DIACEREINE MYLAN 50 mg gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
- La posologie recommandée est de 2 gélules par jour, réparties en 1 prise le matin et 1 prise le soir.- Chez la personne âgée et chez l'insuffisant hépatique et rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la posologie.- Chez le patient insuffisant rénal (clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes sont à réduire de moitié.Mode d'administration :
Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas.

CONTRE-INDICATIONS

• Colopathie organique inflammatoire
• Rectocolite hémorragique
• Maladie de Crohn
• Occlusion intestinale
• Subocclusif, syndrome
• Douleur abdominale non diagnostiquée
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance hépatique sévère
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  DIACEREINE MYLAN ne doit être pas administré aux enfants de moins de 15 ans.
• Grossesse
  Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
• Allaitement
  Ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
• Risque de diarrhée
  Compte-tenu de la fréquence des diarrhées, prendre garde au risque de déshydratation en particulier chez les patients âgés, et/ou sous IEC ou diurétiques, en raison du risque d'une majoration de déplétion hydrosodée.
• Risque de déshydratation
  Compte-tenu de la fréquence des diarrhées, prendre garde au risque de déshydratation en particulier chez les patients âgés, et/ou sous IEC ou diurétiques, en raison du risque d'une majoration de déplétion hydrosodée.
• Sujet âgé
  Compte-tenu de la fréquence des diarrhées, prendre garde au risque de déshydratation en particulier chez les patients âgés, et/ou sous IEC ou diurétiques, en raison du risque d'une majoration de déplétion hydrosodée.
• Risque d'hépatopathie
  Le traitement par DIACEREINE MYLAN 50 mg, gélule doit être arrêté en cas de survenue de symptômes évocateurs d'une atteinte hépatique (cf Effets indésirables).
• Réservé à l'adulte
  
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
  Chez le patient insuffisant rénal (clairance à la créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes sont à réduire de moitié.
• Administrer pendant le repas
  Les gélules sont à avaler telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d'eau, de préférence au milieu des repas.
• Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  
• Administrer entier
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez l'animal, une étude expérimentale a montré un retard d'ossification chez le foetus, dû à un effet maternotoxique à fortes doses.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la diacéréine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

Il est déconseillé d'administrer ce produit à la femme en période d'allaitement, le passage des dérivés anthraquinoniques dans le lait maternel dans des proportions minimes ayant été mis en évidence dans la littérature.

EFFETS INDESIRABLES

• Diarrhée (Fréquent)
  
• Selle molle (Fréquent)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Mélanose rectocolique (Rare)
  
• Couleur de l'urine (modification)
  
• Prurit
  
• Eruption cutanée
  
• Eczéma
  
• Hépatopathie
  
• Hépatite cytolytique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M01AX21 / DIACEREÏNE

• Classement Vidal : 
      Traitement symptomatique de l'arthrose : diacéréine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3865864 (DIACEREINE MYLAN 50 mg gél : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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