CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg cp pellic séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Le cilazapril doit être administré par voie orale en une seule prise par jour. Comme tout traitement administré en 1 prise quotidienne, il doit être pris à heure régulière. La prise d'aliments ne modifie pas l'absorption du cilazapril.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du profil du patient et de la réponse tensionnelle (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Hypertension artérielle
Le cilazapril peut être utilisé seul ou en association avec d'autres classes de médicaments antihypertenseurs.
Patients hypertendus non traités par diurétiques :
Initiation du traitement
La dose initiale recommandée est de 1 mg par jour en une prise. En cas de stimulation importante du système rénine-angiotensine-aldestérone (en particulier en cas d'hypertension réno-vasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de décompensation cardiaque ou d'hypertension sévère) une chute tensionnelle excessive peut survenir à l'occasion de la première prise. L'instauration du traitement chez ces patients devra avoir lieu sous surveillance médicale.
Traitement d'entretien
La posologie habituelle journalière est de 2,5 mg à un maximum de 5 mg administrés en une prise. En général, si l'effet thérapeutique recherché n'est pas atteint en 3 à 4 semaines à une posologie donnée, celle-ci pourra être augmentée.
Si la pression artérielle n'est pas convenablement contrôlée avec 5 mg de cilazapril à raison d'une prise par jour, une faible dose de diurétique hypokaliémiant peut être administrée en association pour majorer l'effet antihypertenseur.
Patients hypertendus traités avec une thérapie diurétique concomitante :
Une hypotension symptomatique peut survenir lors de l'initiation du traitement par le cilazapril. Ce risque est accru chez les patients traités par diurétiques, en particulier les patients atteints d'insuffisance cardiaque, les patients âgés (plus de 75 ans) et les patients présentant un dysfonctionnement rénal. Une surveillance attentive est recommandée chez ces patients, car ils peuvent présenter une déplétion hydrique et/ou sodée. Si possible, le diurétique devra être arrêté 2 à 3 jours avant l'initiation du traitement par le cilazapril. Chez les patients hypertendus dont le traitement par diurétiques ne peut pas être interrompu, et plus particulièrement chez les patients traités par de fortes doses de diurétiques, le traitement par le cilazapril devra être instauré avec une dose de 0,5 mg.
La fonction rénale et la kaliémie devront être surveillées. La posologie du cilazapril sera ensuite adaptée en fonction de la réponse tensionnelle. Si besoin, le traitement par diurétiques pourra être repris (voir Mises en garde et précautions d'emploi). Lorsqu'un traitement est instauré chez un patient déjà traité par diurétiques, il est recommandé de débuter le traitement par le cilazapril sous surveillance médicale pendant plusieurs heures et jusqu'à stabilisation de la pression artérielle.
Insuffisance cardiaque
En cas d'insuffisance cardiaque symptomatique, le cilazapril doit être utilisé en association avec un traitement diurétique et, si nécessaire, aux digitaliques.
La dose initiale recommandée est de 0,5 mg une fois par jour, instaurée sous surveillance médicale étroite.
Si la dose initiale est bien tolérée, les patients devront ensuite être traités par la dose d'entretien la plus faible de 1 mg par jour, en fonction de la réponse clinique. Un ajustement supplémentaire de la dose dans les limites de la dose d'entretien habituelle de 1 à 2,5 mg par jour devra être réalisé en fonction de la réponse du patient, de l'état clinique et de la tolérance.
La dose maximale habituelle est de 5 mg une fois par jour.
Les résultats des essais cliniques ont mis en évidence l'existence d'une corrélation entre la clairance du cilazapril chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et la clairance de la créatinine. Par conséquent, il conviendra de suivre les recommandations spéciales de posologie (voir rubrique " Insuffisance rénale " plus bas) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et d'insuffisance rénale.
La survenue d'une hypotension après l'administration de la dose initiale ne devra pas exclure un dosage du cilazapril suite à une prise en charge efficace de l'hypotension.
En cas de déplétion sodée avec ou sans hyponatrémie, d'hypovolémie ou de traitement diurétique efficace, ces conditions devront être si possible corrigées chez les patients à haut risque d'hypotension symptomatique avant de débuter le traitement par le cilazapril.
La fonction rénale et la kaliémie devront être surveillées (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Insuffisance rénale
Un ajustement posologique peut être nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale, en fonction de la clairance de la créatinine.
Les schémas posologiques suivants sont recommandés :

Clairance de la créatinine	Posologie initiale de cilazapril	Posologie maximale de cilazapril
> 40 ml/min	1 mg une fois par jour	5 mg une fois par jour
10 à 40 ml/min	0,5 mg une fois par jour	2,5 mg une fois par jour
< 10 ml/min	non recommandé

Hémodialyse
Chez les patients hémodialysés, le cilazapril devra être administré les jours sans dialyse, et la posologie devra être ajustée en fonction de la pression artérielle.
Insuffisance hépatique
Si des patients atteints de cirrhose du foie ont besoin d'un traitement par le cilazapril, celui-ci devra être initié avec prudence à une posologie de 0,5 ou de 0,25 mg une fois par jour, car une hypotension significative peut se produire (voir Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).
Sujets âgés
Dans le traitement de l'hypertension, il est recommandé de débuter le traitement par le cilazapril à une posologie comprise entre 0,5 et 1 mg une fois par jour.
La dose d'entretien peut être ultérieurement adaptée à la réponse individuelle.
Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique, il conviendra d'initier le traitement par le cilazapril à une posologie de 0,5 mg par jour.
La dose d'entretien de 1 à 2,5 mg doit être adaptée à la tolérance individuelle, à la réponse et à l'état clinique.
Chez les sujets âgés atteints d'insuffisance cardiaque chronique, la dose initiale recommandée de cilazapril, à savoir de 0,5 mg, doit être strictement suivie en raison du risque d'hypotension symptomatique.
Enfants et adolescents
L'utilisation de Cilazapril n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des données concernant son innocuité et son efficacité.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Oedème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, antécédent (d')
• Oedème angioneurotique héréditaire
• Oedème de Quincke
• Grossesse, 6 derniers mois (de la)
• Allaitement
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque d'hypotension artérielle
  Une hypotension symptomatique est rarement observée chez les patients atteints d'une hypertension non compliquée. Une hypotension peut survenir plus fréquemment lorsque le cilazapril est administré chez l'hypertendu présentant une déplétion hydrique suite à, par exemple, un traitement diurétique, un régime hyposodé, une dialyse, des diarrhées ou vomissements, ou en cas d'hypertension sévère rénine-dépendante (voir Effets indésirables). En cas d'insuffisance cardiaque, accompagnée ou non d'insuffisance rénale, des cas d'hypotension symptomatique ont été observés. Ils sont plus fréquents en cas d'insuffisance cardiaque sévère, définie par l'utilisation de fortes doses de diurétiques de l'anse de Henlé, la présence d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale fonctionnelle. En cas de risque accru d'hypotension symptomatique, l'initiation du traitement et l'adaptation posologique doivent faire l'objet d'un suivi étroit. Ces précautions s'appliquent également aux patients présentant une pathologie ischémique cardiaque ou cérébro-vasculaire, chez lesquels une chute excessive de la pression artérielle pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
  En cas de survenue d'hypotension, le patient doit être mis en position allongée et recevoir, si nécessaire, une perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%). La survenue d'une hypotension transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement, qui peut être poursuivi sans difficulté après correction de la volémie et normalisation de la pression artérielle.
  Chez certains patients insuffisants cardiaques présentant une pression artérielle normale ou basse, le cilazapril peut provoquer une baisse supplémentaire de la pression artérielle systémique. Cet effet est prévisible et ne constitue généralement pas un motif d'arrêt du traitement. Si l'hypotension devient symptomatique, une diminution de la posologie ou un arrêt du cilazapril peut être nécessaire.
• Rétrécissement mitral
  Comme avec les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le cilazapril doit être administré avec précautions en cas de sténose de la valve mitrale.
• Rétrécissement aortique
  Comme avec les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le cilazapril doit être administré avec précautions en cas d'obstruction du flot ventriculaire gauche, telle que sténose aortique.
• Cardiomyopathie obstructive
  Comme avec les autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le cilazapril doit être administré avec précautions en cas d'obstruction du flot ventriculaire gauche, telle que cardiomyopathie hypertrophique.
• Insuffisance rénale
  - En cas d'insuffisance rénale, la posologie du cilazapril devra être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (voir Posologie et mode d'administration). Chez ces patients, le suivi médical normal comprend une surveillance périodique du potassium et de la créatinine.
  En cas d'insuffisance cardiaque, une hypotension suite à l'initiation du traitement par IEC peut majorer l'altération de la fonction rénale. Des cas d'insuffisance rénale aiguë, habituellement réversibles, ont été rapportés dans cette situation.
  Chez certains patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère rénale sur rein fonctionnel unique, traités par IEC, des élévations de l'urémie et de la créatininémie, habituellement réversibles à l'arrêt du traitement, ont été décrites. Ce risque augmente en cas d'insuffisance rénale. En cas d'hypertension réno-vasculaire concomitante, le risque d'hypotension sévère et d'insuffisance rénale est accru.
  Chez ces patients, le traitement doit être instauré sous surveillance médicale étroite à posologie faible et avec une augmentation prudente des doses. Les diurétiques pouvant contribuer à la survenue de ces effets, ils doivent donc être interrompus et la fonction rénale doit être surveillée au cours des premières semaines de traitement par le cilazapril.
  Certains hypertendus sans maladie vasculaire rénale pré-existante apparente, ont présenté des cas d'augmentation de l'urémie et de la créatininémie, habituellement mineures et transitoires, observés, en particulier lorsque le cilazapril était associé à un diurétique. Ce risque augmente en cas d'insuffisance rénale pré-existante. Une diminution de la posologie et/ou un arrêt du diurétique et/ou de l'IEC peuvent être nécessaires.
  - Chez les patients présentant une insuffisance rénale pré-existante, une protéinurie peut se produire dans de rares cas. Dans la protéinurie cliniquement pertinente (supérieure à 1 g/jour), le cilazapril ne devra être utilisé qu'après une évaluation très critique du rapport bénéfices / risques et avec une surveillance régulière des paramètres cliniques et biologiques.
• Risque d'oedème de Quincke
  Un angio-œdème de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été observé dans de rares cas, chez des patients traités par des IEC, y compris le cilazapril. Cet effet peut survenir à n'importe quel moment au cours du traitement.
  Dans ces cas, le cilazapril devra être immédiatement interrompu, et un traitement ainsi qu'une surveillance appropriés devront être instaurés jusqu'à disparition complète des symptômes avant sortie du patient de l'hôpital. Une période prolongée d'observation peut être nécessaire, même en cas de gonflement isolé de la langue sans détresse respiratoire, car le traitement par antihistaminiques et corticostéroïdes peut ne pas être suffisant.
  De très rares cas de décès liés à un angio-œdème associé à un œdème du larynx ou de la langue ont été observés. L'atteinte de la langue, de la glotte ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies aériennes, particulièrement en cas d'antécédents de chirurgie des voies respiratoires. Dans ce cas, un traitement d'urgence doit être appliqué, ce traitement pouvant comprendre l'administration d'adrénaline et/ou le maintien de la perméabilité des voies aériennes. Une surveillance médicale étroite doit être maintenue jusqu'à disparition complète et prolongée des symptômes.
  Un taux plus élévé de survenue d'angio-œdème a été observé chez les patients de race noire traités par IEC par rapport aux autres patients.
  Les patients ayant un antécédent d'angio-œdème non lié à la prise d'IEC peuvent présenter un risque accru d'angio-œdème sous IEC (voir Contre-indications).
  De rares cas d'angio-oedème intestinal ont été observés chez les patients traités par IEC. Ces patients présentaient des douleurs abdominales (avec ou sans nausées ou vomissements) ; dans certains cas, il n'y avait aucun antécédent d'angio-œdème de la face, et les taux de C-1 estérase étaient normaux. L'angioœdème a été diagnostiqué par des procédures incluant un tomodensitogramme, une échographie ou pendant une intervention chirurgicale, et les symptômes ont disparu après l'arrêt du traitement par IEC. L'angio-œdème intestinal devrait être inclus dans le diagnostic différentiel des patients traités par IEC présentant des douleurs
  abdominales (voir Effets indésirables).
• Patient en hémodialyse
  - Réactions anaphylactoides chez les patients hémodialysés :
  Des réactions anaphylactoïdes ont été rapportées chez des patients dialysés avec des membranes de haute perméabilité (par ex. AN 69) et traités par IEC. Chez ces patients, l'utilisation d'un autre type de membrane ou d'une autre classe d'antihypertenseurs devra être envisagée.
  - Réactions anaphylactoïdes au cours de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) :
  Dans de rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement fatales ont été observées chez des patients traités par IEC au cours de l'aphérèse des LDL utilisant du sulfate de dextran. Ces réactions ont pu être évitées en interrompant temporairement le traitement par IEC avant chaque aphérèse.
• Traitement de désensibilisation en cours
  Les patients traités par IEC au cours d'une désensibilisation (ex : venin d'hyménoptère) ont présenté des réactions anaphylactoïdes prolongées. Chez ces patients, ces réactions ont été évitées en interrompant temporairement l'IEC, mais elles sont réapparues lors de la ré-administration accidentelle du traitement.
• Insuffisance hépatique
  Des concentrations plasmatiques élevées de cilazapril peuvent survenir chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
• Risque d'insuffisance hépatique
  Dans de très rares cas, les IEC ont été associés à un syndrome qui débute par un ictère cholestatique ou une hépatite, et évolue vers une nécrose fulminante et (parfois) le décès. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas connu. En cas d'apparition d'ictère ou d'élévation marquée des enzymes hépatiques chez un patient traité par cilazapril, le cilazapril doit être interrompu et un suivi médical approprié doit être mis en œuvre.
• Risque de neutropénie
  Une neutropénie a été rapportée au cours du traitement par IEC. Il est rare d'observer une neutropénie chez un patient à fonction rénale normale, sans autre facteur de complications. La neutropénie est réversible à l'arrêt du traitement par l'IEC.
• Risque d'agranulocytose
  Une agranulocytose a été rapportée au cours du traitement par IEC. Il est rare d'observer une neutropénie chez un patient à fonction rénale normale, sans autre facteur de complications. L'agranulocytose est réversible à l'arrêt du traitement par l'IEC.
• Risque de thrombopénie
  Une thrombocytopénie a été rapportée au cours du traitement par IEC.
• Risque d'anémie
  Une anémie a été rapportée au cours du traitement par IEC.
• Connectivite
  Le cilazapril doit être administré avec une prudence extrême en cas de collagénose, de traitement concomitant par immunosuppresseur, allopurinol ou procaïnamide, ou lorsque plusieurs de ces facteurs sont associés, en particulier en cas d'altération pré-existante de la fonction rénale. Certains de ces patients ont développé des infections sévères, ne répondant pas, dans quelques cas, à une antibiothérapie intensive. Si le cilazapril est administré chez de tels patients, une surveillance périodique des leucocytes est recommandée et il convient d'informer le patient de signaler tout signe d'infection.
• Sujet noir
  Comme avec les autres IEC, l'effet antihypertenseur du cilazapril peut être moins marqué chez les patients de population noire que chez les autres populations de patients, à cause d'une prévalence accrue de patients à faible activité rénine dans la population noire hypertendue.
• Risque de toux
  La survenue de toux a été rapportée lors de l'utilisation des IEC. Elle est caractérisée par son aspect non productif, sa persistante, ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. La toux induite par les IEC doit être prise en compte lors de l'établissement d'un diagnostic différentiel de toux.
• Intervention chirurgicale
  Au cours d'interventions chirurgicales majeures ou d'anesthésies utilisant des produits hypotenseurs, le cilazapril peut bloquer la formation d'angiotensine II secondaire à la libération compensatoire de rénine. En cas de survenue d'une hypotension considérée comme liée à ce mécanisme, celle-ci peut être prise en charge par correction de la volémie.
• Risque d'hyperkaliémie
  Des élévations de la kaliémie ont été observées chez des patients traités par IEC, y compris par cilazapril. Les patients à risque de développer une hyperkaliémie sont : les insuffisants rénaux ou les patients présentant une aggravation de la fonction rénale, les diabètiques, les patients souffrant de décompensation cardiaque aiguë, d'acidose métabolique, d'événements intercurrents, notamment de déshydratation, les sujets âgés (âge > 70 ans) ou les patients traités par diurétiques épargneurs potassique, de potassium ou prenant des substituts de sel contenant du potassium (en particulier les patients atteints d'insuffisance rénale, pour qui une utilisation combinée peut entraîner des augmentations significatives de la kaliémie), ainsi que les patients traités par d'autres médicaments hyperkaliémants (ex : héparine). L'hyperkaliémie peut provoquer des arythmies graves, voire mortelles. Si la prise concomitante de ces produits est jugée nécessaire, la prudence et une surveillance régulière de la kaliémie sont recommandées.
• Diabète
  Chez le patient diabétique traité par antidiabétiques oraux ou insuline, un contrôle glycémique étroit doit être effectué au cours du premier mois de traitement par IEC.
• Grossesse
  Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (cf Contre-indications et Grossesse/Allaitement).
  
• Sujet de moins de 18 ans
  L'utilisation de Cilazapril n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des données concernant son innocuité et son efficacité.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir Mises en garde et précautions d'emploi). L'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).
Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
L'exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir Données de Sécurité préclinique). En cas d'exposition à un IEC à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie foetale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne. Les nouveau-nés de mère traitée par IEC doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

 Allaitement :

En raison de l'absence d'information disponible sur l'utilisation de CILAZAPRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable au cours de l'allaitement, CILAZAPRIL 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé. Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Le cilazapril n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bien qu'on ne s'attende pas à ce que le cilazapril affecte directement l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, des effets indésirables tels qu'une hypotension, des étourdissements et une sensation de vertiges peuvent interférer avec ces activités.
Ces manifestations surviennent plus particulièrement en début de traitement, lors d'augmentation de la posologie, lors du relais à d'autres traitements, pendant la prise concomitante d'alcool, et en fonction de la prédisposition individuelle.

EFFETS INDESIRABLES

• Hémoglobinémie (diminution) (Très rare)
  
• Hématocrite (diminution) (Très rare)
  
• Insuffisance médullaire (Très rare)
  
• Anémie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Leucopénie (Très rare)
  
• Neutropénie (Très rare)
  
• Agranulocytose (Très rare)
  
• Anémie hémolytique (Très rare)
  
• Lymphadénopathie (Très rare)
  
• Maladie auto-immune (Très rare)
  
• Hypoglycémie (Très rare)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Sensation de vertige (Fréquent)
  
• Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
  
• Syncope (Peu fréquent)
  
• Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  
• Dépression (Rare)
  
• Paresthésie (Rare)
  
• Confusion mentale (Rare)
  
• Dysgueusie (Rare)
  
• Neuropathie (Très rare)
  
• Hypotension orthostatique (Fréquent)
  
• Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  
• Accident vasculaire cérébral (Peu fréquent)
  
• Palpitation (Peu fréquent)
  
• Tachycardie (Peu fréquent)
  
• Syndrome de Raynaud (Peu fréquent)
  
• Vascularite (Très rare)
  
• Toux (Fréquent)
  
• Rhinite (Peu fréquent)
  
• Douleur thoracique
  
• Dyspnée (Rare)
  
• Sinusite (Rare)
  
• Bronchite (Rare)
  
• Alvéolite allergique (Rare)
  
• Pneumopathie à éosinophiles (Rare)
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Douleur abdominale (Peu fréquent)
  
• Dyspepsie (Peu fréquent)
  
• Trouble digestif (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Rare)
  
• Glossite (Rare)
  
• Pancréatite (Très rare)
  
• Angioedème intestinal (Très rare)
  
• Hépatite cytolytique (Très rare)
  
• Hépatite cholestatique (Très rare)
  
• Ictère (Très rare)
  
• Insuffisance hépatique (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Fréquent)
  
• Exanthème (Peu fréquent)
  
• Prurit (Peu fréquent)
  
• Oedème de la face (Rare)
  
• Oedème périphérique (Rare)
  
• Oedème labial (Rare)
  
• Oedème de la langue (Rare)
  
• Oedème laryngé (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Alopécie (Rare)
  
• Psoriasis (Rare)
  
• Hypersudation (Très rare)
  
• Pemphigus (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Fièvre
  
• Douleur musculaire (Rare)
  
• Douleur articulaire (Rare)
  
• Arthrite
  
• Anticorps antinucléaire (augmentation)
  
• Vitesse de sédimentation (augmentation)
  
• Eosinophilie
  
• Leucocytose
  
• Erythème cutané
  
• Photosensibilisation
  
• Insuffisance rénale (Rare)
  
• Urémie (augmentation) (Rare)
  
• Insuffisance rénale aiguë (Très rare)
  
• Oligurie (Très rare)
  
• Anurie (Très rare)
  
• Impuissance (Peu fréquent)
  
• Gynécomastie (Très rare)
  
• Fatigue (Fréquent)
  
• Asthénie (Peu fréquent)
  
• Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  
• Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  
• Hyperkaliémie (Peu fréquent)
  
• Protéinurie (Rare)
  
• Hyperbilirubinémie (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
  
• Gamma GT (augmentation) (Rare)
  
• Hyponatrémie (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      C09AA08 / CILAZAPRIL

• Classement Vidal : 
      Antihypertenseur : inhibiteur de l'enzyme de conversion (Cilazapril)
      Insuffisance cardiaque : inhibiteur de l'enzyme de conversion (Cilazapril)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3866415 (CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg cp pellic séc : Plq/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :