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SELEGILINE MYLAN 5 mg cp

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
sélégiline chlorhydrate	5 mg

Excipients : lactose monohydrate, amidon de maïs, povidone, cellulose microcristalline, acide citrique monohydrate, talc, magnésium stéarate.

INDICATIONS

La sélégiline est indiquée dans le traitement de la maladie de Parkinson.
La sélégiline peut être utilisée en monothérapie chez les patients récemment diagnostiqués ou en association à la lévodopa (associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Adultes
La dose initiale est habituellement 5-10 mg par jour, en monothérapie, ou en association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
La dose peut être augmentée selon les besoins jusqu'à la dose maximale de 10 mg par jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière, afin d'obtenir une amélioration des symptômes avec la dose efficace la plus faible de lévodopa.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide.
La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction de l'évolution de la maladie.
Administration par voie orale uniquement.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Ulcère gastroduodénal évolutif
Allaitement
Intolérance génétique au galactose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Traitement à n'administrer qu'en association
Le chlorhydrate de sélégiline potentialise les effets de la lévodopa; les effets indésirables de la lévodopa peuvent être augmentés, particulièrement chez les patients recevant une dose très importante de lévodopa.
L'association de la sélégiline à une dose maximale de lévodopa peut induire l'apparition de mouvements anormaux et/ou agitation. Ces effets indésirables disparaissent quand les doses de lévodopa sont diminuées.
La dose de lévodopa peut être diminuée lors de l'association de sélégiline. Lorsque la dose optimale de lévodopa est atteinte, les effets indésirables de l' association sont moins fréquents que ceux observés avec la lévodopa seule.
L'association de sélégiline à la lévodopa peut ne pas être bénéfique chez les patients qui présentent des fluctuations de la réponse non dose dépendante.
Une augmentation de la réponse hypotensive a été démontrée chez des patients avec des risques cardiovasculaires lors des essais cliniques en cas d'association de la sélégiline à la lévodopa. Cette association doit être utilisée avec précaution.
Respecter l'indication officielle
L'association de sélégiline à la lévodopa peut ne pas être bénéfique chez les patients qui présentent des fluctuations de la réponse non dose dépendante.
Patient traité à posologie élevée
Des doses de sélégiline supérieures à 20 mg/j produit une perte de la sélectivité MAO-B.
Maladie cardiovasculaire
Une augmentation de la réponse hypotensive a été démontrée chez des patients avec des risques cardiovasculaires lors des essais cliniques en cas d'association de la sélégiline à la lévodopa. Cette association doit être utilisée avec précaution.
Sportif
Administrer pendant le repas
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner.
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
La consommation excessive d'alcool doit être évitée.
Interaction alimentaire : alcool
La consommation excessive d'alcool doit être évitée.
Interaction alimentaire : aliments riches en tyramine
Les aliments contenant de la tyramine n'ont pas causé de réactions hypertensives au cours du traitement par comprimés classiques de sélégiline, aux posologies recommandées pour le traitement de la maladie de Parkinson. Comme la sélectivité de l'action de la sélégiline pour la MAO-B est telle qu'aucune interaction défavorable avec les aliments contenant de la tyramine n'est attendue.
Aux doses recommandées, la sélégiline inhibe de façon sélective la MAO-B, à hautes doses cette sélectivité disparaît et la MAO-A est aussi concernée. Une inhibition significative de la MAO-A, particulièrement en association avec une nourriture riche en tyramine (appelé "effet-fromage") peut provoquer des céphalées sévères, hyperactivité, agitation, hallucinations et une hypertension artérielle, l'inhibition de la MAO-B induit principalement des vomissements.