SCANDICAINE 20 mg/ml NORADRENALINEE au 1/100 000 sol inj p us dent

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
- Adulte :
la quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention. Ne pas dépasser 300 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
La dose à prévoir chez l'enfant est de 0,5 mg de chlorhydrate de mépivacaïne (0,025 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration :
INJECTION LOCALE OU RÉGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.Modalités de manipulation
Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :
. soit avec de l'alcool éthylique à 70 %,
. soit avec de l'alcool isopropylique pur à. 90 % pour usage pharmaceutique.
Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.
Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d'autres produits.
Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être réutilisée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux sulfites
• Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
• Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
• Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
• Epilepsie non contrôlée
• Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
  En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris les réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
• Hypertension artérielle
  Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
• Diabète
  Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
• Risque de morsure
  Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
• Enfant de moins de 4 ans
  L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
• Infection locale
  Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
• Inflammation au site d'injection
  Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
• Surveillance par un test d'hypersensibilité avant la mise en route du traitement
  L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
  - un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
  - de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
  - d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
  - de maintenir le contact verbal avec le patient.
  
• Ne pas administrer par voie intravasculaire
  L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
  - un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
  - de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
  - d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
  - de maintenir le contact verbal avec le patient.
• Arythmie
  En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
• Insuffisance coronarienne
  En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'insuffisance coronarienne.
• Hypertension artérielle sévère
  En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'hypertension artérielle sévère.
  Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
• Insuffisance hépatique sévère
  En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses de mépivacaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
• Hypoxie
  La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie.
• Hyperkaliémie
  La posologie doit être également diminuée en cas d'hyperkaliémie.
• Acidose métabolique
  La posologie doit être également diminuée en cas d'acidose métabolique.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
  
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mépivacaïne lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.
En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l'utilisation de la mépivacaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Comme les autres anesthésiques locaux, la mépivacaïne passe dans le lait maternel en
très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste
anesthésique.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Lipothymie
  
• Bronchospasme
  
• Nervosité
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Agitation
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Baillement
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Tremblement
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Appréhension
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Nystagmus
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Logorrhée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Céphalée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Nausée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bourdonnement d'oreille
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Convulsions
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Dépression du système nerveux central
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Tachypnée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bradypnée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Apnée
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Tachycardie
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bradycardie
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Dépression cardiovasculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Hypotension artérielle
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Collapsus cardiovasculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Extrasystole ventriculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Fibrillation ventriculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Bloc auriculoventriculaire
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Arrêt cardiaque
  

  Sujets prédisposés, Surdosage.
  

• Hypersensibilité
  
• Réaction anaphylactique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N01BB53 / MEPIVACAÏNE EN ASSOCIATION

• Classement Vidal : 
      Anesthésie loco-régionale : mépivacaïne
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3336516 (SCANDICAINE 20 mg/ml NORADRENALINEE au 1/100 000 sol inj p us dent : 50Cart/1,8ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :