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OXYBUTYNINE MYLAN 5 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
oxybutynine chlorhydrate	5 mg

Excipients : lactose monohydrate, cellulose microcristalline, calcium stéarate, indigotine laque aluminique.

INDICATIONS

Incontinence urinaire, impériosité urinaire et pollakiurie en cas d'instabilité vésicale pouvant résulter d'une instabilité idiopathique du détrusor ou d'atteintes vésicales neurogènes.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.Adultes :
La dose initiale est de 2,5 mg trois fois par jour ; elle sera augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La dose usuelle est de 5 mg deux ou trois fois par jour et la dose maximale de 5 mg quatre fois par jour.Sujets âgés :
Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination peut être augmentée ; par conséquent, la dose initiale est de 2,5 mg deux fois par jour ; elle pourra être augmentée, si nécessaire, jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
Une dose usuelle de 10 mg en deux prises est généralement suffisante, notamment chez les patients de faible corpulence.Enfants (de plus de 5 ans) :
La posologie initiale de 2,5 mg deux fois par jour sera augmentée individuellement jusqu'à la dose minimale efficace permettant d'obtenir une réponse clinique satisfaisante.
La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour ; la dose maximale est précisée dans le tableau ci-dessous :

5 - 9 ans	2,5 mg, trois fois par jour
9 - 12 ans	5 mg, deux fois par jour
12 ans et plus	5 mg, trois fois par jour

Enfants (de moins de 5 ans) :
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.Mode d'administration :
Les comprimés d'oxybutynine peuvent être avalés à jeun avec un verre d'eau. Ils peuvent également être pris au cours des repas ou avec un verre de lait en cas d'intolérance gastrique.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)
Occlusion intestinale
Mégacôlon toxique
Rectocolite hémorragique sévère
Atonie intestinale
Myasthénie
Glaucome à angle étroit
Intolérance génétique au galactose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Traitement à évaluer après 4 à 6 semaines de traitement
Le traitement par l'oxybutynine devra être évalué au bout de 4 à 6 semaines puisque une fonction vésicale normale peut être rétablie chez certains patients.
Diagnostic à établir avec certitude
Le chlorhydrate d'oxybutynine ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'incontinence urinaire due au stress ou à l'effort.
Sujet âgé
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés pouvant être plus sensibles aux effets de l'oxybutynine.
Neuropathie végétative
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une neuropathie végétative.
Hernie hiatale
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hernie hiatale.
Pathologie digestive sévère
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection gastro-intestinale sévère.
Hépatopathie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une affection hépatique.
Néphropathie
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une affection rénale.
Hyperthyroïdie
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hyperthyroïdie peuvent être aggravés.
Insuffisance coronarienne
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une maladie coronarienne peuvent être aggravés.
Insuffisance cardiaque congestive
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une insuffisance cardiaque congestive peuvent être aggravés.
Hypertrophie bénigne de la prostate
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une hypertrophie de la prostate peuvent être aggravés.
Insuffisance vasculaire cérébrale
Le chlorhydrate d'oxybutynine doit être utilisé avec prudence chez le sujet présentant une insuffisance vasculaire cérébrale.
Arythmie
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une arythmie cardiaque peuvent être aggravés.
Tachycardie
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une tachycardie peuvent être aggravés.
Tachyarythmie
Après administration du chlorhydrate d'oxybutynine, les symptômes d'une tachyarythmie peuvent être aggravés.
Sujet soumis à une forte chaleur
L'oxybutynine peut provoquer une baisse de la sudation; lors d'une augmentation de la température extérieure ou à l'occasion d'une fièvre, la survenue d'un coup de chaleur est possible chez les patients sous traitement.
Traitement prolongé
L'administration prolongée d'oxybutynine peut favoriser l'apparition de caries, d'une parodontolyse, de candidoses buccales et entraîner une gêne par diminution du débit salivaire.
Infection urinaire
En cas d'infection des voies urinaires, un traitement antibactérien devra être mis en place.