MACROGOL 4000 MYLAN 10 g pdre p sol buv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. MACROGOL 4000 MYLAN 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiéno-diététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiéno-diététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie est de 1 à 2 sachets-dose par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin.
Le contenu de chaque sachet-dose doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.
L'effet de MACROGOL 4000 MYLAN se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au polyéthylène glycol
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Colopathie organique inflammatoire
• Rectocolite hémorragique
• Maladie de Crohn
• Mégacôlon toxique
• Occlusion intestinale
• Douleur abdominale non diagnostiquée
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Perforation gastro-intestinale
• Perforation gastro-intestinale, risque (de)
• Hypersensibilité aux sulfites

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter un régime hygiéno-diététique
  Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique tel que :
  - enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
  - activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.
• Diarrhée
  En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydro-électrolytique (par exemple, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.
• Risque de réaction d'hypersensibilité au polyéthylèneglycol
  De très rares cas de réactions d'hypersensibilité (éruption, urticaire, oedème) ont été décrits avec des spécialités contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.
• Traitement compatible avec un régime hypoglucidique
  MACROGOL 4000 MYLAN ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.
• Enfant de moins de 15 ans
  Chez l'enfant, en l'absence de données cliniques au delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
• Administrer le matin
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Macrogol 4000 n'a pas montré d'effet tératogène chez le rat et le lapin. Il n'y a pas de données adéquates sur l'exposition de femmes enceintes au Macrogol 4000 Mylan.
En conséquence, l'utilisation du macrogol 4000 au cours de la grossesse doit être envisagée avec précaution.

 Allaitement :

II n'y a pas de données sur l'excrétion du macrogol 4000 dans le lait maternel. Le macrogol 4000 n'étant pas absorbé de façon significative, Macrogol 4000 Mylan peut être administré pendant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Incontinence fécale (Peu fréquent)
  
• Prurit (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Oedème de la face (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Ballonnement (Peu fréquent)
  
• Dilatation abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A06AD15 / MACROGOL

• Classement Vidal : 
      Laxatif osmotique : polyéthylène glycol
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3894995 (MACROGOL 4000 MYLAN 10 g pdre p sol buv : 20Sach-dose/10,200g).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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