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SALBUTAMOL TEVA 100 µg/dose susp p inhal

SALBUTAMOL TEVA 100 µg/dose susp p inhal






FORME


suspension pour inhalation

COMPOSITION

par 1 dose(s)
salbutamol sulfate120 µg
  Soit salbutamol Une dose calibrée de 25 microlitres délivre 120 microgrammes de sulfate de salbutamol correspondant à 100 microgrammes de salbutamol.100 µg
Excipients : acide oléique, éthanol, gaz de préssurisation norflurane (HFA 134a).

INDICATIONS

- Taitement symtomatique de la crise d'asthme.
- Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.
- Prévention de l'asthme d'effort.
- Test de réversibilité de l'obstruction bronchique (exploration fonctionnelles respiratoires).


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

*Traitement de la crise d'asthme et des exacerbations :
dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose est généralement suffisante, en cas de persistance des symptômes, elle
peut être renouvelée quelques minutes plus tard.
*Prévention de l'asthme d'effort :
inhalation de 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 15 bouffées par 24 heuresMode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s'assure du bon usage de l'appareil.
En cas de mise en évidence chez le patient d'une mauvaise synchronisation
main/poumon empêchant la coordination des mouvements
inspiration/déclenchement de l'appareil, l'utilisation d'une chambre d'inhalation est
indiquée.
D'autres spécialités à base de salbutamol mieux adaptées à ces patients sont
également disponibles.
Après avoir agité l'appareil et enlevé le capuchon, le patient devra :
expirer profondément,
présenter I'embout buccal à l'entrée de la bouche, le fond de la cartouche
métallique dirigé vers le haut,
commencer à inspirer en pressant sur la cartouche métallique tout en
continuant à inspirer lentement et profondément,
retirer l'embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes,
l'embout buccal de l'appareil de propulsion doit, par mesure d'hygiène, être
nettoyé avant et après emploi.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Intolérance au médicament

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Information du patient
    Informer le patient qu'une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d'asthme, le soulagement habituellement obtenu n'est pas rapidement observé.
  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    Si un patient développe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateurs bêta2 mimétiques de courte durée d'action, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s'abaissent et/ou deviennent irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d'une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d'une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les doses maximales prescrites. La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
    Chez les patients asthmatiques adultes, l'association à un traitement antiinflammatoire continu doit être envisagée dès qu'il est nécessaire de recourir plus de 1 fois par semaine aux bêta 2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit être dans ce cas averti que l'amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l'arrêt de la corticothérapie par voie inhalée sans avis médical.
  • Infection bronchique
    En cas d'infection bronchique, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Hypersécrétion bronchique
    En cas de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  • Hyperthyroïdie
    Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
  • Insuffisance coronarienne
    Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
  • Cardiomyopathie obstructive
    Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
  • Arythmie ventriculaire
    Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
  • Hypertension artérielle
    Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
  • Diabète
    Le salbutamol administré par voie inhalée avec cet aérosol doseur peut être, aux doses usuelles, normalement utilisé chez les malades atteints d'hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d'hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement au salbutamol administré pas voie orale ou injectable qui ne doit être prescrit qu'avec prudence dans ces situations.
  • Sportif
    L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  • Tenir compte de la teneur en alcool

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Salbutamol :
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l'on puisse conclure à l'innocuité du salbutamol pendant la grossesse.
En conséquence, le salbutamol par voie inhalée peut être administré en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse :
L'accélération du rythme foetal peut être observée parallélement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbées.
En cas d'administration avant l'accouchement, tenir compte de l'effet vasodilatateur périphérique des bêta2 mimétiques.
Tétrafluoroéthane (ou HFA 134a) : gaz propulseur
L'étude des fonctions de reproduction menée chez l'animal n'a pas mis en évidence d'effet néfaste de l'administration de HFA 134a ou tétrafluoroéthane contenu dans ce médicament.
Néanmoins chez la femme enceinte le retentissement de l'administration de HFA 134a en cours de grossesse n'est pas connu.

 Allaitement :

Salbutamol :
Les bêta-2 mimétiques passent dans le lait maternel.
Tétrafluoroéthane (ou HFA 134a) : gaz propulseur
Le passage de HFA 134a et de ses métabolites dans le lait n'est pas connu.

EFFETS INDESIRABLES

  • Tremblement des extrémités (Rare)
  • Crampe (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Tachycardie sinusale (Rare)
  • Céphalée (Rare)
  • Toux
  • Bronchospasme (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R03AC02 / SALBUTAMOL
  • Classement Vidal : 
        Antiasthmatique : bronchodilatateur bêta-2 stimulant d'action brève (Suspensions pour inhalation)

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3584266 (SALBUTAMOL TEVA 100 µg/dose susp p inhal : Fl/200d).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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