CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sirop Enf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La seringue pour administration orale est graduée en ml.
La dose correspondant à la graduation 5 ml de la seringue pour administration orale contient 100 mg de carbocistéine.
- Enfants de plus de 5 ans : 300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une dose de 5 ml de la seringue pour administration orale 3 fois par jour.
- Enfants de 2 à 5 ans : 200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une dose de 5 ml de la seringue pour administration orale 2 fois par jour.La durée de traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux parabènes
• Nourrisson de moins de 2 ans
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la toux productive
  Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
  L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  
• Risque de surencombrement bronchique
  Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
• Ulcère gastroduodénal évolutif
  La prudence est recommandée dans ce cas.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 13,5 mg de sodium par dose de 5 ml de la seringue pour administration orale. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par dose de 5 ml de la seringue pour administration orale, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre.
• Diabète
  Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par dose de 5 ml de la seringue pour administration orale, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de diabète.
• Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
  Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• Tenir compte de la teneur en alcool
  Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose de 5 ml de la seringue pour administration orale.
• Le traitement doit être de courte durée
  La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersécrétion bronchique (aggravation)
  
• Dermatose allergique
  
• Prurit
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Oedème de la face
  
• Intolérance digestive
  
• Douleur épigastrique
  
• Nausée
  
• Diarrhée
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05CB03 / CARBOCISTEINE

• Classement Vidal : 
      Fluidifiant bronchique : carbocistéine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3741168 (CARBOCISTEINE MYLAN 2 % sirop Enf : Flac/125ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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