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ARTINIBSA 40 mg/ml ADRENALINE 1/200 000 sol inj p us dent

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
articaïne chlorhydrate	40 mg
adrénaline tartrate	0,009 mg
Soit adrénaline	0,005 mg

Excipients : sodium chlorure, sodium métabisulfite, acide chlorhydrique qs pH 3,0 - 4,5, sodium hydroxyde qs pH 3,0 - 4,5, eau ppi.

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE :
- Adulte :
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par séance.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
- Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité à injecter dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
- Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION :
Injection locale ou régionale intra-buccale suos-muqueuse.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
Epilepsie non contrôlée
Porphyrie aiguë intermittente
Methémoglobinémie congénitale
Methémoglobinémie
Hypersensibilité aux sulfites

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Hypertension artérielle
Ce produit contient de l'adrénaline au 1/100 000.
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus.
Diabète
Ce produit contient de l'adrénaline au 1/100 000.
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets diabétiques.
Risque de morsure
Risque d'anesthésiophagie :
morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de gomme à mâcher ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
Information du patient
Risque d'anesthésiophagie :
morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de gomme à mâcher ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
- Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
- L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
Enfant de moins de 4 ans
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
Infection locale
Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
Inflammation au site d'injection
Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
Respecter les conditions d'utilisation du médicament
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
Arythmie
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies, d'infarctus du myocarde récent ou d'angine de poitrine.
Insuffisance coronarienne
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'insuffisance coronarienne.
Hypertension artérielle sévère
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'hypertension artérielle sévère.
Insuffisance hépatique sévère
En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
Hypoxie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie.
Hyperkaliémie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hyperkaliémie.
Acidose métabolique
La posologie doit être également diminuée en cas d'acidose métabolique.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
Respecter le débit de perfusion recommandé
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1 ml de solution par minute.
Incompatibilité avec certains médicaments
L'alcalinisation de la solution peut précipiter la base.
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Risque de réaction d'hypersensibilité aux sulfites
Présence de sodium métabisulfite
Risque de bronchospasme
Présence de sodium métabisulfite