VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml sol inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Monochimiothérapie :
- leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des corticoïdes),
- purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements usuels.
La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de première intention et, en
l'absence de réponse après 3 à 6 semaines, il est inutile de poursuivre le traitement.
Polychimiothérapies :
- leucémies aiguës lymphoblastiques,
- maladie de Hodgkin,
- lymphomes non Hodgkinien,
- cancer du poumon,
- cancer du sein,
- cancer du col utérin,
- myélome,
- rhabdomyosarcomes,
- neuroblastomes,
- nephroblastomes,
- tumeurs embryonnaires de l'enfant,
- sarcomes d'Ewing,
- ostéosarcomes.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et l'administration de la dose à injecter.
En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel.
- Chez l'enfant : la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m2 de surface corporelle.
Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de 0,05 mg/kg une fois par semaine.
- Chez l'adulte : la dose usuelle est de 1,4 mg/m2 de surface corporelle.
En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou égale à 10 fois la normale, la dose de vincristine doit être diminuée de 50% (cf Pharmacocinétiques).Mode d'administration :
Ce médicament ne s'utilise que par voie intraveineuse stricte.
Il est recommandé de diluer la vincristine dans des poches de 50 à 100 ml et de l'administrer en perfusion intraveineuse rapide de 5 à 10 minutes en surveillant l'absence d'extravasation (cette reconstitution vise à éviter les erreurs de voie d'administration).
La vincristine doit être administrée par des personnes expérimentées.
Attention : l'administration intrathécale peut être fatale.
Attention : il est extrêmement important de s'assurer que l'aiguille est correctement introduite dans la veine avant de commencer l'injection. En cas d'extravasation, peut survenir une cellulite voire une nécrose. Il convient alors d'interrompre immédiatement l'injection et d'aspirer le maximum de produit extravasé, la quantité restante doit être administrée par une autre veine. L'injection locale de hyaluronidase 250 UI/ml, 1 ml en sous cutanée autour de la lésion, l'application de chaleur modérée facilitent la diffusion du produit et semblent réduire le risque de cellulite.Modalités de manipulation :
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé.
L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N° 98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.La manipulation de ce cytotoxique par le personnel infirmier ou médical nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement. En cas de contact du produit avec l'œil, faire immédiatement un lavage abondant et prolongé. En cas de projection cutanée accidentelle, procéder à un lavage abondant à l'eau puis au savon doux suivi d'un rinçage abondant et prolongé.
Avant d'être administrées, les solutions injectables doivent faire l'objet d'une inspection visuelle pour détecter la présence éventuelle de particules ou d'une décoloration.

CONTRE-INDICATIONS

• Neuropathie périphérique sévère
• Hypersensibilité aux vinca-alcaloïdes
• Vaccination amarile
• Allaitement

• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Administrer par voie intraveineuse stricte
  
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  Tout contact de la solution avec l'oeil doit être évité (risque d'irritation importante voire d'ulcération de la cornée si le produit est projeté sous pression).
  En cas de contact accidentel, laver l'oeil immédiatement et abondamment avec de l'eau et prendre un avis ophtalmologique.
• Ne pas mettre en contact avec la peau
  En cas de projection accidentelle sur la peau, laver abondamment avec de l'eau puis au savon doux et rincer abondamment.
• Insuffisance coronarienne
  Prudence chez tous les patients présentant une pathologie cardiaque ischémique (cf Effets indésirables).
• Neuropathie
  Prudence chez les patients atteints de neuropathie préexistante ou en cas d'association à des médicaments potentiellement neurotoxiques. Une surveillance plus étroite du risque neurotoxique et une éventuelle adaptation posologique sont recommandées chez de tels patients.
• Insuffisance hépatique
  Un dysfonctionnement hépatique peut augmenter les taux sanguins et la demi-vie plasmatique
  de la vincristine avec majoration des effets indésirables. La posologie devra être adaptée chez
  ces patients (cf Posologie et propriétés pharmacocinétiques).
• Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  Un contrôle de la numération formule sanguine doit être réalisé avant chaque injection. En présence d'une neutropénie ou d'une infection, la poursuite du traitement doit être discutée.
• Neutropénie
  Un contrôle de la numération formule sanguine doit être réalisé avant chaque injection. En présence d'une neutropénie ou d'une infection, la poursuite du traitement doit être discutée.
• Infection
  Un contrôle de la numération formule sanguine doit être réalisé avant chaque injection. En présence d'une neutropénie ou d'une infection, la poursuite du traitement doit être discutée.
• Insuffisance médullaire
  Surveillance plus étroite des patients présentant une dépression médullaire due à un traitement antérieur ou bien à la maladie elle-même, en raison du risque accru de leucopénie et de thrombocytopénie.
• Leucémie aiguë lymphoblastique
  La vincristine peut entraîner une néphropathie urique lors de la lyse tumorale des leucémies aiguës, il est recommandé d'alcaliniser les urines, de contrôler l'uricémie et d'administrer un inhibiteur de l'uricosynthèse.
• Risque de constipation
  Un régime préventif de la constipation est recommandée chez les patients traités.
• Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé.
  L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
  Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N° 98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la vincristine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de la vincristine dans le lait maternel, l'allaitement est
contre-indiqué.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

EFFETS INDESIRABLES

• Alopécie (Fréquent)
  
• Neuropathie
  
• Neuropathie motrice multifocale
  
• Constipation
  
• Douleur abdominale
  
• Iléus paralytique
  

  Jeune enfant.
  

• Polyurie
  
• Dysurie
  
• Rétention urinaire
  
• Convulsions
  
• Hypertension artérielle
  
• Atteinte cochléaire
  
• Syndrome vestibulaire
  
• Cécité corticale
  
• Atrophie du nerf optique
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Poids (diminution)
  
• Anorexie
  
• Mucite
  
• Diarrhée
  
• Entérocolite nécrosante
  
• Perforation colique
  
• Réaction anaphylactique (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Oedème (Rare)
  
• Anémie
  
• Leucopénie
  
• Thrombopénie
  
• Hyponatrémie (Rare)
  
• Angor (Rare)
  
• Infarctus du myocarde (Rare)
  
• Electrocardiogramme (anomalie)
  
• Dyspnée
  
• Céphalée
  
• Fièvre
  
• Trouble tensionnel
  
• Douleur musculaire
  
• Azoospermie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      L01CA02 / VINCRISTINE

• Classement Vidal : 
      Antinéoplasique : poison du fuseau : vincristine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3795394 (VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml sol inj : Flacon/5).
  Disponibilité : hôpitaux
  Remboursé à 100 %, Agréé aux collectivités

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