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CLARITHROMYCINE ARROW 25 mg/ml glé p susp buv

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
clarithromycine	25 mg

Excipients : Pellets : poloxamère 188, povidone K 30, hypromellose, macrogol 6000, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, citrate de triéthyle, glycérol monostéarate, polysorbate 80, Granules : saccharose, maltodextrine, glucose, potassium sorbate, silice colloïdale anhydre, gomme xanthane, cocktail de fruits arôme, titane dioxyde.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'enfant, aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement de référence par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
- Surinfections des bronchites aiguës chez l'enfant âgé de plus de 3 ans.
- Pneumopathies communautaires atypiques chez l'enfant âgé de plus de 3 ans :
. sans facteurs de risques,
. sans signes de gravité clinique,
. en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
La posologie recommandée est de 15 mg/kg par jour, à répartir en 2 prises, jusqu'à un maximum de 500 mg 2 fois par jour, pour les infections non mycobactériennes.
La durée habituelle de traitement est de 5 à 10 jours, en fonction de l'infection traitée et de sa sévérité.
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
MODE D'ADMINISTRATION :
Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas. Elle peut être prise avec du lait.
Ajouter aux granulés une quantité suffisante d'eau dans le flacon puis agiter.
L'administration se fait avec une seringue pour administration orale. La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le corps de la seringue pour administration orale en kg.
Elle se lit donc directement sur les graduations de la seringue pour administration orale.
Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour 1 prise.
2 prises par jour sont nécessaires.
Par exemple, la graduation 8 (25 mg/ml)correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 8 kg et la graduation 32 (50 mg/ml)correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 32 kg, et ce, 2 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Allaitement d'un enfant traité par cisapride
Hypersensibilité aux macrolides
Hypersensibilité à l'un des composants
Intolérance au fructose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de colite pseudomembraneuse
Des colites pseudomembraneuses ont été observées avec pratiquement tous les agents anti-infectieux, dont les macrolides.
Elles peuvent être de gravité modérée ou engager le pronostic vital.
Surveillance de la fonction auditive pendant le traitement
- Un audiogramme devra être réalisé et une modification posologique envisagée en cas de survenue d'acouphènes ou de baisse de l'acuité auditive.
- Ne pas associer à d'autres médicaments ototoxiques, en particulier les aminosides.
Risque d'ototoxicité
- Ne pas associer à d'autres médicaments ototoxiques, en particulier les aminosides.
- Un audiogramme devra être réalisé et une modification posologique envisagée en cas de survenue d'acouphènes ou de baisse de l'acuité auditive.
Insuffisance hépatique sévère
L'administration de la clarithromycine n'est pas recommandée. Si elle est nécessaire, elle justifie alors une surveillance régulière des tests hépatiques.
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/minute) l'allongement de la demi-vie impose soit un espacement des prises, soit une réduction de la posologie.
Sujet sous régime hypoglucidique
Une graduation de 1 kg de la seringue pour administration orale correspond à une dose contenant 0,165 g de saccharose : en tenir dans la ration journalière.
Diabète
Une graduation de 1 kg de la seringue pour administration orale correspond à une dose contenant 0,165 g de saccharose : en tenir dans la ration journalière.
Risque de résistance croisée aux macrolides
II convient de penser à la possible résistance croisée entre la clarithromycine et les autres macrolides.
Risque de résistance croisée aux lincosanides
II convient de penser à la possible résistance croisée entre la clarithromycine et d'autres antibiotiques tels que la lincomycine et la clindamycine.
Administrer pendant le repas
Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas. Elle peut être prise avec du lait.
Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
Il est préférable de prendre la suspension reconstituée au cours des repas. Elle peut être prise avec du lait.