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KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en sach-dose

KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en sach-dose




FORME


gel

COMPOSITION

par 1 sach-dose
6 g
kétoconazole120 mg
Excipients : monolauryléthersulfosuccinate disodique, sodium laurylsulfate, dihydroxyéthylalkanamide, macrogol 120 méthylglucose dioléate, hydroxypropyl lauryl diméthyl ammonium chlorure, imidurée, érythrosine, sodium hydroxyde qs pH 6,8 - 7,2, sodium chlorure q.s viscosité 1000-1800 mPa.s à 25° C, eau purifiée.

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite séborrhéique de l'adulte.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Habituellement, deux applications par semaine pendant le premier mois de traitement.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou par quinzaine selon les résultats obtenus.
Bien mouiller les zones atteintes, peau et (ou) cuir chevelu. Appliquer le gel, faites mousser abondamment.
Eviter le contact avec les yeux.
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum.
Rincer ensuite soigneusement.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux imidazolés
  • Hypersensibilité à l'un des composants
Relative(s) :
  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer à l'eau.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées, par voie orale, chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

EFFETS INDESIRABLES

  • Sensation de brûlure cutanée (Rare)
  • Sécheresse cutanée (Rare)
  • Prurit (Rare)
  • Irritation locale (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Eruption eczématiforme (Rare)
  • Alopécie (Rare)
  • Altération des cheveux (Rare)
  • Couleur des cheveux (modification)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        D01AC08 / KETOCONAZOLE
  • Classement Vidal : 
        Antifongique : imidazolé \ Dermatologie

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3886033 (KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en sach-dose : 8Sach-dose/6g).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Mylan


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