GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 2 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement du diabète sucré de type 2, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La base d'un traitement efficace du diabète est un régime alimentaire adapté, une activité physique régulière ainsi que des contrôles sanguins et urinaires réguliers. Le non respect du régime alimentaire ne peut être compensé par la prise de comprimés ou un traitement par l'insuline.
La posologie dépend des résultats des analyses sanguines et urinaires.
La posologie initiale de glimépiride est de 1 mg par jour. Si le contrôle glycémique est satisfaisant, cette posologie doit être utilisée comme traitement d'entretien.
Pour les différents schémas posologiques, plusieurs dosages sont disponibles.
Si le contrôle glycémique est insuffisant, la posologie doit être augmentée en fonction du bilan glycémique à 2, 3, ou 4 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle d'environ 1 à 2 semaines entre chaque palier.
Une posologie supérieure à 4mg/jour de glimépiride ne donne de meilleurs résultats que dans des cas exceptionnels.
La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.
Chez des patients insuffisamment équilibrés par la dose quotidienne maximale de metformine, l'association du glimépiride peut être initiée. Tout en maintenant la posologie de la metformine, le glimépiride sera commencé à faibles doses, puis augmenté progressivement jusqu'à des doses maximales, en fonction de l'équilibre métabolique recherché. L'association sera débutée sous contrôle médical strict.
Chez les patients insuffisamment équilibrés par la dose maximale de glimépiride, un traitement par l'insuline peut être associé si nécessaire. Tout en maintenant la posologie du glimépiride, l'insulinothérapie sera débutée à faible dose, puis augmentée progressivement en fonction de l'équilibre métabolique recherché. L'association sera débutée sous contrôle médical strict.
En règle générale, une prise unique quotidienne de glimépiride suffit. Il est recommandé de prendre le médicament immédiatement avant ou pendant un petit-déjeuner copieux ou - si le patient ne prend pas de petit-déjeuner - immédiatement avant ou pendant le premier repas principal. L'oubli d'une dose ne doit jamais être compensé par l'augmentation de la dose suivante. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide.
Si un patient présente une réaction hypoglycémique après une prise de 1 mg de glimépiride par jour, un traitement par régime seul peut être envisagé chez ce patient.
Au cours du traitement, les besoins en glimépiride peuvent diminuer, l'amélioration du contrôle glycémique entraînant une plus grande sensibilité à l'insuline. Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie une diminution de la posologie ou une interruption du traitement peuvent être alors envisagées. Une modification de la posologie peut être également nécessaire dans les cas suivants : modification du poids du patient, modification du mode de vie, apparition de facteurs susceptibles d'augmenter les risques d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.Relais d'un autre antidiabétique oral par le glimépiride
Le relais d'un antidiabétique oral par le glimépiride peut généralement être envisagé.
Lors du passage au glimépiride, la posologie et la demi-vie de l'antidiabétique précédent doivent être pris en compte.
Dans certains cas, en particulier avec les antidiabétiques à demi-vie longue (ex : chlorpropamide), une fenêtre thérapeutique de quelques jours peut s'avérer nécessaire afin de minimiser le risque d'hypoglycémies liées à l'effet additif des deux produits.
Il est recommandé de commencer le traitement à la posologie de 1 mg/jour de glimépiride. En fonction de la réponse obtenue, la posologie peut être augmentée par paliers successifs, comme précédemment indiqué.Relais de l'insuline par le glimépiride
Dans des cas exceptionnels de patients diabétiques de type 2 équilibrés par l'insuline, un relais par le glimépiride peut être indiqué. Ce relais doit être réalisé sous stricte surveillance médicale.Utilisation chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques
Voir Contre-indications.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux sulfamides
• Hypersensibilité aux sulfonylurées
• Diabète insulinodépendant
• Coma diabétique
• Acidocétose
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance hépatique sévère
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Administrer pendant le repas
  Glimépiride doit être pris peu de temps avant ou pendant un repas.
• Risque d'hypoglycémie
  En cas de repas pris à intervalles irréguliers, en particulier en cas de saut d'un repas, le traitement par Glimépiride peut entraîner une hypoglycémie. Les symptômes possibles d'une hypoglycémie sont : céphalées, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, diminution de la concentration, de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troubles visuels et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, sensation de faiblesse, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions, et perte de connaissance pouvant aller jusqu'au coma, respiration superficielle et bradycardie.
  Des signes de contre-régulation adrénergique peuvent être observés : hypersudation, peau moite, anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, angine de poitrine et arythmie cardiaque.
  Le tableau clinique d'un malaise hypoglycémique sévère peut ressembler à un accident vasculaire cérébral.
  Les symptômes peuvent en général disparaître après absorption d'hydrates de carbone (sucre).
  Par contre les édulcorants artificiels n'ont aucun effet.
  L'expérience avec les autres sulfonylurées montre que, malgré des mesures initialement efficaces, une hypoglycémie peut récidiver.
  En cas d'hypoglycémie sévère, ou prolongée, même si elle est temporairement contrôlée par une absorption de sucre, un traitement médical immédiat voire une hospitalisation peuvent s'imposer.
  Facteurs favorisant l'hypoglycémie :
  - refus ou (en particulier chez les patients âgés) incapacité du patient à coopérer,
  - malnutrition, horaire irrégulier des repas, saut de repas, ou périodes de jeûne,
  - modification du régime alimentaire,
  - déséquilibre entre exercice physique et prise d'hydrates de carbone,
  - consommation d'alcool, en particulier en l'absence de repas,
  - insuffisance rénale,
  - insuffisance hépatique sévère,
  - surdosage en Glimépiride,
  - anomalies non corrigées du système endocrinien affectant le métabolisme des hydrates de carbone ou la contre-régulation de l'hypoglycémie (par exemple anomalies de la fonction thyroïdienne, insuffisance antéhypophysaire ou surrénalienne),
  - administration concomitante de certains autres médicaments.
• Dysthyroïdie
  Des anomalies non corrigées du système endocrinien affectant le métabolisme des hydrates de carbone ou la contre-régulation de l'hypoglycémie (par exemple anomalies de la fonction thyroïdienne, insuffisance antéhypophysaire ou surrénalienne) sont des facteurs favorisant l'hypoglycémie.
• Hypopituitarisme
  Des anomalies non corrigées du système endocrinien affectant le métabolisme des hydrates de carbone ou la contre-régulation de l'hypoglycémie (par exemple anomalies de la fonction thyroïdienne, insuffisance antéhypophysaire ou surrénalienne) sont des facteurs favorisant l'hypoglycémie.
• Insuffisance surrénale
  Des anomalies non corrigées du système endocrinien affectant le métabolisme des hydrates de carbone ou la contre-régulation de l'hypoglycémie (par exemple anomalies de la fonction thyroïdienne, insuffisance antéhypophysaire ou surrénalienne) sont des facteurs favorisant l'hypoglycémie.
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  Le traitement par Glimépiride nécessite des dosages réguliers du glucose sanguin.
• Surveillance de la glycosurie pendant le traitement
  Le traitement par Glimépiride nécessite des dosages réguliers du glucose urinaire.
• Surveillance de l'hémoglobine glycosylée pendant le traitement
  Le dosage du taux d'hémoglobine glycosylée est recommandé.
• Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  Un contrôle régulier de la numération sanguine (en particulier leucocytes et plaquettes) est nécessaire pendant le traitement par Glimépiride.
• Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  Un contrôle régulier de la fonction hépatique est nécessaire pendant le traitement par Glimépiride.
• Etat de stress
  Dans des situations de stress (par exemple accidents, opérations graves, infections avec fièvre etc...) un passage temporaire à l'insuline peut être indiqué.
• Patient dialysé
  Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de glimépiride chez des patients avec une insuffisance rénale sévère et chez les patients dialysés. Dans ce cas, un passage à l'insuline est recommandé.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise d'alcool peut potentialiser ou diminuer de manière non prévisible l'effet hypoglycémiant du glimépiride.
• Interaction alimentaire : alcool
  La prise d'alcool peut potentialiser ou diminuer de manière non prévisible l'effet hypoglycémiant du glimépiride.
• Administrer entier
  les comprimés doivent être avalés entier avec un peu de liquide.
• Posologie à adapter pendant le traitement
  Au cours du traitement, les besoins en glimépiride peuvent diminuer, l'amélioration du contrôle glycémique entraînant une plus grande sensibilité à l'insuline. Afin de diminuer le risque d'hypoglycémie une diminution de la posologie ou une interruption du traitement peuvent être alors envisagées. Une modification de la posologie peut être également nécessaire dans les cas suivants : modification du poids du patient, modification du mode de vie, apparition de facteurs susceptibles d'augmenter les risques d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie.
• Altération de l'état de conscience
  L'incapacité du patient à coopérer peut favoriser l'hypoglycémie.
• Consommation d'alcool
  La consommation d'alcool, en particulier en l'absence de repas est un facteur favorisant de l'hypoglycémie.
• Patient traité à posologie élevée
  Le surdosage est un facteur favorisant de l'hypoglycémie.
• Insuffisance rénale
  L'insuffisance rénale est un facteur favorisant de l'hypoglycémie.
• Sujet âgé
  Le refus ( en particulier chez les patients âgés) du patient à coopérer peut favoriser l'hypoglycémie.
• Recommandations en cas d'oubli du traitement
  L'oubli d'une dose ne doit jamais être compensée par la prise d'une dose plus élevée.
• Respecter un régime hygiéno-diététique
  Les horaires irréguliers de repas, le saut de repas, les périodes de jeûne, la modification du régime alimentaire, le déséquilibre entre exercice physique et prise d'hydrate de carbone sont des facteurs favorisant de l'hypoglycémie.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  La dose maximale recommandée est de 6 mg de glimépiride par jour.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Risque lié au diabète
Une glycémie anormale pendant la grossesse est associée à une augmentation de l'incidence des malformations congénitales et de la mortalité périnatale. Afin d'éviter un risque tératogène, la glycémie doit être étroitement surveillée pendant la grossesse. Chez la femme enceinte, le diabète nécessite une insulinothérapie pendant toute la durée de la grossesse. Les patientes qui envisagent une grossesse doivent en informer leur médecin.
Risque lié au glimépiride
Il n'existe pas actuellement de données suffisantes sur l'utilisation du glimépiride chez la femme enceinte. Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction probablement liée à l'action pharmacologique (hypoglycémie) du glimépiride (cf. sécurité préclinique).
En conséquence, le glimépiride ne doit pas être utilisé pendant toute la durée de la grossesse. Si une grossesse est envisagée ou en cas de découverte fortuite d'une grossesse lors du traitement par glimépiride, le traitement doit être remplacé le plus rapidement possible par une insuline.

 Allaitement :

Chez la femme, aucune donnée concernant le passage du glimépiride dans le lait maternel n'est disponible.
Chez la rate, le glimépiride est excrété dans le lait maternel. Etant donné que d'autres sulfonylurées sont excrétées dans le lait maternel et compte tenu du risque d'hypoglycémie néo-natale, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Les capacités de concentration et les réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en raison de troubles visuels. Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre afin d'éviter les hypoglycémies en conduisant. Ceci est particulièrement important chez ceux chez qui les symptômes précurseurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou chez ceux qui présentent des épisodes hypoglycémiques fréquents. Dans ces circonstances, il doit être évalué si conduire un véhicule ou utiliser des machines est possible.

EFFETS INDESIRABLES

• Thrombopénie (Rare)
  
• Leucopénie (Rare)
  
• Erythropénie (Rare)
  
• Granulopénie (Rare)
  
• Agranulocytose (Rare)
  
• Anémie hémolytique (Rare)
  
• Pancytopénie (Rare)
  
• Hypersensibilité (Très rare)
  
• Vascularite leucocytoclasique (Très rare)
  
• Hypersensibilité croisée (Très rare)
  
• Hypoglycémie (Rare)
  
• Vision (modification) (Peu fréquent)
  

  Debut de traitement.
  

• Nausée (Très rare)
  
• Vomissement (Très rare)
  
• Diarrhée (Très rare)
  
• Dilatation abdominale (Très rare)
  
• Pesanteur épigastrique (Très rare)
  
• Douleur abdominale (Très rare)
  
• Enzymes hépatiques (augmentation) (Rare)
  
• Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
  
• Cholestase (Très rare)
  
• Ictère (Très rare)
  
• Hépatite (Très rare)
  
• Insuffisance hépatique (Très rare)
  
• Prurit (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Photosensibilisation (Très rare)
  
• Hyponatrémie (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A10BB12 / GLIMEPIRIDE

• Classement Vidal : 
      Antidiabétique oral : sulfamide hypoglycémiant \ Cardiologie Angéiologie (Glimépiride)
      Antidiabétique oral : sulfamide hypoglycémiant \ Métabolisme Diabète Nutrition (Glimépiride)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3884620 (GLIMEPIRIDE ACCORD HEALTHCARE 2 mg cp : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :