ACICLOVIR MYLAN 200 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

*** Sujet immunodéprimé : prévention des infections à virus Herpes simplex (HSV).
*** Sujet immunocompétent :
-- Infections cutanées ou muqueuses :
. Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (il s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des gingivostomatites herpétiques aiguës.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu'auparavant.
. Traitement des récurrences d'herpès génital.
. Prévention des infections à virus Herpes simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an.
-- Infections ophtalmologiques :
- Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
. kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur déclenchant connu ;
. kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an ;
. en cas de chirurgie de l'oeil.
- Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
--- Sujet immunodéprimé :
Prévention des infections à virus Herpes simplex : 4 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, tout au long de la phase d'immunodépression pendant laquelle une prophylaxie antiherpétique est souhaitée.
--- Sujet immunocompétent :
-- Infections cutanées ou muqueuses :
. Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 à 10 jours.
.Traitement des récurrences d'herpès génital : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 jours. Le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes.
. Prévention des infections à virus Herpes simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an : 4 comprimés par jour, en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie.
-- Infections ophtalmologiques :
- Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
. kératites épithéliales après 3 récurrences par an, kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an : 4 comprimés par jour, en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie ;
. en cas de chirurgie de l'oeil : 4 comprimés par jour, en 2 prises.
- Traitement des infections oculaires à HSV :
. kératites ou kérato-uvéites : 10 comprimés par jour, en 5 prises.
--- Insuffisant rénal :
La posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine :
- Clcr > 50 ml/min : 4 comprimés par jour.
- Clcr de 25 à 50 ml/min : ne pas dépasser 3 comprimés par jour.
- Clcr de 10 à 25 ml/min : ne pas dépasser 2 comprimés par jour.
- Clcr < 10 ml/min : 1 comprimé par jour.
En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.
Pour le traitement des kératites et kérato-uvéites, les posologies proposées ci-dessus seront doublées.
--- Enfant :
Chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie est la même que chez l'adulte.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité à l'aciclovir et à ses dérivés
• Enfant de moins de 6 ans
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Insuffisance rénale
  Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la
  créatinine (cf. Posologie et mode d'administration). Des troubles neurologiques (cf. Effets
  indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des
  antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
  
• Sujet à risque de déshydratation
  Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à
  risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
• Sujet âgé
  Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à
  risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
  Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la
  créatinine (cf. Posologie et mode d'administration). Des troubles neurologiques (cf. Effets
  indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des
  antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.

 Allaitement :

En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas, préférer, si possible, le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.

EFFETS INDESIRABLES

• Eruption cutanée
  
• Prurit
  
• Urticaire
  
• Dyspnée (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke
  
• Réaction anaphylactique
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Leucopénie (Exceptionnel)
  
• Diarrhée
  
• Vomissement
  
• Nausée
  
• Hyperbilirubinémie
  
• Enzymes hépatiques (augmentation)
  
• Urémie (augmentation) (Exceptionnel)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Créatininémie (augmentation) (Exceptionnel)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Insuffisance rénale aiguë (Exceptionnel)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Céphalée
  
• Fatigue
  
• Trouble neurologique
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Confusion mentale (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Agitation (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Tremblement (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Myoclonie (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Convulsions (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Hallucination (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Psychose (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Somnolence (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Coma (Rare)
  

  Insuffisance rénale, Posologie trop elevee, Sujet âgé.
  

• Sensation de vertige
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      J05AB01 / ACICLOVIR

• Classement Vidal : 
      Antiviral : aciclovir : voie orale \ Infectiologie Parasitologie
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3460570 (ACICLOVIR MYLAN 200 mg cp : B/25).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :