PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg cp gastrorésis

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

· Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
· Traitement de l'oesophagite modérée et sévère par reflux gastro-oesophagien.
· Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres désordres associés à une hypersécrétion d'acide gastrique

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Adulte et adolescent de 12 ans et plus
Traitement de l'oesophagite modérée et sévère par reflux gastro-oesophagien.
La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg par jour.
Au cas par cas, chez des sujets en échec thérapeutique sous d'autres traitements, la dose pourra être doublée (soit 2 comprimés à 40 mg par jour).
- Adulte
. Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
La dose recommandée est de 1 comprimé gastro-résistant de PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg par jour.
Au cas par cas, chez des sujets en échec thérapeutique sous d'autres traitements, la dose pourra être doublée (soit 2 comprimés à 40 mg par jour).
. Traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison.
Dans le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres désordres associés à une hypersécretion d'acide gastrique, la dose initiale recommandée est de 80 mg de pantoprazole soit 2 comprimés gastro-résistant de PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg par jour. Celle ci peut être augmentée ou diminuée en fonction des besoins, selon les résultats des mesures du débit acide. Dans le cas d'une posologie supérieure à 80 mg par jour, la dose sera fractionnée en deux prises. Une augmentation temporaire de la posologie au dessus de 160 mg par jour est possible mais ne devrait pas excéder la durée nécessaire à la maîtrise de la sécrétion acide. Il n'y a aucune restriction quant à la durée du traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres désordres associés à une hypersécretion d'acide gastrique ; le traitement sera poursuivi aussi longtemps que l'état clinique l'exige.
- Insuffisants hépatiques
Chez l'insuffisant hépatique sévère, ne pas dépasser 1 comprimé par jour soit 40 mg par jour.
- Insuffisants rénaux
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet insuffisant rénal.
- Patients âgés
Ne pas dépasser une dose quotidienne de 40 mg par jour.
- Enfant de moins de 12 ans
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 12 ans en raison de données insuffisantes dans cette classe d'âge.Instructions générales :
PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg, comprimé gastro-résistant ne doit pas être mâché ni croqué, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.
En général, les ulcères duodénaux cicatrisent dans un délai de 2 semaines. Si une durée de traitement de 2 semaines est insuffisante, la cicatrisation s'opère sous une durée de traitement de 2 semaines supplémentaires.
En général, 4 semaines de traitement sont nécessaires dans le traitement des ulcères gastriques et des oesophagites à reflux. Si une durée de traitement de 4 semaines est insuffisante, la cicatrisation s'opère sous une durée de traitement de 4 semaines supplémentaires.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux benzimidazolés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance au fructose
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l'arachide

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance hépatique sévère
  Chez l'insuffisant hépatique sévère, la posologie devra être ajustée (cf Posologie). Chez ces patients, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement notamment en cas de traitement au long cours. En cas d'élévation de celles-ci la prise de PANTOPRAZOLE RATIOPHARM devra être interrompue.
• Traitement prolongé
  Dans le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres désordres associés à une hypersécretion d'acide gastrique, le pantoprazole, comme les autres anti-sécrétoires gastriques peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé en présence de symptômes cliniques manifestes
• Diagnostic à établir avec certitude
  En présence de n'importe quel symptôme d'alerte (tel que perte de poids anormale, vomissement récurrent, dysphagie, hématémèse, méléna) ou en cas de suspicion ou d'ulcère gastrique avéré, une affection maligne devra être écartée, car la prise de pantoprazole peut masquer les symptômes d'une lésion maligne et, par conséquent, en retarder le diagnostic.
• Cancer de l'oesophage
  En présence de n'importe quel symptôme d'alerte (tel que perte de poids anormale, vomissement récurrent, dysphagie, hématémèse, méléna) ou en cas de suspicion ou d'ulcère gastrique avéré, une affection maligne devra être écartée, car la prise de pantoprazole peut masquer les symptômes d'une lésion maligne et, par conséquent, en retarder le diagnostic.
• Cancer de l'estomac
  En présence de n'importe quel symptôme d'alerte (tel que perte de poids anormale, vomissement récurrent, dysphagie, hématémèse, méléna) ou en cas de suspicion ou d'ulcère gastrique avéré, une affection maligne devra être écartée, car la prise de pantoprazole peut masquer les symptômes d'une lésion maligne et, par conséquent, en retarder le diagnostic.
• Risque de multiplication bactérienne intragastrique
  Une diminution de l'acidité gastrique due au pantoprazole peut augmenter les taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement par pantoprazole peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales notamment dues à Salmonella et Campylobacter.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  En cas de presistance des symptômes malgré 4 semaines de traitement, considérer d'autres investigations.
  
• Enfant de moins de 12 ans
  A ce jour, aucune donnée n'est disponible pour un traitement chez l'enfant de moins de 12 ans.
• Administrer avant le repas
  Pantoprazole RATIOPHARM 40 mg , comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.
• Administrer entier
  Pantoprazole RATIOPHARM 40 mg comprimé gastro-résistant ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.
• Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  Pantoprazole RATIOPHARM 40 mg comprimé gastro-résistant ne doit pas être croqué ni écrasé, mais avalé entier avec un peu d'eau avant un repas.
• Interaction phytothérapique : millepertuis
  Niveau de gravité :
  A prendre en compte
  Nature du risque :
  Risque d'inefficacité du traitement antisécrétoire par diminution de son métabolisme par le millepertuis.
• Syndrome de Zollinger-Ellison
  Chez les patients porteurs d'un syndrome de Zollinger-Ellison ou tout autre état pathologique hypersécrétoire justifiant un traitement au long cours, le pantoprazole, tout comme les autres antisécrétoires, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé si les symptômes cliniques correspondants sont observés.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les données disponibles sur la grossesse sont limitées. Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés (voir rubrique Sécurité préclinique). Par conséquent, par mesure de sécurité, la prudence est recommandée en cas de prescription chez la femme enceinte.

 Allaitement :

Il n'existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain. En conséquence, lors de l'allaitement, le pantoprazole ne devra être utilisé que lorsque le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le foetus/nouveau-né.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Il n'y a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Cependant, la survenue d'effets indésirables, tels qu'étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence peuvent survenir Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.

EFFETS INDESIRABLES

• Leucopénie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Flatulence (Fréquent)
  
• Nausée (Peu fréquent)
  
• Vomissement (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Oedème périphérique (Très rare)
  
• Hépatite cytolytique (Très rare)
  
• Hépatite ictérique (Très rare)
  
• Insuffisance hépatique (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Très rare)
  
• Gamma GT (augmentation) (Très rare)
  
• Hypertriglycéridémie (Très rare)
  
• Fièvre (Très rare)
  
• Douleur articulaire (Rare)
  
• Douleur musculaire (Très rare)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Vertige (Peu fréquent)
  
• Vision floue (Peu fréquent)
  
• Dépression (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Dépression (aggravation) (Rare)
  
• Hallucination (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Hallucination (aggravation) (Rare)
  
• Désorientation temporospatiale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Désorientation temporospatiale (aggravation) (Rare)
  
• Confusion mentale (Rare)
  

  Sujets prédisposés.
  

• Confusion mentale (aggravation) (Rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Très rare)
  
• Hypersensibilité (Peu fréquent)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Dermatose (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Photosensibilisation (Très rare)
  
• Gynécomastie (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BC02 / PANTOPRAZOLE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (inhibiteur de la pompe à protons) (Pantoprazole)
      Reflux gastro-oesophagien : inhibiteur de la pompe à protons (Pantoprazole)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3877815 (PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg cp gastrorésis : Plq/7).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3877838 (PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg cp gastrorésis : Plq/14).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3877850 (PANTOPRAZOLE RATIOPHARM 40 mg cp gastrorésis : Plq/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :