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SCANDICAINE 20 mg/ml NORADRENALINEE au 1/100 000 sol inj p us dent

SCANDICAINE 20 mg/ml NORADRENALINEE au 1/100 000 sol inj p us dent





FORME


solution injectable pour usage dentaire

COMPOSITION

par 1 ml
mépivacaïne chlorhydrate20 mg
noradrénaline tartrate0,02 mg
  Soit noradrénaline0,01 mg
Excipients : sodium chlorure, potassium disulfite, acide édétique sel de Na, sodium hydroxyde solution à 35 % (m/m) qs pH 4,8 - 5,2, eau ppi.

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
- Adulte :
la quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention. Ne pas dépasser 300 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
La dose à prévoir chez l'enfant est de 0,5 mg de chlorhydrate de mépivacaïne (0,025 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration :
INJECTION LOCALE OU RÉGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.Modalités de manipulation
Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :
. soit avec de l'alcool éthylique à 70 %,
. soit avec de l'alcool isopropylique pur à. 90 % pour usage pharmaceutique.
Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.
Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d'autres produits.
Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être réutilisée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux sulfites
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
  • Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
  • Epilepsie non contrôlée
  • Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
    En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris les réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
  • Hypertension artérielle
    Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
  • Diabète
    Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
  • Risque de morsure
    Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
  • Enfant de moins de 4 ans
    L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
  • Infection locale
    Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
  • Inflammation au site d'injection
    Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
  • Surveillance par un test d'hypersensibilité avant la mise en route du traitement
    L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
    - un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
    - de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
    - d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
    - de maintenir le contact verbal avec le patient.
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
    L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
    - un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
    - de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
    - d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
    - de maintenir le contact verbal avec le patient.
  • Arythmie
    En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
  • Insuffisance coronarienne
    En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'insuffisance coronarienne.
  • Hypertension artérielle sévère
    En raison de la présence de noradrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'hypertension artérielle sévère.
    Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
  • Insuffisance hépatique sévère
    En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses de mépivacaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
  • Hypoxie
    La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie.
  • Hyperkaliémie
    La posologie doit être également diminuée en cas d'hyperkaliémie.
  • Acidose métabolique
    La posologie doit être également diminuée en cas d'acidose métabolique.
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
    En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mépivacaïne lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.
En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l'utilisation de la mépivacaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Comme les autres anesthésiques locaux, la mépivacaïne passe dans le lait maternel en
très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste
anesthésique.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDESIRABLES

  • Lipothymie
  • Bronchospasme
  • Nervosité
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Agitation
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Baillement
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Tremblement
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Appréhension
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Nystagmus
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Logorrhée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Céphalée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Nausée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bourdonnement d'oreille
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Convulsions
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Dépression du système nerveux central
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Tachypnée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bradypnée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Apnée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Tachycardie
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bradycardie
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Dépression cardiovasculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Hypotension artérielle
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Collapsus cardiovasculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Extrasystole ventriculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Fibrillation ventriculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bloc auriculoventriculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Arrêt cardiaque
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N01BB53 / MEPIVACAÏNE EN ASSOCIATION
  • Classement Vidal : 
        Anesthésie loco-régionale : mépivacaïne

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3336516 (SCANDICAINE 20 mg/ml NORADRENALINEE au 1/100 000 sol inj p us dent : 50Cart/1,8ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Septodont


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