ACICLOVIR MYLAN 800 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Prévention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration précoce.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

5 comprimés, par jour, répartis dans la journée, pendant 7 jours.
L'aciclovir doit être administré dans les 48 premières heures de l'apparition des symptômes.
En cas d'immunodépression sévère, la forme intraveineuse peut être préférable.
- Insuffisant rénal : la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (Clcr) :
. Clcr > 50 ml/min : 4 comprimés par jour.
. Clcr de 25 à 50 ml/min : ne pas dépasser 3 comprimés par jour.
. Clcr de 10 à 25 ml/min : ne pas dépasser 2 comprimés par jour.
. Clcr < 10 ml/min : 1 comprimé par jour. En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Enfant de moins de 6 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  Il n'existe pas de données sur le traitement du zona chez l'enfant immunocompétent.
• Déshydratation
  Un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
• Sujet âgé
  - Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
  - La posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (cf Posologie/Mode d'administration). Des troubles neurologiques (cf Effets secondaires) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les sujets âgés.
• Insuffisance rénale
  La posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (cf Posologie/Mode d'administration). Des troubles neurologiques (cf Effets indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.

 Allaitement :

En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas, préférer, si possible, le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.

EFFETS INDESIRABLES

• Eruption cutanée
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Diarrhée
  
• Céphalée
  
• Sensation de vertige
  
• Confusion mentale (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Agitation (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Tremblement (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Myoclonie (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Convulsions (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Hallucination (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Psychose (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Somnolence (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Coma (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Sujet âgé.
  

• Hyperbilirubinémie
  
• Enzymes hépatiques (augmentation)
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Dyspnée (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  
• Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Urémie (augmentation)
  
• Créatininémie (augmentation) (Exceptionnel)
  
• Insuffisance rénale aiguë
  

  Sujet âgé, Surdosage.
  

• Fatigue
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      J05AB01 / ACICLOVIR

• Classement Vidal : 
      Antiviral : aciclovir : voie orale \ Infectiologie Parasitologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3463887 (ACICLOVIR MYLAN 800 mg cp : B/35).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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