METOPROLOL RANBAXY 100 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Hypertension artérielle.
- Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
- Infarctus du myocarde en phase aiguë : en relais du métoprolol injectable.
- Traitement au long cours après infarctus du myocarde (réduction de la mortalité).
- Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolie ventriculaire, tachycardies ventriculaires).
- Manifestations fonctionnelles cardiaques : éréthisme cardiaque.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
- Hypertension artérielle :
1 à 2 comprimés par jour en 1 ou 2 prises (soit 100 à 200 mg), seul ou associé. La posologie sera adaptée en fonction de la réponse tensionnelle, elle pourra être diminuée à 50 mg par jour ou augmentée.
- Prophylaxie des crises d'angor d'effort :
Le traitement est initié à la dose de 50 à 100 mg par jour en 1 à 2 prises, posologie éventuellement augmentée à intervalles hebdomadaires en fonction de la réponse clinique.
- Infarctus du myocarde en phase aiguë :
Relais du métoprolol IV. Le relais est pris par 50 mg per os 15 minutes après la dernière injection, dans le cas où celle-ci a été bien tolérée. Cette dose est renouvelée toutes les 6 heures pendant 48 heures. Le traitement d'entretien est poursuivi à la dose de 200 mg par jour en 2 prises.
Dans le cas où la dose intraveineuse a été mal tolérée, commencer prudemment le traitement oral à la dose de 100 mg par jour, 15 minutes après l'injection ou lorsque l'état hémodynamique du patient le permet.
En cas d'intolérance sévère à l'injection, interrompre le traitement par le métoprolol.
- Traitement au long cours après infarctus du myocarde :
1 à 2 comprimés par jour (soit 100 à 200 mg) en 2 ou 3 prises.
- Troubles du rythme :
En général 1 à 2 comprimés par jour (soit 100 à 200 mg) en 2 ou 3 prises. Une posologie de 1/2 comprimé par jour (soit 50 mg) pourra être utilisée.
- Eréthisme cardiaque :
1/2 à 1 comprimé par jour.
MODE D'ADMINISTRATION :
Les comprimés seront avalés pendant ou juste après les repas, la prise alimentaire augmentant la biodisponibilité du métoprolol.

CONTRE-INDICATIONS

• Asthme sévère
• Bronchopneumopathie chronique obstructive sévère
• Insuffisance cardiaque congestive
• Choc cardiogénique
• Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
• Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
• Angor de Prinzmetal
• Maladie du sinus auriculaire non appareillé
• Bradycardie
• Syndrome de Raynaud
• Trouble circulatoire périphérique sévère
• Phéochromocytome non traité
• Hypotension artérielle
• Hypersensibilité aux bêtabloquants
• Accident allergique anaphylactique, antécédent (d')
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à arrêter progressivement
  - Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux : l'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
  - Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, en particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La posologie doit être diminuée progressivement, c'est-à-dire idéalement sur une ou deux semaines, en commençant en même temps, si nécessaire, le traitement substitutif, pour éviter une aggravation de l'angor.
• Asthme
  Les bêta-bloquants ne peuvent être administrés qu'en cas de formes légères en choisissant un bêta-1 sélectif à posologie initiale faible. Il est recommandé de faire pratiquer des épreuves fonctionnelles respiratoires avant la mise en route du traitement.
  En cas de crise survenant sous traitement, on pourra utiliser des bronchodilatateurs bêta-mimétiques.
• Bronchopneumopathie chronique obstructive
  Les bêta-bloquants ne peuvent être administrés qu'en cas de formes légères en choisissant un bêta-1 sélectif à posologie initiale faible. Il est recommandé de faire pratiquer des épreuves fonctionnelles respiratoires avant la mise en route du traitement.
  En cas de crise survenant sous traitement, on pourra utiliser des bronchodilatateurs bêta-mimétiques.
• Insuffisance cardiaque
  Chez l'insuffisant cardiaque contrôlé par le traitement et en cas de nécessité, le métoprolol sera administré à très faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance médicale stricte.
• Risque de bradycardie
  Si la fréquence s'abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être diminuée.
• Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  Etant donné leur effet dromotrope négatif, les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence aux patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.
• Angor de Prinzmetal
  Les bêta-bloquants peuvent augmenter le nombre et la durée des crises chez les patients souffrant d'un angor de Prinzmetal. L'utilisation d'un bêta-bloquant bêta-1 cardiosélectif est possible, dans les formes mineures et associées, à condition d'administrer conjointement un vasodilatateur.
• Trouble circulatoire périphérique
  Chez les patients souffrant de troubles artériels périphériques (maladie ou syndrome de Raynaud, artérites ou artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs), les bêta-bloquants peuvent entraîner une aggravation de ces troubles. Dans ces situations, il convient de privilégier un bêta-bloquant cardiosélectif et doté d'un pouvoir agoniste partiel, que l'on administrera avec prudence.
• Phéochromocytome
  L'utilisation des béta-bloquants dans le traitement de l'hypertension due au phéochromocytome nécessite une surveillance étroite de la pression artérielle.
• Sujet âgé
  Chez le sujet âgé, le respect absolu des contre-indications est impératif. On veillera à initier le traitement par une posologie faible et à assurer une surveillance étroite.
• Insuffisance hépatique
  En pratique, on surveillera le rythme cardiaque, de façon à diminuer les doses s'il apparaît une bradycardie excessive (inférieur à 50-55 batt/min au repos).
• Cirrhose
  La biodisponibilité du métoprolol peut augmenter par diminution de la clairance.
• Diabète
  Prévenir le malade et renforcer en début de traitement l'autosurveillance glycémique.
  Les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent être masqués, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
• Psoriasis
  Des aggravations de la maladie ayant été rapportées sous bêta-bloquants, l'indication mérite d'être pesée.
• Sujet allergique
  Chez les patients suceptibles de faire une réaction anaphylactique sévère, qu'elle qu'en soit l'origine, en particulier avec des produits de contraste iodés ou la floctafénine (cf Interactions) ou au cours de traitement désensibilisants, le traitement bêta-bloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance à son traitement par l'adrénaline aux posologies habituelles.
• Traitement de désensibilisation en cours
  Chez les patients suceptibles de faire une réaction anaphylactique sévère, qu'elle qu'en soit l'origine, en particulier avec des produits de contraste iodés ou la floctafénine (cf Interactions) ou au cours de traitement désensibilisants, le traitement bêta-bloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance à son traitement par l'adrénaline aux posologies habituelles.
• Anesthésie générale
  - Les bêta-bloquants vont entraîner une atténuation de la tachycardie réflexe et une augmentation du risque d'hypotension. La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d'arythmie, d'ischémie myocardique et de poussées hypertensives. Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par un bêta-bloquant.
  - Si l'arrêt du traitement est jugé necessaire, une suspension de 48 heures peut être considérée comme suffisante pour permettre la réapparition de la sensibilité aux catécholamines.
  - Dans certains cas le traitement bêta-bloquant ne peut être interrompu :
  . chez les malades atteints d'insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu'à l'intervention, étant donné le risque lié à l'arrêt brutal des bêta-bloquants.
  . en cas d'urgence ou d'impossibilité d'arrêt, le patient doit être protégé d'une prédominance vagale par une prémédication suffisante d'atropine renouvelée selon les besoins. L'anesthésie devra faire appel à des produits aussi peu dépresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront être compensées.
  - Le risque anaphylactique devra être pris en compte.
• Hyperthyroïdie
  Les bêta-bloquants sont suceptibles d'en masquer les signes cardio-vasculaires.
• Sportif
  L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
• Administrer pendant le repas
  Les comprimés seront avalés pendant ou juste après les repas, la prise alimentaire augmentant la biodisponibilité du métoprolol.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques bêtabloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance.
Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêtabloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une détresse respiratoire, une hypoglycémie ; mais le plus souvent, cette rémanence est sans conséquence clinique.
Il peut néanmoins survenir, par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (cf Surdosage), tout en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP).
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse si besoin. En cas de traitement jusqu'à l'accouchement, une surveillance attentive du nouveau-né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée.

 Allaitement :

Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait (cf Pharmacocinétique).
La survenue d'hypoglycémie et de bradycardie a été décrite pour certains bêtabloquants peu liés aux protéines plasmatiques. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Asthénie
  
• Refroidissement des extrémités
  
• Bradycardie sévère
  
• Douleur épigastrique
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Insomnie
  
• Cauchemar
  
• Impuissance
  
• Bloc auriculoventriculaire
  
• Bloc auriculoventriculaire (aggravation)
  
• Insuffisance cardiaque
  
• Hypotension artérielle
  
• Bronchospasme
  
• Hypoglycémie
  
• Syndrome de Raynaud
  
• Claudication intermittente (aggravation)
  
• Eruption psoriasiforme
  
• Psoriasis (aggravation)
  
• Fibrose péritonéale (Exceptionnel)
  
• Maladie de La Peyronie (Exceptionnel)
  
• Anticorps antinucléaire (augmentation) (Rare)
  
• Syndrome lupique (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C07AB02 / METOPROLOL

• Classement Vidal : 
      Antiangoreux : bêtabloquant (Métoprolol)
      Antiarythmique : groupe II : bêtabloquant (Métoprolol)
      Antihypertenseur : bêtabloquant (Métoprolol)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3736291 (METOPROLOL RANBAXY 100 mg cp séc : Plq/90).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 % (Eréthisme cardiaque, Extrasystole ventriculaire, Fibrillation auriculaire, Flutter auriculaire, Hypertension artérielle, Angor, traitement préventif (de l'), Tachycardie supraventriculaire paroxystique, Tachycardie supraventriculaire), Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :