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SCANDICAINE 20 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000 sol inj p us dent

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
mépivacaïne chlorhydrate	20 mg
adrénaline	0,01 mg

Excipients : sodium chlorure, potassium disulfite, acide édétique sel de Na, acide chlorhydrique concentré et/ou, sodium hydroxyde qs pH 4,8-5,2, eau ppi.

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
- Adulte :
la quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser 300 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate de mépivacaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
La dose moyenne à prévoir chez l'enfant est de 0,5 mg de chlorhydrate de mépivacaïne (0,025 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration :
Injection locale ou régionale intra-buccale sous muqueuse.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.Modalités de manipulation
Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :
- soit avec de l'alcool éthylique à 70 %,
- soit avec de l'alcool isopropylique pur à 90 %, pour usage pharmaceutique.
Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.
Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être réutilisée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Hypersensibilité aux sulfites
Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
Epilepsie non contrôlée
Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
En raison de la présence de disulfite de potassium, risque de réactions allergiques, y compris les réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
Hypertension artérielle
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Diabète
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets diabétiques.
Risque de morsure
Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
Enfant de moins de 4 ans
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
Infection locale
Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
Inflammation au site d'injection
Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
Surveillance par un test d'hypersensibilité avant la mise en route du traitement
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
Ne pas administrer par voie intravasculaire
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
Arythmie
En raison de la présence d'adrénaline (ce produit contient de l'adrénaline au 1/100 000ème), précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
Insuffisance coronarienne
En raison de la présence d'adrénaline (ce produit contient de l'adrénaline au 1/100 000ème), précautions et surveillance accrues en cas d'insuffisance coronarienne.
Hypertension artérielle sévère
En raison de la présence d'adrénaline (ce produit contient de l'adrénaline au 1/100 000ème), précautions et surveillance accrues en cas d'hypertension artérielle sévère.
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus.
Insuffisance hépatique sévère
En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses de mépivacaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
Hypoxie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie.
Hyperkaliémie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hyperkaliémie.
Acidose métabolique
La posologie doit être également diminuée en cas d'acidose métabolique.
Incompatibilité avec tous les médicaments
En l'absence d'étude d'incompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans