KETOPROFENE MYLAN 2,5 % gel

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
- Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
- Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.
- Traitement symptomatique de la lombalgie aiguë.
- Traitement des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Doseur :
1 dose = 1,2 g de gel, soit 30 mg de Kétoprofène.
La posologie est de 3 à 12 doses en 2 à 3 applications par jour en fonction des indications :
- Entorses, contusions, veinites post-sclérothérapie en cas de réaction inflammatoire intense : 3 doses par jour,
- Tendinites superficielles : 6 doses par jour,
- Arthrose des petites articulations : 9 doses par jour.
- Lombalgie aiguë : 12 doses par jour les premiers jours puis 8 doses par jour.Mode d'administration :
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Hypersensibilité cutanée, antécédent (d')
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Dermatose suintante au point d'application
• Eczéma
• Brûlure
• Lésion infectée
• Plaie
• Exposition au soleil
• Enfant de moins de 15 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Réservé à l'adulte
  En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
• Risque de photosensibilisation
  Il est recommandé de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toute l'application du produit et les deux semaines qui suivent l'arrêt du traitement afin d'éviter tout risque de photosensibilisation.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque utilisation du gel.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  
• Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  
• Ne pas utiliser sous pansement occlusif
  
• Risque d'intolérance à l'alcool
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
- le foetus à :
. une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios,
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

 Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

EFFETS INDESIRABLES

• Erythème cutané
  
• Prurit
  
• Sensation de brûlure cutanée
  
• Eczéma (Exceptionnel)
  
• Photosensibilisation
  
• Crise d'asthme
  
• Réaction anaphylactique
  
• Effets systémiques
  
• Irritation cutanée
  
• Sécheresse cutanée
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M02AA10 / KETOPROFENE

• Classement Vidal : 
      Topique anti-inflammatoire : kétoprofène
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3836549 (KETOPROFENE MYLAN 2,5 % gel : Pompe/120g).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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