de réduire la posologie chez les sujets âgé.
• Traitement prolongé
  Il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatiques et rénales.
• Administrer pendant le repas
  Les comprimés sont à avaler entiers sans les croquer avec un verre d'eau, de préférence pendant le repas.
  En cas de crise aiguë, il est conseillé de prendre les comprimés avant le repas.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
- le foetus à :
. une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel);
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios.
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

 Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges, d'obnubilation et de troubles de la vue.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Vomissement (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Diarrhée (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Crampe abdominale (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Douleur épigastrique (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Dyspepsie (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Anorexie (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Eructation (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Ulcère gastroduodénal (Rare)
  

  Posologie elevee.
  

• Perforation digestive (Rare)
  

  Posologie elevee.
  

• Hémorragie digestive (Rare)
  

  Posologie elevee.
  

• Colite hémorragique (Rare)
  
• Rectocolite hémorragique (aggravation) (Rare)
  
• Pancréatite (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Alopécie (Rare)
  
• Photosensibilisation (Rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Erythrodermie (Très rare)
  
• Eruption cutanée
  
• Urticaire
  
• Eczéma
  
• Bronchospasme
  
• Pneumopathie d'hypersensibilité
  
• Vascularite (Cas isolés)
  
• Purpura (Cas isolés)
  
• Hypotension artérielle (Cas isolés)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  

  Hypersensibilite a l'aspirine.
  

• Céphalée (Peu fréquent)
  
• Sensation de vertige (Peu fréquent)
  
• Vertige
  
• Somnolence (Rare)
  
• Convulsions (Rare)
  
• Méningite aseptique (Rare)
  
• Insomnie (Rare)
  
• Irritabilité (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Tremblement (Rare)
  
• Paresthésie (Rare)
  
• Vision floue (Rare)
  
• Diplopie (Cas isolés)
  
• Bourdonnement d'oreille (Rare)
  
• Oedème périphérique (Rare)
  
• Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  
• Hématurie (Rare)
  
• Protéinurie (Rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Rare)
  
• Syndrome néphrotique (Rare)
  
• Nécrose papillaire rénale (Rare)
  
• Hyperkaliémie (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  
• Hépatite (Rare)
  
• Hépatite fulminante (Rare)
  
• Leucopénie (Très rare)
  
• Agranulocytose (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Aplasie médullaire (Très rare)
  
• Anémie hémolytique (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M01AB05 / DICLOFENAC

• Classement Vidal : 
      Anti-inflammatoire non stéroïdien : arylcarboxylique : diclofénac
      Anti-inflammatoire non stéroïdien \ Rhumatologie (Diclofénac)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3482910 (DICLOFENAC MYLAN 50 mg cp gastrorésis : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :