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LHRH FERRING 50 µg/1 ml sol inj

LHRH FERRING 50 µg/1 ml sol inj






FORME


solution injectable

COMPOSITION

par 1 ml
gonadoréline50 µg
Excipients : sodium acétate, acide acétique glacial, eau ppi.

INDICATIONS

Les explorations de la fonction gonadotrope :
- dans les syndromes hypothalamo-hypophysaires :
* hypopituitarismes organiques : tumoraux,vasculaires, après hypophysectomie;
* hypopituitarismes fonctionnels;
* syndrome de Kallman-de Morsier;
- dans le diagnostic de la dystrophie ovarienne;
- dans le bilan d'une aménorrhée et d'une stérilite par anovulation;
- dans le bilan d'un hypogonadisme et d'une stérilité chez l'homme;
- dans le bilan d'une précocité pubertaire et d'un retard pubertaire.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie usuelle :
Voie intraveineuse.
- Chez l'adulte : 1 à 3 ampoules.
- Chez l'enfant : 100 µg/m2 de surface corporelle.Mode d'administration :
L'injection est faite le matin entre 8 et 10 heures, le malade étant à jeun depuis la veille au soir.
Par commodité, surtout chez l'enfant, l'injection pourra être faite dans la tubulure d'une perfusion de solution salée isotonique établie, pour faciliter les prélèvements, 15 minutes avant l'injection et poursuivie jusqu'au moment du dernier prélèvement.
Les prélèvements sanguins, pour dosage de LH et FSH par immunocompétition, sont faits, par rapport au moment de l'injection, aux temps: -15, 0, 30, 45, 60 et 90 minutes, et éventuellement 120, 180, 240 minutes. Le plasma est séparé immédiatement par centrifugation et congélé à -20 degrés Celsius jusqu'au dosage qui ne peut être effectué que dans des centres spécialisés.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à la GnRH et à ses analogues
  • Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Tumeur hypophysaire
    En cas de macroadénome hypophysaire, le bénéfice attendu du test de stimulation doit être discuté et rapporté au risque de nécrose hémorragique intratumorale.
  • Administrer à jeun
    L'injection est faite le matin entre 8 et 10 heures, le malade étant à jeun depuis la veille au soir.
  • Sportif
    L'attention sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des analogues de la GnRH, sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour vérifier les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

EFFETS INDESIRABLES

  • Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  • Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  • Nécrose hypophysaire

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        V04CM01 / GONADORELINE
  • Classement Vidal : 
        Produit de diagnostic \ Fonctions endocriniennes

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3153773 (LHRH FERRING 50 µg/1 ml sol inj : 2Amp/1ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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