TERBINAFINE BIOGARAN 1 % crème

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

1) Dermatophyties :
Traitement :
- dermatophyties de la peau glabre,
- intertrigos génitaux et cruraux,
- intertrigos des orteils.
2) Candidoses :
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
- intertrigos, en particulier génito-cruraux, anaux et périanaux,
- perlèche,
- vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
3) Pityriasis versicolor.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.
Une application par jour, après avoir nettoyé et séché la zone concernée, suivie d'un massage léger. Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d'une gaze.
La durée du traitement est fonction de la pathologie.
L'évaluation de l'effet thérapeutique se fera 4 à 6 semaines après la fin du traitement.
Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jour pendant 1 semaine.
Dermatophyties et candidoses cutanées : 1 application par jour pendant 1 semaine.
Pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant 2 semaines.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de passage systémique
  Du fait du faible taux de résorption de la terbinafine (inférieure à 5%) on peut pratiquement exclure le risque d'effets systémiques.
  Cependant sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches) il faut être attentif à cette éventualité.
• Administrer par voie externe exclusivement
  
• Candidose
  Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  Eviter le contact avec les yeux.
• Risque de réaction cutanée
  Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la terbinafine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la terbinafine pendant la grossesse.

 Allaitement :

La terbinafine étant excrétée dans le lait maternel, son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

EFFETS INDESIRABLES

• Erythème cutané
  
• Prurit
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      D01AE15 / TERBINAFINE

• Classement Vidal : 
      Antifongique : terbinafine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3898763 (TERBINAFINE BIOGARAN 1 % crème : T/15g).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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