ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Traitement palliatif du cancer de la prostate.
- Réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies en association à une prise en charge psychothérapeutique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Chez l'homme :- Dans le cancer de la prostate : 200 à 300 mg, soit 2 à 3 comprimés par jour sans interruption.- Dans la réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies :
II est nécessaire d'associer ce traitement à une prise en charge psychothérapeutique.
Le traitement sera instauré à la dose de 100 mg/jour. La dose peut être augmentée à 200 mg/jour et jusqu'à 300 mg/jour sur une courte période. La recherche de la dose minimale efficace (qui peut être de 50 mg/jour) sera effectuée dès que possible.
Lors de l'arrêt du traitement, une réduction progressive de la dose sur plusieurs semaines est recommandée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hépatopathie sévère
• Dubin-Johnson, syndrome (de)
• Rotor, syndrome (de)
• Tuberculose
• Cachexie
• Diabète sévère
• Accident thromboembolique
• Antécédent d'accident thromboembolique
• Dépression chronique sévère
• Drépanocytose
• Enfant jusqu'à la fin de la période de croissance
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase
• Tumeur hépatique sauf métastase du cancer de la prostate

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Hépatopathie chronique
  Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines.
• Diabète
  Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines.
  La prudence s'impose en cas de diabète non équilibré.
• Etat prédiabétique
  Surveillance biologique avant traitement et toutes les 4 à 6 semaines.
• Hépatopathie
  Dosage des transaminases avant l'instauration du traitement et pendant le traitement en présence d'une symptomatologie évoquant une possible atteinte hépatique (cf Effets indésirables).
• Risque d'ictère
  Interrompre le traitement en cas de survenue d'ictère ou d'élévation des transaminases.
• Risque d'augmentation des transaminases
  Interrompre le traitement en cas de survenue d'ictère ou d'élévation des transaminases.
• Risque de trouble ophtalmique
  Interrompre le traitement en cas de survenue de troubles oculaires (perte de vision, diplopie, lésions vasculaires de la rétine).
• Risque d'accident thromboembolique
  Interrompre le traitement en cas de survenue d'accidents thromboemboliques veineux ou artériels.
• Risque de céphalée
  Interrompre le traitement en cas de survenue de céphalées importantes
• Homme en âge de procréer
  Chez l'homme adulte en période de maturité sexuelle, il est conseillé d'effectuer un spermogramme avant le démarrage du traitement.
• Déviance sexuelle
  Dans l'indication réduction des pulsions sexuelles dans les paraphilies :
  - Une décision pluridisciplinaire de mise sous traitement est nécessaire associant par exemple psychiatre, psychothérapeute et endocrinologue.
  - L'efficacité de ce médicament peut être diminuée par la désinhibition liée à la prise de boissons alcoolisées.
  - Chez l'adolescent, une vérification de l'âge osseux est nécessaire avant une éventuelle instauration de traitement, ce médicament étant contre-indiqué chez l'adolescent en cours de croissance (cf Contre-indications).
• Interaction phytothérapique : millepertuis
  - Niveau de gravité :
  Association déconseillée
  - Nature du risque :
  Diminution de l'efficacité du progestatif, par augmentation de son métabolisme hépatique par le millepertuis.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Possibilité de sensation de fatigue pouvant altérer les facultés de concentration.

EFFETS INDESIRABLES

• Azoospermie
  
• Gynécomastie
  
• Poids (variation)
  
• Impuissance
  
• Ostéoporose (Très rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Dyspnée
  
• Insuffisance veineuse (aggravation)
  
• Migraine
  
• Céphalée
  
• Hépatopathie
  
• Ictère
  
• Insuffisance hépatique
  
• Hépatite cytolytique (Rare)
  
• Accident thromboembolique (Très rare)
  
• Asthénie
  
• Agitation (Occasionnel)
  
• Dépression (Occasionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G03HA01 / CYPROTERONE

• Classement Vidal : 
      Antiandrogène \ Urologie Néphrologie (Cyprotérone)
      Antinéoplasique : antiandrogène \ Cancérologie (Cyprotérone)
      Traitement des déviances sexuelles : cyprotérone
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3884459 (ACETATE DE CYPROTERONE ARROW 100 mg cp séc : Plq/60).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

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