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LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE AGUETTANT sol inj

LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE AGUETTANT sol inj





FORME


solution injectable

COMPOSITION

par 1 ml
lidocaïne chlorhydrate dihydrate21,32 mg
  Soit lidocaïne chlorhydrate anhydre20 mg
adrénaline tartrate0,02275 mg
  Soit adrénaline0,0125 mg
Excipients : sodium chlorure, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, acide chlorhydrique concentré qs pH 4,0, sodium métabisulfite, eau ppi.

INDICATIONS

- Anesthésie locale par infiltration.
- Anesthésie régionale : caudale, péridurale, plexique, tronculaire.
- Infiltrations intra ou péri-articulaires.
- Infiltrations sympathiques.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d'anesthésie locorégionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
- Adulte :
La dose maximale à ne pas dépasser est de 500 mg.
Les formes les plus concentrées augmentent l'intensité du bloc moteur.
En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié.
- Nourrisson et jeune enfant :
Utiliser la plus faible concentration possible d'anesthésique local.
Ne pas dépasser une concentration de 1/400 000 en adrénaline. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée.
En anesthésie locale par infiltration et régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) : les doses maximales recommandées sont de 3 à 10 mg/kg suivant la technique utilisée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Hypersensibilité aux sulfites
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
  • Porphyrie
  • Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
  • Epilepsie non contrôlée
  • Injection par voie intravasculaire
  • Injection par voie intraveineuse
  • Insuffisance coronarienne
  • Arythmie ventriculaire
  • Hypertension artérielle sévère
  • Cardiomyopathie obstructive
  • Hyperthyroïdie
  • Utilisation pour l'anesthésie des extrémités

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas administrer par voie intraveineuse
    Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peuvent provoquer des réactions toxiques (cf Effets indésirables, Surdosage).
  • Lésion infectée
    Il n'est pas recommandé de faire une anesthésie locale par infiltration dans les zones infectées et inflammatoires.
  • Nourrisson de moins de 30 mois
    Ne pas dépasser une concentration de 1/400 000 en adrénaline chez le nourrisson et le jeune enfant. Il est donc nécessaire de diluer la forme adrénalinée.
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    L'utilisation de la lidocaïne nécessite :
    Lors de l'anesthésie locale :
    . un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours, les antécédents du patient,
    . si nécessaire, une prémédication par une benzodiazépine à dose modérée,
    . de faire l'injection (sauf indication particulière) strictement hors des vaisseaux après aspirations répétées,
    . de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).
    En outre, lors de l'anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) :
    . de disposer d'une voie veineuse et d'un matériel complet de réanimation,
    . de disposer de médicaments aux propriétés anticonvulsivantes (thiopental, benzodiazépines), myorelaxantes (benzodiazépines), d'atropine et de vasopresseurs,
    . une surveillance électrocardiographique continue (cardioscopie), et tensionnelle,
    . de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose,
    . d'injecter lentement en réaspirant fréquemment,
    . de maintenir le contact verbal avec le patient.
  • Insuffisance hépatique
    La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques.
  • Insuffisance cardiaque
    Compte tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardiovasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.
  • Sujet sous régime hyposodé ou désodé
    Chez les sujets suivant un régime hyposodé strict, tenir compte de la teneur en sodium (cf Composition).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ne pas utiliser dans un bloc paracervical en anesthésie obstétricale, en raison du retentissement néonatal (hypertonie-hypoxie).
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de la lidocaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, mais peut être prescrite au moment de l'accouchement si besoin.

 Allaitement :

L'allaitement est possible.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDESIRABLES

  • Nervosité
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Agitation
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Baillement
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Tremblement
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Appréhension
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Nystagmus
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Logorrhée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Céphalée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Nausée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Bourdonnement d'oreille
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Convulsions
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Dépression du système nerveux central
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Tachypnée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Apnée
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Tachycardie
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Bradycardie
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Dépression cardiovasculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Hypotension artérielle
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Collapsus cardiovasculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Extrasystole ventriculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Fibrillation ventriculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Bloc auriculoventriculaire
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Arrêt cardiaque
    Doses elevees, Injection intra-veineuse accidentelle.
  • Hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
  • Eczéma de contact
  • Urticaire (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N01BB52 / LIDOCAÏNE EN ASSOCIATION
  • Classement Vidal : 
        Anesthésie loco-régionale : lidocaine : autres conditionnements

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3627277 (LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE AGUETTANT sol inj : 10Fl/20ml).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé, Agréé aux collectivités


Aguettant


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