ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg pdre p sol buv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
- Adultes et enfants à partir de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit un sachet-dose 3 fois par jour.
- Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit un sachet-dose 2 fois par jour.
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Mode d'administration :
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet-dose dans un demi-verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Nourrisson de moins de 2 ans
• Intolérance au fructose
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la toux productive
  Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
  L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
• Risque de surencombrement bronchique
  - Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson.
  - Risque de surencombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
• Patient ayant des difficultés d'expectoration
  - Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson.
  - Risque de surencombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes de la maladie.
• Ulcère gastroduodénal évolutif
  La prudence est recommandée dans ce cas.
• Diabète
  En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose (2,64 g par sachet-dose).
• Sujet sous régime hypoglucidique
  En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2,64 g par sachet-dose).
• Risque de réaction d'hypersensibilité au jaune orangé S
  Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S (E110)) et peut provoquer des réactions allergiques.
• Durée du traitement limitée à 10 jours
  La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

II n'existe pas de données concernant le passage de I'acétylcystéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersécrétion bronchique (aggravation)
  
• Dermatose allergique
  
• Prurit
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Oedème de Quincke
  
• Douleur épigastrique
  
• Nausée
  
• Diarrhée
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05CB01 / ACETYLCYSTEINE

• Classement Vidal : 
      Fluidifiant bronchique (Acétylcystéine, diacétylcystéine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3646323 (ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg pdre p sol buv : Sach-dose/20).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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