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GAMMA OH 200 mg/ml sol inj

GAMMA OH 200 mg/ml sol inj



FORME


solution injectable

COMPOSITION

par 1 ml
oxybate de sodium242 mg
  Soit acide 4-hydroxybutyrique200 mg
Excipients : sodium, eau ppi.

INDICATIONS

- Adjuvant anesthésique en chirurgie et en obstétrique.
- Sédation en neurotraumatologie.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie intraveineuse.
- En anesthésie :
Adulte : 60 mg/kg, soit en moyenne 2 ampoules de 10 ml.
Enfant : 100 mg/kg.
L'entretien de la narcose se fera par une 2e injection égale à la moitié de la dose initiale.
Le Gamma-OH peut être associé à un autre hypnotique d'action rapide et à un myorelaxant dont il permet de réduire les doses.
- En neurotraumatologie :
20 à 50 mg/kg et par heure, soit habituellement une ampoule de 10 ml toutes les 60 à 120 minutes pendant plusieurs jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypertension artérielle sévère
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Hypokaliémie
  • Epilepsie non contrôlée
  • Eclampsie
  • Alcoolisme
Relative(s) :
  • Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Traitement à administrer en service spécialisé
    Ce médicament ne doit être administré qu'en présence d'un anesthésiste ou d'un réanimateur disposant de moyens d'assistance ventilatoire.
  • Administrer une prémédication
    - L'injection de Gamma-OH peut provoquer une hypotension artérielle initiale par vasodilatation, suivie d'une hypertension artérielle centrale, fugace qui peut être prévenue par une prémédication analgésique et neuroleptique.
    - Une agitation et une confusion peuvent être observées lorsque l'analgésie est insuffisante.
    - En l'absence de prémédication barbiturique, le réveil peut être brutal, avec convulsions et perte d'urine.
  • Risque d'hypokaliémie
    Le Gamma-OH peut entraîner une hypokaliémie sans hyperkaliurie. Cette hypokaliémie peut être corrigée par administration concomitante de sels de potassium.
  • Traitement répété
    Lors de l'utilisation répétée du Gamma-OH (neurosédation), risque d'hypernatrémie en raison de l'apport sodé concomitant.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif du 4-hydroxybutyrate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du 4-hydroxybutyrate de sodium est déconseillée pendant la grossesse.

 Allaitement :

L'allaitement peut être poursuivi au décours d'une anesthésie générale par Gamma-OH.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'utilisation de ce médicament est incompatible avec la conduite automobile ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDESIRABLES

  • Trouble respiratoire
  • Bradycardie
  • Hypertension artérielle
    Induction de l'anesthesie.
  • Myoclonie
    Induction de l'anesthesie.
  • Nausée
    Periode de reveil.
  • Vomissement
    Periode de reveil.
  • Agitation
    Periode de reveil.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N01AX11 / SODIUM OXYBATE
  • Classement Vidal : 
        Anesthésique général : non barbiturique( Sodium 4-hydroxybutyrate)

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 5607391 (GAMMA OH 200 mg/ml sol inj : 6Amp/10ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités

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