PANTOPAN 40 mg cp gastrorésis

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

· En association à une thérapie par deux antibiotiques appropriés pour l'élimination de l'Helicobacter pylori et pour la prévention de récidives d'ulcères peptiques chez des patients souffrant d'ulcères associés à Helicobacter pylori.
· ulcères duodénaux
· ulcères gastriques
· formes modérées et graves d'oesophagite par reflux
· traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections accompagnées d'hypersécrétion pathologique d'acide gastrique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Dosage recommandé :
- Adultes et adolescents de 12 ans et plus
Oesophagites par reflux modérées et graves :
Pour l'oesophagite par reflux, la dose est d'un comprimé gastro-résistant de PANTOPAN 40 mg par jour.
Dans des cas individuels, en particulier chez des patients pour lesquels d'autres formes de traitement n'ont pas permis d'obtenir de réponse, la dose peut être doublée (c'est-à-dire, augmentée à deux comprimés gastro-résistants de PANTOPAN 40 mg par jour).
-Adultes
Thérapie d'éradication :
Chez des patients positifs à l'Helicobacter pylori souffrant d'ulcères gastriques et duodénaux, le médecin doit chercher à éliminer l'infection au moyen d'une thérapie en assiociation. En fonction du schéma de résistance, les associations suivantes sont recommandées pour l'éradication d'Helicobacter pylori :
a) Un comprimé gastro-résistant de PANTOPAN 40 mg deux fois par jour
+ 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour
+ 500 mg de clarithromycine deux fois par jour
b) Un comprimé gastro-résistant de PANTOPAN 40 mg deux fois par jour
+ 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour
+ 250 à 500 mg de clarithromycine deux fois par jour
c) Un comprimé gastro-résistant de PANTOPAN 40 mg deux fois par jour
+ 1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour
+ 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour
Pour plus d'informations concernant les autres composants de la thérapie d'éradication, consultez les fiches techniques individuelles.
Pour la durée du traitement et pour la prescription correcte des antibiotiques, il faut tenir compte des documents officiels de recommandations (par exemple, les recommandations nationales) concernant la résistance bactérienne.
- Ulcères gastriques et duodénaux :
Si une thérapie en association est inadaptée au patient, par exemple, le patient a été contrôlé négatif à Helicobacter pylori, les recommandations suivantes sont applicables pour la monothérapie par PANTOPAN 40 mg:
Pour les ulcères gastriques/duodénaux, la posologie est d'un comprimé gastro-résistant de PANTOPAN 40 mg par jour.
Dans des cas individuels, en particulier chez des patients pour lesquels d'autres formes de traitement n'ont pas permis d'obtenir de réponse, la posologie peut être doublée (c'est-à-dire, augmentée à deux comprimés gastro-résistants de PANTOPAN 40 mg par jour).
- Syndrome de Zollinger-Ellison :
Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une sécrétion pathologique d'acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (deux comprimés gastro-résistants de PANTOPAN 40 mg) par jour. Par la suite, la posologie peut être ajustée individuellement, en fonction des valeurs de sécrétion d'acide gastrique. À des dosages supérieurs à 80 mg par jour, la posologie journalière doit être répartie en deux prises par jour. Des augmentations temporaires de la posologie à plus de 160 mg sont possibles, mais ne doivent pas être appliquées plus longtemps que nécessaire pour obtenir un contrôle approprié de la sécrétion d'acide. Il n'y a aucune limitation concernant la durée du traitement pour le syndrome de Zollinger-Ellison ou d'autres affections associées à l'hypersécrétion pathologique d'acide gastrique ; le traitement doit être maintenu aussi longtemps que médicalement nécessaire.
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique :
Chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique grave, la dose doit être diminuée à un comprimé (40 mg de pantoprazole) tous les deux jours.
- Patients souffrant d'insuffisance rénale :
Aucun ajustement posologique n'est recommandé.
- Patients âgés :
Chez les patients âgés, ne pas dépasser une dose journalière de 40 mg de pantoprazole. Une exception à ceci est la thérapie en association pour l'élimination de l'Helicobacter pylori, au cours de laquelle même les patients âgés doivent également recevoir la dose habituelle de pantoprazole (2 x 40 mg/jour) pendant une période de traitement d'une semaine.
- Enfants de moins de 12 ans
PANTOPAN 40 mg n'est pas recommandé pour une utilisation chez des enfants de moins de 12 ans, en raison des faibles données disponibles pour cette classe d'âge.- Instructions générales
Les comprimés gastro-résistants de PANTOPAN 40 mg ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Ils doivent être pris entiers avec un peu d'eau.
Lors d'une thérapie en association pour l'éradication d'Helicobacter pylori, le deuxième comprimé de PANTOPAN 40 mg doit être pris avant le repas du soir.
On administre généralement une thérapie en association pour l'éradication d'une infection par Helicobacter pylori sur une période de 7 jours et il est possible de la prolonger jusqu'à un maximum de 2 semaines. Si un traitement supplémentaire par le pantoprazole semble indiqué pour assurer la guérison de l'ulcère, il faut suivre les recommandations posologiques pour les ulcères gastriques et duodénaux.
Dans la plupart des cas, les ulcères duodénaux guérissent habituellement en 2 semaines. Si un traitement de deux semaines n'est pas suffisant, 2 semaines supplémentaires de traitement suffiront dans la plupart des cas à obtenir la guérison.
Dans la plupart des cas, une thérapie de quatre semaines est nécessaire pour le traitement d'ulcères gastriques et d'œsophagite par reflux. Si cela ne suffit pas, 4 semaines supplémentaires de traitement permettront normalement d'obtenir la guérison.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux benzimidazolés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance au fructose
• Insuffisance hépatique sévère
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l'arachide

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de multiplication bactérienne intragastrique
  La diminution de l'acidité gastrique par tout moyen - en particulier les inhibiteurs de la pompe à protons - augmente le nombre de bactéries gastriques normalement présentes dans les voies digestives. Le traitement par des produits anti-acides peut légèrement majorer le risque d'infections gastro-intestinales, telles qu'à Salmonella et Campylobacter.
• Ulcère gastrique
  En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids significative non volontaire, vomissements récidivants, dysphagie, hématémèse, anémie ou melaena) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, une tumeur maligne doit être exclue car le traitement par pantoprazole peut soulager les symptômes et retarder le diagnostic.
  
• Patient à risque de complication gastro-duodénale sous AINS
  L'utilisation de PANTOPAN 40 mg dans la prévention des ulcères gastroduodénaux induits par les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) non-sélectifs doit être limitée aux patients nécessitant un traitement continu par AINS et exposés à un risque accru de développement de complications gastro-intestinales. La majoration du risque doit être évaluée en fonction des facteurs de risque individuels, par exemple âgé élevé (>65 ans), antécédents d'ulcères gastroduodénaux ou d'hémorragie des voies digestives supérieures.
• Diagnostic à établir avec certitude
  En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids significative non volontaire, vomissements récidivants, dysphagie, hématémèse, anémie ou melaena) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, une tumeur maligne doit être exclue car le traitement par pantoprazole peut soulager les symptômes et retarder le diagnostic.
• Enfant de moins de 12 ans
  A ce jour, on ne dispose d'aucune expérience concernant le traitement des enfants âgés de moins de 12 ans.
• Insuffisance hépatique
  Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, les taux d'enzymes hépatiques doivent être régulièrement surveillés au cours du traitement par pantoprazole, en particulier pendant le traitement à long terme. En cas d'élévation des enzymes hépatiques, la prise de PANTOPAN 40 mg doit être arrêtée.
• Traitement prolongé
  - Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison ou d'autres troubles s'accompagnant d'une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique nécessitant un traitement à long terme, le pantoprazole peut comme tous les médicaments anti-acides entraîner une malabsorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une hypo-ou achlorhydrie. Cet effet doit être envisagé en cas d'apparition de symptômes cliniques associés.
  - Comme tous les médicaments anti-acides, le pantoprazole peut entraîner une malabsorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une hypo- ou achlorhydrie. Ce risque doit être pris en compte, en particulier au cours du traitement à long terme chez les patients à réserves réduites en vitamine B12 ou à facteurs de risque particuliers de malabsorption de la vitamine B12.
  - Au cours du traitement à long terme, particulièrement si la durée du traitement est supérieure à 1 an, les patients doivent être régulièrement surveillés.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  - Des examens complémentaires doivent être envisagés si les symptômes persistent malgré un traitement adéquat.
  - Les patients ne répondant pas après 4 semaines de traitement doivent faire l'objet d'un bilan complémentaire.
• Administrer entier
  Les comprimés gastro-résistants de PANTOPAN 40 mg ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Ils doivent être pris entiers avec un peu d'eau.
• Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  Les comprimés gastro-résistants de PANTOPAN 40 mg ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Ils doivent être pris entiers avec un peu d'eau.
• Interaction phytothérapique : millepertuis
  Niveau de gravité :
  A prendre en compte
  Nature du risque :
  Risque d'inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.
• Syndrome de Zollinger-Ellison
  Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison ou d'autres troubles s'accompagnant d'une hypersécrétion pathologique d'acide gastrique nécessitant un traitement à long terme, le pantoprazole peut comme tous les médicaments anti-acides entraîner une malabsorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une hypo-ou achlorhydrie. Cet effet doit être envisagé en cas d'apparition de symptômes cliniques associés.
  Comme tous les médicaments anti-acides, le pantoprazole peut entraîner une malabsorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une hypo- ou achlorhydrie. Ce risque doit être pris en compte, en particulier au cours du traitement à long terme chez les patients à réserves réduites en vitamine B12 ou à facteurs de risque particuliers de malabsorption de la vitamine B12.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'expérience clinique chez les femmes enceintes est limitée. Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés (cf Sécurité préclinique).
Il faut être prudent lorsqu'on prescrit ce médicament à des femmes enceintes.

 Allaitement :

Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain. Pendant la période d'allaitement, les comprimés de PANTOPAN 40 mg ne doivent être utilisés que si le bénéfice pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus ou l'enfant.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

PANTOPAN 40 mg n'a aucune influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Cependant, l'apparition de certains effets secondaires de type vertiges et vision floue peut affecter la capacité de réaction du patient, ce qui peut altérer sa capacité à conduire et à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Leucopénie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Flatulence (Fréquent)
  
• Nausée (Peu fréquent)
  
• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Oedème périphérique (Très rare)
  
• Hépatite cytolytique (Très rare)
  
• Hépatite ictérique (Très rare)
  
• Insuffisance hépatique (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Très rare)
  
• Gamma GT (augmentation) (Très rare)
  
• Hypertriglycéridémie (Très rare)
  
• Fièvre (Très rare)
  
• Hypernatrémie (Très rare)
  

  Sujet âgé.
  

• Douleur articulaire (Rare)
  
• Douleur musculaire (Très rare)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Vertige (Peu fréquent)
  
• Vision floue (Peu fréquent)
  
• Dépression (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Dépression (aggravation) (Rare)
  
• Hallucination (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Hallucination (aggravation) (Rare)
  
• Désorientation temporospatiale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Désorientation temporospatiale (aggravation) (Rare)
  
• Confusion mentale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Confusion mentale (aggravation) (Rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Très rare)
  
• Hypersensibilité (Peu fréquent)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Dermatose (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Photosensibilisation (Très rare)
  
• Gynécomastie (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BC02 / PANTOPRAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Pantoprazole)
      Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Pantoprazole)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3903033 (PANTOPAN 40 mg cp gastrorésis : Plq/7).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3903056 (PANTOPAN 40 mg cp gastrorésis : Plq/14).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3903062 (PANTOPAN 40 mg cp gastrorésis : Plq/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :