INDIARAL 2 mg gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans) :
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
* ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
* ne jamais dépasser 2 jours de traitement.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Rectocolite hémorragique aiguë
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si au bout de deux jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
• Dysenterie
  Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysentéries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
• Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
  Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entrainant une stase fécale doit être évité
• Risque de constipation
  En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisée lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évité et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.
• Insuffisance hépatique
  L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de premier passage.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant, en particulier, retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

 Allaitement :

Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible : en conséquence l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacés.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Météorisme
  
• Occlusion intestinale (Très rare)
  
• Douleur abdominale
  
• Ballonnement
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Hyposialie
  
• Asthénie
  
• Somnolence
  
• Vertige
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A07DA03 / LOPERAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antidiarrhéique : ralentisseur du transit intestinal
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3496705 (INDIARAL 2 mg gél : B/12).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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