ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg cp efferv séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
- Adultes et enfants de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 comprimé 3 fois par jour.
- Enfants de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 comprimé 2 fois par jour.
- La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.Mode d'administration :
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un peu d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Nourrisson de moins de 2 ans
• Déficit en lactase
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Intolérance au fructose

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter la toux productive
  Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
  L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
• Risque de surencombrement bronchique
  - Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson.
  - Risque de surencombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace
• Patient ayant des difficultés d'expectoration
  - Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson.
  - Risque de surencombrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.
• Ulcère gastroduodénal évolutif
  La prudence est recommandée dans ce cas.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 7,17 mmol (ou 165 mg) de sodium par comprimé.
  A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
• Durée du traitement limitée à 10 jours
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

II n'existe pas de données concernant le passage de I'acétylcystéine dans le lait
maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour
l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En
conséquence, l'allaitement est possible.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersécrétion bronchique (aggravation)
  
• Dermatose allergique
  
• Prurit
  
• Erythème cutané
  
• Urticaire
  
• Oedème de Quincke
  
• Douleur épigastrique
  
• Nausée
  
• Diarrhée
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05CB01 / ACETYLCYSTEINE

• Classement Vidal : 
      Fluidifiant bronchique (Acétylcystéine, diacétylcystéine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3459242 (ACETYLCYSTEINE MYLAN 200 mg cp efferv séc : B/20).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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