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CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sol buv sans sucre enfant

CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sol buv sans sucre enfant




FORME


solution buvable

COMPOSITION

par 5 ml
carbocistéine100 mg
Excipients : maltitol liquide, sorbitol, fraise arôme, ( acétate d'éthyle, acide acétique, acide butyrique, acide octanoïque, acide lactique, acide lévulinique, acide valérianique, alcool hexylique, butyrate d'éthyle, cinnamate de méthyle, diacétyle, de formiate d'éthyle, hexanoate d'éthyle, cis 3-hexenol, 4-hydroxy-2,5-diméthyl-3 (2H)-furanone, lactate d'éthyle de méthyléthylcétone, propylèneglycol ), p-hydroxybenzoate de méthyle, rouge cochenille A, sodium hydroxyde, eau purifiée, sodium.

INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
La dose correspondant à la graduation 5 ml de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.
- Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 ml de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.
- Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour répartis, en 2 prises, soit une dose de 5 ml de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance au fructose

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Respecter la toux productive
    Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
    L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  • Risque de surencombrement bronchique
    Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
    La prudence est recommandée dans ce cas.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,5 mg de sodium par dose de 5 ml de la seringue pour administration orale. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité au rouge cochenille
    Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A (E124)) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Traitement compatible avec un régime hypoglucidique
    Cette spécialité est adaptée aux patients suivant un régime hypoglucidique ou hypocalorique.
  • Le traitement doit être de courte durée
    La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel.
Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant
apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence,
l'allaitement est possible.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hypersécrétion bronchique (aggravation)
  • Dermatose allergique
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Oedème de la face
  • Intolérance digestive
  • Douleur épigastrique
  • Nausée
  • Diarrhée

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R05CB03 / CARBOCISTEINE
  • Classement Vidal : 
        Fluidifiant bronchique : carbocistéine

PRESENTATIONS

  • CIP : 3718933 (CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sol buv sans sucre enfant : Fl/125ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé

Mylan


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