PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml émuls inj p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Propofol Lipuro 5 mg/ml est un agent anesthésique intraveineux, d'action rapide, utilisable pour :
- l'induction de l'anesthésie générale chez l'adulte et l'enfant de plus d'un mois (voir rubrique pharmacodynamie).
- uniquement chez l'adulte, la sédation à court terme au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale (voir rubrique pharmacodynamie).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Instructions générales
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être uniquement administré au sein d'un établissement hospitalier ou dans des centres de jour équipés de façon adéquate et par des médecins anesthésistes réanimateurs. Les fonctions circulatoire et respiratoire doivent être surveillées de façon constante (par ex. ECG, oxymètre de pouls) et tout le matériel nécessaire pour le maintien de la perméabilité des voies respiratoires, pour la ventilation artificielle et les autres équipements de réanimation doivent être aisément accessibles à tout moment. Lors de la sédation au cours des interventions chirurgicales ou de procédures diagnostiques, PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml ne doit pas être administré par la personne qui effectue l'acte chirurgical ou diagnostique.
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml peut être utilisé chez l'enfant, l'adolescent et l'adulte, notamment chez les patients sensibles à la douleur, compte tenu d'une moindre douleur à l'injection comparée à celle causée par les dosaages supérieurs.
D'autres agents analgésiques sont généralement nécessaires en association au PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
Schéma posologique recommandé et durée de traitement
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml est administré par voie intraveineuse. La posologie administrée est ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique.
ANESTHESIE GENERALE CHEZ L'ADULTE
Induction de l'anesthésie :
Pour l'induction de l'anesthésie la dose de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être titrée (20-40 mg de propofol toutes les 10 secondes) en fonction de la réponse du patient jusqu'à l'obtention des signes cliniques de narcose.
La plupart des patients adultes âgés de moins de 55 ans nécessiteront de 1,5 à 2,5 mg de propofol par kg de poids corporel. Des injections répétées de bolus peuvent être administrées selon les besoins cliniques.
Chez les patients de plus de 55 ans, et chez les patients ASA grade III et IV et en particulier ceux atteints d'insuffisance cardiaque, les doses nécessaires seront moindres et la dose totale pourra être réduite à 1 mg de propofol par kg de poids corporel. Chez ces patients, des vitesses d'administration plus lentes devront être utilisées (environ 4 ml de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, c'est-à-dire 20 mg de propofol toutes les 10 secondes).
ANESTHESIE GENERALE CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 1 MOIS
Induction de l'anesthésie :
Pour l'induction de l'anesthésie la dose de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être titrée lentement, en fonction de la réponse du patient jusqu'à l'obtention des signes cliniques de narcose. La posologie doit être ajustée en fonction de l'âge et du poids de l'enfant.
La plupart des patients âgés de plus de 8 ans nécessiteront environ 2,5 mg par kg de poids corporel pour l'induction de l'anesthésie. Pour les enfants de moins de 8 ans, la dose nécessaire pourra être plus élevée (2,5 - 4 mg de propofol par kg de poids corporel).
Des injections répétées de bolus peuvent être administrées selon les besoins cliniques.
En raison de l'absence de données cliniques, une dose inférieure est recommandée pour le jeune enfant à risque élevé (ASA grade III ou IV).
SEDATION CHEZ L'ADULTE AU COURS DE PROCEDURES DIAGNOSTIQUES OU CHIRURGICALES
Pour obtenir la sédation au cours d'interventions chirurgicales ou de procédures diagnostiques, les doses et la vitesse d'administration doivent être adaptées en fonction de la réponse clinique. La plupart des patients auront besoin de 0,5 à 1 mg de propofol par kg de poids corporel pendant 1 à 5 minutes pour le début de la sédation. L'entretien de la sédation peut être obtenu en ajustant la dose de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml perfusé en utilisant par exemple un pousse-seringue. La plupart des patients auront besoin de 1,5 à 4,5 mg de propofol par kg de poids corporel et par heure.
Des bolus supplémentaires de 10 à 20 mg (2 à 4 ml de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml) pourront être administrés s'il est nécessaire d'augmenter rapidement la profondeur de la sédation.
Chez les patients de plus de 55 ans et chez les patients ASA grade III et IV, des doses plus faibles de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml peuvent être nécessaires et la vitesse de perfusion peut être diminuée.
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml ne doit pas être utilisé pour la sédation au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales chez les enfants âgés de 16 ans et moins.
Mode et durée d'administration
Mode d'administration
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml est administré par voie intraveineuse, soit non dilué par injection, soit dilué par perfusion dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %.
Agiter le récipient avant utilisation.
Avant utilisation, le col de l'ampoule doit être nettoyé avec de l'alcool médical (vaporisé ou sur compresse).
Après usage, les récipients ouverts doivent être éliminés.
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml ne contient aucun conservateur antimicrobien et est susceptible de favoriser la croissance microbienne. Par conséquent, PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être prélevé et administré de façon aseptique à l'aide d'une seringue stérile ou d'un dispositif pour perfusion immédiatement après avoir ouvert l'ampoule. L'administration doit être effectuée immédiatement. Maintenir des conditions d'asepsie en manipulant PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml et le matériel à perfusion tout au long de la perfusion.
Le contenu d'une ampoule de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml et toute seringue contenant du PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml sont à usage unique et réservés à un seul patient.
Si des sets pour perfusion avec filtres doivent être utilisés, ils doivent être perméables aux lipides.
Administration de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml non dilué
Lorsque le PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml est administré en perfusion continue, les vitesses de perfusion doivent toujours être contrôlées par des méthodes adaptées, par exemple un pousse-seringues.
Toute quantité de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml restant après la fin de l'administration doit être éliminée.
Perfusion de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml dilué
Pour la perfusion de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml dilué, il faut toujours utiliser des burettes graduées, compte-gouttes, pousse-seringues ou pompes à perfusion volumétrique pour contrôler les vitesses de perfusion et éviter les risques de perfusion incontrôlée accidentelle de volumes importants de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml dilué.
La dilution maximale ne doit pas dépasser un volume de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml pour 4 volumes d'une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %, (concentration minimale : 1 mg de propofol/ml).
Les douleurs lors de l'injection initiale peuvent être réduites en ajoutant de la lidocaïne à PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml. Un volume de solution injectable de lidocaïne à 1 % doit être ajoutée à 40 volumes de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
Pour ce qui concerne les risques spécifiques liés à la lidocaïne, se référer aux rubriques Mises en garde et précautions d'emploi/ effets indésirables.
Avant d'administrer les myorelaxants atracurium ou mivacurium à la suite de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml par la même ligne de perfusion, il est recommandé de rincer celle-ci au préalable.
Durée d'administration
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml peut être administré pendant une durée maximale de 1 heure.
Mode de manipulation
Tout produit inutilisé et tout déchet doit être éliminé selon les recommandations locales.
Agiter le récipient avant utilisation.
Pour usage unique : toute portion du contenu restant après usage doit être éliminée. Si deux couches sont visibles après agitation, le produit ne doit pas être utilisé.
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml ne doit être mélangé qu'avec les produits suivants : solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 % et une injection de lidocaïne à 1 % sans conservateur (voir rubrique Posologie -Mode et durée d'administration - perfusion de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml dilué).
L'administration de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml en même temps qu'une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 % est possible par l'intermédiaire d'une tubure en Y située près du site d'injection.

CONTRE-INDICATIONS

• Entretien de l'anesthésie générale
• Nouveau-né de moins de 1 mois
• Sédation de l'enfant de moins de 17 ans
• Sédation en unité de soins intensifs (USI)
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l'arachide
• Hypersensibilité à la lécithine de l'oeuf

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement répété
  En cas de bolus répétés pour induire l'anesthésie, l'administration maximale de lipides ne doit pas dépasser 150 mg de lipides par kg de poids corporel et par heure, soit 1,5 ml par kg de poids corporel et par heure de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
• Respecter la posologie maximale recommandée
  - En cas de bolus répétés pour induire l'anesthésie, l'administration maximale de lipides ne doit pas dépasser 150 mg de lipides par kg de poids corporel et par heure, soit 1,5 ml par kg de poids corporel et par heure de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
  - De même, de très rares cas d'acidose métabolique, de rhabdomyolyse, d'hyperkaliémie et/ou d'insuffisance cardiaque d'évolution rapide (dans certains cas avec issue fatale) ont été rapportés chez des adultes traités pendant plus de 58 heures à des doses supérieures à 5 mg par kg de poids corporel /h. Ceci dépasse la dose maximale de 4 mg/kg de poids corporel/h habituellement conseillée pour la sédation en unité de soins intensifs. Les patients concernés avaient pour la plupart (mais pas seulement) un traumatisme crânien important et présentaient une pression intracrânienne élevée. Dans ces cas, l'insuffisance cardiaque ne répondait généralement pas au traitement par des agents inotropes. Il est rappelé aux prescripteurs de ne pas dépasser, dans la mesure du possible, la dose de 4 mg/kg de poids corporel/h.
• Insuffisance cardiaque
  Une grande prudence s'impose chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque pour qui PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être administré à une vitesse d'administration réduite (voir rubrique Posologie). Si possible, l'insuffisance cardiaque doit être compensée avant administration de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
• Insuffisance respiratoire
  Une grande prudence s'impose chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire pour qui PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être administré à une vitesse d'administration réduite (voir rubrique Posologie). Si possible, l'altération de la fonction respiratoire doit être compensée avant administration de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
• Insuffisance rénale
  Une grande prudence s'impose chez les patients souffrant d'insuffisance rénale pour qui PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être administré à une vitesse d'administration réduite (voir rubrique Posologie).
• Hypovolémie
  Une grande prudence s'impose chez les patients hypovolémiques pour qui PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être administré à une vitesse d'administration réduite (voir rubrique Posologie). Si possible, l'hypovolémie, la dépression circulatoire doivent être compensées avant administration de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
• Insuffisance hépatique
  Une grande prudence s'impose chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique pour qui PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être administré à une vitesse d'administration réduite (voir rubrique Posologie).
• Altération de l'état général
  Une grande prudence s'impose chez les patients en mauvais état général pour qui PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être administré à une vitesse d'administration réduite (voir rubrique Posologie).
• Epilepsie
  Une grande prudence s'impose chez les patients épileptiques pour qui PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être administré à une vitesse d'administration réduite (voir rubrique Posologie).
  Avant anesthésie d'un patient épileptique, il faut vérifier que le patient a reçu un traitement antiépileptique. Bien que plusieurs études aient démontré une efficacité dans le traitement de l'état de mal épileptique, l'administration de propofol chez les patients épileptiques peut également augmenter le risque de crises d'épilepsie.
• Risque d'aggravation de l'épilepsie
  Bien que plusieurs études aient démontré une efficacité dans le traitement de l'état de mal épileptique, l'administration de propofol chez les patients épileptiques peut également augmenter le risque de crises d'épilepsie.
• Intervention chirurgicale oculaire
  PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être utilisé avec prudence pour la sédation ou l'anesthésie de patients subissant certaines procédures au cours desquelles des mouvements spontanés sont particulièrement indésirables, comme dans la chirurgie ophtalmique.
• Electrochoc
  Il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit lors de traitement par électroconvulsivothérapie.
• Insuffisance cardiaque sévère
  Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, il est recommandé d'administrer PROPOFOL LIPURO 5mg/ml avec beaucoup de précautions et sous surveillance intensive.
• Risque de syndrome vaso-vagal
  Le risque de vagotonie peut être majoré car PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml n'a pas d'activité vagolytique. L'administration intraveineuse d'un agent anticholinergique avant l'induction d'une anesthésie doit être considérée, en particulier dans des situations lors desquelles un tonus vagal est susceptible de prédominer ou lorsque PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml est utilisé en association à d'autres agents susceptibles de causer une bradycardie.
• Enfant de moins de 4 ans
  Une attention particulière est nécessaire lorsque le Propofol est utilisé pour l'anesthésie des enfants jusqu'à l'âge de 3 ans, même si les données actuelles disponibles ne suggèrent pas de différence significative en terme de sécurité par rapport aux enfants de plus de 3 ans.
• Sujet de moins de 16 ans
  Bien qu'aucune relation causale n'ait été établie, des effets indésirables graves (y compris des cas avec issue fatale) ont été rapportés chez des patients de moins de 16 ans lors d'utilisation non autorisée de propofol en sédation de fond. Ces effets concernaient en particulier la survenue d'acidose métabolique, d'hyperlipidémie, de rhabdomyolyse et/ou d'insuffisance cardiaque. Ces effets ont été le plus souvent observés chez des enfants atteints d'infections des voies respiratoires, ayant reçu des doses supérieures à celles conseillées chez l'adulte, pour la sédation en unité de soins intensifs.
• Traitement prolongé
  De même, de très rares cas d'acidose métabolique, de rhabdomyolyse, d'hyperkaliémie et/ou d'insuffisance cardiaque d'évolution rapide (dans certains cas avec issue fatale) ont été rapportés chez des adultes traités pendant plus de 58 heures à des doses supérieures à 5 mg par kg de poids corporel /h. Ceci dépasse la dose maximale de 4 mg/kg de poids corporel/h habituellement conseillée pour la sédation en unité de soins intensifs. Les patients concernés avaient pour la plupart (mais pas seulement) un traumatisme crânien important et présentaient une pression intracrânienne élevée. Dans ces cas, l'insuffisance cardiaque ne répondait généralement pas au traitement par des agents inotropes. Il est rappelé aux prescripteurs de ne pas dépasser, dans la mesure du possible, la dose de 4 mg/kg de poids corporel/h.
  Bien que ces effets indésirables n'aient été observés, jusqu'à maintenant, que lors d'administration à long terme de propofol, les prescripteurs doivent être attentifs à ces effets indésirables éventuels et doivent envisager un arrêt du propofol et le passage à un autre sédatif au premier signe d'apparition des symptômes.
  
• Hypertension intracrânienne
  Les patients à pression intracrânienne élevée devront recevoir un traitement approprié pour maintenir la pression d'iirigation cérébrale lors de ces modifications de traitement.
  Une attention particulière doit être apportée chez les patients avec une hypertension intracrânienne et hypotension artérielle car il existe un risque de dimunition importante de la pression de perfusion intracérébrale.
• Trouble du métabolisme lipidique
  Une attention particulière devra être portée aux désordres du métabolisme lipidique ainsi qu'aux pathologies requérant particulièrement une restriction de l'emploi d'émulsions lipidiques.
  Si les patients reçoivent une nutrition parentérale, il est nécessaire de prendre en compte dans la perfusion la teneur en lipides de la formulation de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml : 1,0 ml de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml contient 0,1 g de lipides.
• Surcharge pondérale
  En raison des doses plus grandes habituellement utilisées chez les patients ayant une importante surcharge pondérale, prendre en considération l'augmentation des risques d'effets indésirables hémodynamiques.
• Hypotension artérielle
  Une attention particulière doit être apportée chez les patients avec une hypertension intracrânienne et hypotension artérielle car il existe un risque de dimunition importante de la pression de perfusion intracérébrale.
• Porphyrie
  La dilution avec des solutions de lidocaïne ne doit pas être utilisée chez les patients atteints de porphyrie aiguë congénitale.
• Surveillance post-opératoire
  Dans des cas isolés, il peut y avoir en postopératoire, une phase de ré-endormissement éventuellement accompagnée d'une augmentation du tonus musculaire. La survenue d'un tel effet n'est pas liée au fait que le patient était éveillé ou non. Bien que la récupération soit spontanée, les patients inconscients doivent être maintenus sous surveillance étroite.
  Le rétablissement complet du patient après une anesthésie générale doit être confirmée avant sa sortie.
• Anesthésie générale
  Le rétablissement complet du patient après une anesthésie générale doit être confirmée avant sa sortie.
• Information du patient
  Les patients doivent être accompagnés pour rentrer chez eux après leur sortie de l'hôpital et doivent recevoir la consigne de ne pas boire d'alcool.
• Traitement compatible avec un régime hyposodé
  Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium dans 20 ml, il est donc essentiellement « non sodique ».
• Interaction alimentaire : alcool
  Les patients doivent être accompagnés pour rentrer chez eux après leur sortie de l'hôpital et doivent recevoir la consigne de ne pas boire d'alcool.
  L'usage concomittant de médicaments dépresseurs du système nerveux central, par exemple alcool, anesthésiques généraux, analgésiques opioïdes, peut provoquer une majoration de leurs effets sédatifs respectifs.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  Les patients doivent être accompagnés pour rentrer chez eux après leur sortie de l'hôpital et doivent recevoir la consigne de ne pas boire d'alcool.
  L'usage concomittant de médicaments dépresseurs du système nerveux central, par exemple alcool, anesthésiques généraux, analgésiques opioïdes, peut provoquer une majoration de leurs effets sédatifs respectifs.
• Compatibilité avec certains solvants
  PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml est administré par voie intraveineuse, soit non dilué par injection, soit dilué par perfusion dans une solution de glucose à 5 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %.
• Compatibilité avec certains médicaments
  Les douleurs lors de l'injection initiale peuvent être réduites en ajoutant de la lidocaïne à PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml. Un volume de solution injectable de lidocaïne à 1 % doit être ajoutée à 40 volumes de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Ce médicament ne doit être mélangé avec tout autre produit, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique posologie.
• Respecter une asepsie rigoureuse
  Avant utilisation, le col de l'ampoule doit être nettoyé avec de l'alcool médical (vaporisé ou sur compresse). Après usage, les récipients ouverts doivent être éliminés. PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml ne contient aucun conservateur antimicrobien et est susceptible de favoriser la croissance microbienne. Par conséquent, PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être prélevé et administré de façon aseptique à l'aide d'une seringue stérile ou d'un dispositif pour perfusion immédiatement après avoir ouvert l'ampoule. L'administration doit être effectuée immédiatement. Maintenir des conditions d'asepsie en manipulant PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml et le matériel à perfusion tout au long de la perfusion.
• Sujet de plus de 55 ans
  Chez les patients de plus de 55 ans, et chez les patients ASA grade III et IV et en particulier ceux atteints d'insuffisance cardiaque, les doses nécessaires seront moindres et la dose totale pourra être réduite à 1 mg de propofol par kg de poids corporel. Chez ces patients, des vitesses d'administration plus lentes devront être utilisées (environ 4 ml de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, c'est-à-dire 20 mg de propofol toutes les 10 secondes).
• Traitement à administrer en service spécialisé
  PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être uniquement administré au sein d'un établissement hospitalier ou dans des centres de jour équipés de façon adéquate et par des médecins anesthésistes réanimateurs. les fonctions circulatoire et respiratoire doivent être surveillées de façon constante (par ex. ECG, oxymètre de pouls) et tout le matériel nécessaire pour le maintien de la perméabilité des voies respiratoires, pour la ventilation artificielle et les autres équipelents de réanimation doivent être aisément accessibles à tout moment. Lors de la sédation au cours des interventions chirurgicales ou de procédures diagnostiques, PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml ne doit pas être administré par la personne qui effectue l'acte chirurgical ou diagnostiques.
• Surveillance de la fonction respiratoire pendant le traitement
  PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml doit être uniquement administré au sein d'un établissement hospitalier ou dans des centres de jour équipés de façon adéquate et par des médecins anesthésistes réanimateurs. les fonctions circulatoire et respiratoire doivent être surveillées de façon constante (par ex. ECG, oxymètre de pouls) et tout le matériel nécessaire pour le maintien de la perméabilité des voies respiratoires, pour la ventilation artificielle et les autres équipelents de réanimation doivent être aisément accessibles à tout moment. Lors de la sédation au cours des interventions chirurgicales ou de procédures diagnostiques, PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml ne doit pas être administré par la personne qui effectue l'acte chirurgical ou diagnostiques.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'innocuité du propofol pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, son utilisation n'est pas recommandée au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement établie. Le propofol franchit la barrière placentaire et peut provoquer une dépression néonatale (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Des doses élevées (supérieures à 2,5 mg/kg de poids corporel pour l'induction) doivent être évitées.

 Allaitement :

Les études menées chez la femme allaitant montrent que le propofol est excrété en faibles quantités dans le lait maternel. Par conséquent, pendant les 24 h suivant l'administration de propofol, les mères doivent interrompre l'allaitement et jeter leur lait.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml a une influence majeure sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Après administration de PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, une période adéquate de surveillance est indiquée après le réveil du patient pour garantir un rétablissement complet. Le patient doit être informé de ne pas conduire, utiliser des machines ni exercer une activité potentiellement dangereuse.

EFFETS INDESIRABLES

• Réaction anaphylactique (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Euphorie (Rare)
  

  Periode de reveil.
  

• Désinhibition sexuelle (Rare)
  

  Periode de reveil.
  

• Mouvement anormal
  

  Induction de l'anesthesie.
  

• Myoclonie (Fréquent)
  

  Induction de l'anesthesie.
  

• Dystonie (Peu fréquent)
  
• Céphalée (Rare)
  

  Periode de reveil.
  

• Vertige (Rare)
  

  Periode de reveil.
  

• Frisson (Rare)
  

  Periode de reveil.
  

• Sensation de froid (Rare)
  

  Periode de reveil.
  

• Opisthotonos (Rare)
  
• Epilepsie (Très rare)
  
• Convulsions
  

  Epilepsie.
  

• Altération de la conscience (Très rare)
  

  Post-operatoire.
  

• Hypotension artérielle
  

  Hypovolemie, Insuffisance coronarienne, Insuffisance vasculaire cerebrale.
  

• Arythmie
  

  Periode de reveil.
  

• Bradycardie
  

  Anesthesie generale.
  

• Arrêt cardiaque (Rare)
  

  Anesthesie generale.
  

• Hyperventilation (Fréquent)
  

  Induction de l'anesthesie.
  

• Apnée (Fréquent)
  

  Induction de l'anesthesie.
  

• Toux (Fréquent)
  
• Oedème pulmonaire (Très rare)
  
• Hoquet (Fréquent)
  

  Induction de l'anesthesie.
  

• Nausée (Rare)
  

  Periode de reveil.
  

• Vomissement
  

  Periode de reveil.
  

• Pancréatite (Très rare)
  
• Couleur de l'urine (modification) (Rare)
  

  Administration prolongee.
  

• Bouffée vasomotrice (Fréquent)
  

  Induction de l'anesthesie.
  

• Fièvre (Rare)
  

  Post-operatoire.
  

• Rhabdomyolyse (Très rare)
  

  Fortes doses.
  

• Acidose métabolique (Très rare)
  

  Fortes doses.
  

• Hyperkaliémie (Très rare)
  

  Fortes doses.
  

• Insuffisance cardiaque (Très rare)
  

  Fortes doses.
  

• Douleur au point d'injection (Très fréquent)
  
• Phlébite au point d'injection (Rare)
  
• Thrombose (Rare)
  

  Au point d'injection.
  

• Nécrose tissulaire post-extravasation (Cas isolés)
  

  Extravasation periveineuse.
  

• Sensation de vertige
  
• Somnolence
  
• Choc
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N01AX10 / PROPOFOL

• Classement Vidal : 
      Anesthésique général : non barbiturique (Propofol)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5738621 (PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml émuls inj p perf : 5Amp/20ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :