PANTOPRAZOLE WINTHROP 40 mg cp gastrorésis

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Ulcère duodénal.
- Ulcère gastrique.
- formes modérées et graves d'oesophagite par reflux.
- Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections accompagnées d'hypersécrétion pathologique d'acide gastrique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Dosage recommandé
-- Adultes et adolescents de 12 ans et plus
- Oesophagites par reflux modérées et graves
Pour l'oesophagite par reflux, la dose est d'un comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE 40 mg par jour.
Dans des cas individuels, en particulier chez des patients pour lesquels d'autres formes de traitement n'ont pas permis d'obtenir de réponse, la dose peut être doublée (c'est-à-dire, augmentée à deux comprimés gastrorésistants de PANTOPRAZOLE 40 mg par jour).
-- Adultes
- Ulcères gastriques et duodénaux
Les recommandations suivantes sont applicables pour la monothérapie par PANTOPRAZOLE 40 mg :
Pour les ulcères gastriques, la posologie est d'un comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE 40 mg par jour.
Dans des cas individuels, en particulier chez des patients pour lesquels d'autres formes de traitement n'ont pas permis d'obtenir de réponse, la posologie peut être doublée (c'est-à-dire, augmentée à deux comprimés gastrorésistants de PANTOPRAZOLE 40 mg par jour).
- Syndrome de Zollinger-Ellison
Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres affections associées à une sécrétion pathologique d'acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg (deux comprimés gastrorésistants de PANTOPRAZOLE 40 mg) par jour. Par la suite, la posologie peut être ajustée individuellement, en fonction des valeurs de sécrétion d'acide gastrique. À des dosages supérieurs à 80 mg par jour, la posologie journalière doit être répartie en deux prises par jour. Des augmentations temporaires de la posologie à plus de 160 mg sont possibles, mais ne doivent pas être appliquées plus longtemps que nécessaire pour obtenir un contrôle approprié de la sécrétion d'acide. Il n'y a aucune limitation concernant la durée du traitement pour le syndrome de Zollinger-Ellison ou d'autres affections associées à l'hypersécrétion pathologique d'acide gastrique ; le traitement doit être maintenu aussi longtemps que médicalement nécessaire.
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique grave, la dose doit être diminuée à un comprimé (40 mg de pantoprazole) tous les deux jours.
- Patients souffrant d'insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est recommandé.
- Patients âgés
Chez les patients âgés, ne pas dépasser une dose journalière de 40 mg de pantoprazole.
- Enfants de moins de 12 ans
PANTOPRAZOLE 40 mg n'est pas recommandé pour une utilisation chez des enfants de moins de 12 ans, en raison des faibles données disponibles pour cette classe d'âge.Instructions générales
Les comprimés gastro-résistants de PANTOPRAZOLE 40 mg ne doivent pas être mâchés ni écrasés. Ils doivent être pris entiers avec un peu d'eau.
Dans la plupart des cas, les ulcères duodénaux guérissent habituellement en 2 semaines. Si un traitement de deux semaines n'est pas suffisant, 2 semaines supplémentaires de traitement suffiront dans la plupart des cas à obtenir la guérison.
Dans la plupart des cas, une thérapie de quatre semaines est nécessaire pour le traitement d'ulcères gastriques et d'oesophagite par reflux. Si cela ne suffit pas, 4 semaines supplémentaires de traitement permettront normalement d'obtenir la guérison.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux benzimidazolés
• Intolérance au fructose
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l'arachide

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Sujet âgé
  Chez les patients âgés, ne pas dépasser une dose journalière de 40 mg de pantoprazole.
• Ulcère gastrique
  En présence de tout signe d'alarme (par exemple, une perte de poids significative involontaire, un
  vomissement récurrent, une dysphagie, une hématémèse, une anémie ou un méléna) et lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, il faut exclure une malignité, car le traitement avec le pantoprazole peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Il faut envisager un examen plus approfondi si les symptômes persistent malgré un traitement adéquat.
• Enfant de moins de 12 ans
  À l'heure actuelle, on ne dispose pas de données concernant le traitement d'enfants de moins de 12 ans.
• Insuffisance hépatique
  Chez des patients souffrant de déficience hépatique grave, il faut ajuster la dose (cf Posologie).
  Chez des patients souffrant de déficience hépatique grave, il faut contrôler régulièrement les enzymes du foie durant le traitement, spécialement lors d'un traitement à long terme. En cas d'augmentation de ces enzymes, le traitement doit être arrêté.
  Chez des patients souffrant d'insuffisance hépatique grave, la dose doit être diminuée à un comprimé (40 mg de pantoprazole) tous les deux jours.
• Traitement prolongé
  Chez les patients porteurs d'un syndrome de Zollinger-Ellison ou d'autres troubles accompagnés d'hypersécrétion pathologique d'acide gastrique nécessitant un traitement au long cours, le pantoprazole peut, comme les autres antisécrétoires, provoquer une mauvaise absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) suite à une hypo- ou achlorhydrie. Il faut en tenir compte si les symptômes cliniques associés deviennent manifestes.
• Administrer avant le repas
  Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.
• Administrer entier
  Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.
• Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  Les comprimés ne seront ni croqués ni écrasés, mais avalés entiers avec un peu d'eau avant un repas.
• Interaction phytothérapique : millepertuis
  Niveau de gravité :
  A prendre en compte
  Nature du risque :
  Risque d'inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.
• Syndrome de Zollinger-Ellison
  Chez les patients porteurs d'un syndrome de Zollinger-Ellison ou d'autres troubles accompagnés d'hypersécrétion pathologique d'acide gastrique nécessitant un traitement au long cours, le pantoprazole peut, comme les autres antisécrétoires, provoquer une mauvaise absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) suite à une hypo- ou achlorhydrie. Il faut en tenir compte si les symptômes cliniques associés deviennent manifestes.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les données disponibles sur la grossesse sont limitées. Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés (cf Sécurité préclinique). Par conséquent, par mesure de sécurité, la prudence est recommandée en cas de prescription chez la femme enceinte.

 Allaitement :

Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain. En conséquence, lors de l'allaitement, le pantoprazole ne devra être utilisé que lorsque le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus/nouveau-né.

EFFETS INDESIRABLES

• Leucopénie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Dépression (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Hallucination (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Désorientation temporospatiale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Confusion mentale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Dépression (aggravation) (Rare)
  
• Hallucination (aggravation) (Rare)
  
• Désorientation temporospatiale (aggravation) (Rare)
  
• Confusion mentale (aggravation) (Rare)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Vertige (Peu fréquent)
  
• Vision floue (Peu fréquent)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Flatulence (Fréquent)
  
• Nausée (Peu fréquent)
  
• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Hépatite cytolytique (Très rare)
  
• Hépatite ictérique (Très rare)
  
• Insuffisance hépatique (Très rare)
  
• Douleur articulaire (Rare)
  
• Douleur musculaire (Très rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Très rare)
  
• Hypersensibilité (Peu fréquent)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Oedème périphérique (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Dermatose (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Photosensibilisation (Très rare)
  
• Gynécomastie (Très rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Très rare)
  
• Gamma GT (augmentation) (Très rare)
  
• Hypertriglycéridémie (Très rare)
  
• Hypernatrémie
  

  Sujet âgé.
  

• Fièvre (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BC02 / PANTOPRAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Pantoprazole)
      Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Pantoprazole)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3878200 (PANTOPRAZOLE WINTHROP 40 mg cp gastrorésis : Plq/7).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3878217 (PANTOPRAZOLE WINTHROP 40 mg cp gastrorésis : Plq/14).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3878246 (PANTOPRAZOLE WINTHROP 40 mg cp gastrorésis : Plq/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :