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ANASTROZOLE TEVA 1 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
anastrozole	1 mg

Excipients : lactose monohydrate, magnésium stéarate, povidone K 30, sodium carboxyméthylamidon, hypromellose, macrogol 400, macrogol 6000, titane dioxyde.

INDICATIONS

Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes ayant des récepteurs oestrogéniques négatifs, sauf si elles avaient présenté antérieurement une réponse clinique positive au tamoxifène.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adultes (y compris les personnes âgées)
Un comprimé à 1 mg par jour par voie oraleEnfants
L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfantInsuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modéréeInsuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Préménopause
Grossesse
Allaitement
Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
Insuffisance hépatique sévère
Hypersensibilité à l'un des composants
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Enfant de moins de 15 ans
Anastrozole TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez l'enfant compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité dans ce groupe de patients.
Surveillance hormonale avant la mise en route du traitement
La ménopause doit être confirmée par analyse biochimique chez toute patiente pour laquelle il existe un doute sur le statut hormonal.
Ostéoporose
Chez les femmes présentant une ostéoporose ou à risque d'ostéoporose, la densité minérale osseuse doit être évaluée par ostéodensitométrie, par exemple DEXA, au début du traitement et à intervalles réguliers ensuite.
Si nécessaire, un traitement curatif ou préventif de l'ostéoporose doit être mis en place et contrôlé régulièrement.
Sujet à risque d'ostéoporose
Chez les femmes présentant une ostéoporose ou à risque d'ostéoporose, la densité minérale osseuse doit être évaluée par ostéodensitométrie, par exemple DEXA, au début du traitement et à intervalles réguliers ensuite.
Si nécessaire, un traitement curatif ou préventif de l'ostéoporose doit être mis en place et contrôlé régulièrement.
Respecter l'indication officielle
Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'Anastrozole TEVA 1 mg, comprimé pelliculé avec des analogues de la LH-RH. Cette association ne doit pas être utilisée en-dehors des études cliniques.
Risque d'ostéoporose
Anastrozole TEVA 1 mg, comprimé pelliculé abaissant le taux d'oestrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse. Il n'existe pas actuellement de données suffisantes sur l'effet des bisphosphonates sur la perte de densité minérale osseuse causée par l'anastrozole ou sur leur utilité lorsqu'ils sont utilisés à titre préventif.
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