TRINITRINE MYLAN 5 mg/24 h disp transderm

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement préventif de la crise d'angor.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Réservé à l'adulte.
- Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique, bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue.
- Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise.
La durée de l'intervalle libre est d'au moins 8 heures.
L'horaire des prises du traitement antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant cet intervalle libre.
- Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue.
Les horaires d'application et de retrait du patch transdermique doivent figurer clairement sur l'ordonnance.
La réponse aux dérivés nitrés varie d'un patient à l'autre et la dose efficace la plus basse doit être prescrite en début de traitement.
Le schéma fhérapeutique est le suivant : mise en place d'un dispositif par jour, en commençant par le dispositif le moins dosé, soit 5 mg/24 h par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la posologie sera augmentée à un dispositif transdermique 10 mg/24 h par jour soit 0,4 mg par heure, puis si nécessaire à une posologie de 15 mg/24 h par jour, soit 0,6 mg par heure.
MODE D'ADMINISTRATION :
- Le dispositif doit être collé sur la peau en un endroit sain, sec et propre où la pilosité est rare (paroi latérale du thorax par exemple). Pour une bonne adhésivité, il est utile de bien appliquer le dispositif en pressant une dizaine de secondes avec la paume de la main.
Le système de double languette permet d'appliquer le dispositif sans contact des doigts avec la trinitrine.
- Après la durée d'application prescrite, retirer et jeter le dispositif utilisé, puis prendre soin d'appliquer le nouveau dispositif à un autre endroit. Ne recoller un dispositif au même endroit qu'après plusieurs jours, pour éviter les phénomènes d'irritation locale.
- En cas de décollement spontané, il convient de remettre en place un nouveau dispositif (à un autre endroit).

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux dérivés nitrés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Etat de choc
• Hypotension artérielle sévère

• Cardiomyopathie obstructive
• Infarctus du myocarde avec extension importante au ventricule droit
• Hypertension intracrânienne
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter l'indication officielle
  Ce médicament n'est pas un traitement curatif de la crise d'angor, il n'est pas indiqué comme traitement initial de la crise d'angor instable, ou de l'infarctus du myocarde, ni dans la phase pré-hospitalière ni pendant les premiers jours d'hospitalisation.
• Electrochoc
  Le dispositif doit être enlevé avant de réaliser un choc électrique externe ou un traitement par diathermie.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En cas de survenue d'une crise d'angor pendant l'intervalle libre (de même qu'en dehors), une réévaluation de la coronaropathie s'impose, et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et, éventuellement, par revascularisation).
• Posologie à instaurer progressivement
  La posologie efficace doit être atteinte progressivement en raison du risque d'hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets, à l'exception du cas où la voie transdermique est utilisée en relais d'une forme intraveineuse de dérivés nitrés.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  L'alcool peut majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez les personnes âgées.
• Interaction alimentaire : alcool
  L'alcool peut majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez les personnes âgées.
• Sujet âgé
  Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.
• Réservé à l'adulte
  Réservé à l'adulte.
• Diathermie
  Le dispositif doit être enlevé avant de réaliser un traitement par diathermie.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trinitrine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, hormis en situation aiguë, l'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

En début de traitement, il existe un risque d'hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.

EFFETS INDESIRABLES

• Céphalée
  

  Debut de traitement, Dose-dependante.
  

• Hypotension artérielle
  

  Association aux vasodilatateurs, Sujet âgé.
  

• Hypotension orthostatique
  

  Association aux vasodilatateurs, Sujet âgé.
  

• Tachycardie réflexe
  
• Sensation de vertige
  
• Lipothymie
  
• Syncope (Exceptionnel)
  
• Vasodilatation
  
• Erythème cutané
  
• Bouffée vasomotrice
  
• Prurit au site d'application
  
• Erythème au site d'application
  
• Nausée
  
• Vomissement
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C01DA02 / NITROGLYCERINE

• Classement Vidal : 
      Antiangoreux : dérivé nitré : dispositif transdermique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3569769 (TRINITRINE MYLAN 5 mg/24 h disp transderm : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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