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DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000 sol inj

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
articaïne chlorhydrate	40 mg
adrénaline tartrate
Exprimé en adrénaline	0,01 mg

Excipients : sodium chlorure, sodium disulfite, acide édétique sel de Na, sodium hydroxyde solution qs pH 5,3-0,2, eau ppi.

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologîque.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
- Adulte :
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à
réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez
l'enfant peut être calculée comme suit :
. poids de l'enfant (en kilo) x 1,33.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration :
INJECTION LOCALE OU RÉGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en
particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.Modalités de manipulation
Comme pour toute cartouche, le diaphragme sera désinfecté juste avant emploi. Il sera tamponné soigneusement :
- soit avec de l'alcool éthylique à 70 %,
- soit avec de l'alcool isopropylique pur à 90 %, pour usage pharmaceutique.
Les cartouches ne doivent en aucun cas être immergées dans quelque solution que ce soit.
Ne pas mélanger la solution injectable dans une même seringue à d'autres produits.
Toute cartouche de solution anesthésique entamée ne doit pas être réutilisée.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Hypersensibilité aux sulfites
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Hypersensibilité à l'un des composants
Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
Epilepsie non contrôlée
Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Hypertension artérielle
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Diabète
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Risque de morsure
Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de gomme à mâcher ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
Enfant de moins de 4 ans
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
Lésion infectée
Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
Respecter les conditions d'utilisation du médicament
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
Arythmie
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues :
- en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies ;
- insuffisance coronarienne ;
- hypertension artérielle sévère.
Insuffisance coronarienne
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues :
- en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies ;
- insuffisance coronarienne ;
- hypertension artérielle sévère.
Hypertension artérielle sévère
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues :
- en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies ;
- insuffisance coronarienne ;
- hypertension artérielle sévère.
Insuffisance hépatique sévère
En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
Hypoxie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.
Hyperkaliémie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.
Acidose métabolique
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
Incompatibilité avec tous les médicaments
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.