ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée ayant des récepteurs hormonaux positifs :
- soit en traitement adjuvant,
- soit à un stade avancé.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Chez la femme adulte, un comprimé de 1 mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
En traitement adjuvant, il est recommandé de traiter 5 ans.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Préménopause
• Grossesse
• Allaitement
• Déficit en lactase
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  La tolérance et l'efficacité du produit n'ayant pas été établies chez l'enfant l'utilisation d'Anastrozole Zydus est déconseillée chez ces patients.
• Risque d'ostéoporose
  Anastrozole Zydus abaissant le taux des oestrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec la possibilité d'un risque accru de fracture.
• Ostéoporose
  Les femmes présentant une ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite.
  Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
• Sujet à risque d'ostéoporose
  Les femmes à risque d'ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite.
  Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
• Risque d'hypercholestérolémie
  Des augmentations légères du cholestérol total ont été observées chez des patientes traitées par Anastrozole Zydus.
• Insuffisance coronarienne
  Les patientes présentant une pathologie coronarienne avérée devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
• Antécédent de maladie cardiovasculaire
  Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
• Maladie cardiovasculaire, antécédent familial
  Les patientes présentant des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
• Sportif
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Anastrozole Zydus est contre-indiqué en cas de grossesse.

 Allaitement :

Anastrozole Zydus est contre-indiqué en cas d'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Il a été signalé des cas d'asthénie et de somnolence associés à l'utilisation d'Anastrozole Zydus. La prudence est donc recommandée dans le cadre de la conduite d'automobiles ou de l'utilisation de machines lors de la persistance de ce type de symptômes.

EFFETS INDESIRABLES

• Bouffée vasomotrice
  
• Sécheresse vaginale
  
• Alopécie
  
• Anorexie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Diarrhée
  
• Asthénie
  
• Somnolence
  
• Douleur articulaire
  
• Céphalée
  
• Eruption cutanée
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique
  
• Oedème de Quincke
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Phosphatases alcalines (augmentation)
  
• Gamma GT (augmentation)
  
• Hypercholestérolémie
  
• Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      L02BG03 / ANASTROZOLE

• Classement Vidal : 
      Antinéoplasique : inhibiteur de l'aromatase \ Cancérologie (Anastrozole)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3894305 (ANASTROZOLE ZYDUS 1 mg cp pellic : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :