METAIODOBENZYLGUANIDINE [131l] sol inj p diagnostic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Calcul de la dose thérapeutique d'iobenguane [131I] à partir de l'administration préalable d'une dose traceuse.
La sensibilité au cours de la procédure diagnostique d'imagerie, et donc la sensibilité à l'activité thérapeutique, varient en fonction de la pathologie. Les phéochromocytomes et les neuroblastomes sont sensibles dans 90 % des cas, les carcinoïdes dans 70 % des cas, et les carcinomes médullaires de la thyroïde dans 35 % seulement des cas.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Administration d'une dose traceuse en vue de données dosimétriques : 20-40 MBq (0,5 à 1,1 mCi). Il est recommandé de déterminer la distribution du produit avant l'administration d'une dose thérapeutique afin de définir le temps de rétention du produit radiopharmaceutique dans les organes et dans les structures tissulaires tumorales ou normales.
Les posologies recommandées s'appliquent aux adultes et aux enfants.
Il n'y a pas lieu d'envisager un schéma posologique particulier chez le sujet âgé.
La dose traceuse est administrée par voie intraveineuse ; l'injection sera faite en 30-300 secondes.Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
Respecter les précautions usuelles concernant la stérilité et la radioprotection.
Avant l'utilisation, le produit doit être décongelé à la température ambiante dans la protection plombée.
Le produit doit être à l'état liquide avant l'injection.
Après décongélation, le produit ne doit pas être recongelé.
Avant l'utilisation, le conditionnement, le pH, l' activité et le spectre gamma doivent être vérifiés.
Le flacon doit être conservé à l'intérieur de sa protection plombée et ne doit jamais être ouvert.
Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles.
L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations. Par conséquent il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
L'élimination des déchets radioactifs doit se faire en accord avec les réglementations nationales et internationales.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Phéochromocytome
  Au cours de l'administration à visée diagnostique dans le cadre d'un phéochromocytome, il convient de prendre en compte l'incidence des anti-hypertenseurs sur la fixation de l'iobenguane marqué à l'131I. Les médicaments présentant une incompatibilité avec le produit devront être arrêtés au moins deux semaines avant la réalisation de l'exploration diagnostique. S'il y a lieu, le traitement sera remplacé par le propranolol.
• Risque d'insuffisance médullaire
  Chez les patients présentant une fixation diffuse de l'iobenguane marqué à l'131I au cours de l'examen diagnostique, il existe un risque d'apparition d'une insuffisance médullaire après l'administration de la dose thérapeutique.
• Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés. Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
  Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.
• Compatibilité/Incompatibilité : absence de données
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques souhaitées. D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes peuvent être envisagées si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.

 Allaitement :

En raison de la longue demi-vie effective du produit radioactif, avant d'administrer celui-ci à une femme en cours d'allaitement, il faut envisager si on on peut repousser raisonnablement l'examen jusqu'à la fin de l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet connu à ce jour.

EFFETS INDESIRABLES

• Réaction anaphylactoïde (Rare)
  
• Effet indésirable lié à la technique
  
• Radiosensibilisation
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V09IX02 / 131I-IODE IOBENGUANE

• Classement Vidal : 
      Détection d'une tumeur \ Produits radiopharmaceutiques
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5559864 (METAIODOBENZYLGUANIDINE [131l] sol inj p diagnostic : Fl/1).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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