SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000 sol inj p us dent
FORME
solution injectable pour usage dentaire
COMPOSITION
par 1 ml
|
|
articaïne chlorhydrate | 40 mg |
adrénaline tartrate | |
Exprimé en adrénaline | 0,01 mg |
INDICATIONS
-
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
- Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
- Adulte :
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à
réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez
l'enfant peut être calculée comme suit :
. poids de l'enfant (en kilo) x 1,33.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration :
INJECTION LOCALE OU RÉGIONALE INTRA-BUCCALE SOUS MUQUEUSE.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en
particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.
CONTRE-INDICATIONS
Absolue(s) :- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
- Hypersensibilité aux sulfites
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
- Epilepsie non contrôlée
- Porphyrie aiguë intermittente
MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
- Hypertension artérielle
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques. - Diabète
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques. - Risque de morsure
Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de gomme à mâcher ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité. - Enfant de moins de 4 ans
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge. - Infection locale
Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local). - Inflammation au site d'injection
Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local). - Respecter les conditions d'utilisation du médicament
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
- Arythmie
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues :
- en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies ;
- insuffisance coronarienne ;
- hypertension artérielle sévère. - Insuffisance coronarienne
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues :
- en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies ;
- insuffisance coronarienne ;
- hypertension artérielle sévère. - Hypertension artérielle sévère
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues :
- en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies ;
- insuffisance coronarienne ;
- hypertension artérielle sévère. - Insuffisance hépatique sévère
En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide. - Hypoxie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique. - Hyperkaliémie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique. - Acidose métabolique
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique. - Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse :
- Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de I'articaïne lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.
En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l'utilisation de I'articaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
- Comme les autres anesthésiques locaux, I'articaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
- Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou
l'utilisation de machines.
EFFETS INDESIRABLES
- Lipothymie
- Hypersensibilité
- Réaction anaphylactique
- Bronchospasme
- Nervosité
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Agitation
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Baillement
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Tremblement
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Appréhension
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Nystagmus
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Logorrhée
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Céphalée
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Nausée
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Bourdonnement d'oreille
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Convulsions
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Dépression du système nerveux central
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Tachypnée
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Bradypnée
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Apnée
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Tachycardie
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Bradycardie
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Dépression cardiovasculaire
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Hypotension artérielle
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Collapsus cardiovasculaire
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Extrasystole ventriculaire
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Fibrillation ventriculaire
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Bloc auriculoventriculaire
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Arrêt cardiaque
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Sujets prédisposés, Surdosage.
- Paresthésie (Rare)
- Hypoesthésie (Rare)
PHARMACODYNAMIE
-
Classement ATC :
N01BB58 / ARTICAÏNE EN ASSOCIATION
-
Classement Vidal :
Anesthésie loco-régionale : articaïne seule ou associée
PRESENTATIONS
Liste I-
CIP : 5576288 (SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000 sol inj p us dent : 50Cart/1,7ml).
Disponibilité : hôpitaux
Agréé aux collectivités