OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml sol diluer p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

L'oxaliplatine associé au le 5-fluorouracile (5FU) et à l'acide folinique (AF) est indiqué dans :
- Le traitement des cancers colorectaux métastatiques.
- Le traitement adjuvant du cancer du côlon au stade III (stade C de Dukes) après résection complète de la tumeur initiale.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés dans des conditions assurant l'intégrité du médicament, la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui les manipule, conformément aux procédures de l'établissement. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, manger ou boire dans ce local.Médicament réservé à l'adulte.
La dose recommandée de l'oxaliplatine en traitement adjuvant est de 85 mg/m² par voie intraveineuse répétée toutes les deux semaines pendant 12 cycles (6 mois).
La dose recommandée de l'oxaliplatine dans le traitement des cancers métastatiques colorectaux est de 85 mg/m² par voie intraveineuse répétée toutes les deux semaines.
La dose devra être ajustée en fonction de la tolérance (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).
L'oxaliplatine devra toujours être administré avant les fluoropyrimidines, c'est-à-dire avant le 5-fluorouracile (5FU).
L'oxaliplatine est administré en perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures dans 250 à 500 ml d'une solution glucosée à 5 % (50 mg/ml) afin d'obtenir une concentration comprise entre 0,2 mg/ml et 0,70 mg/ml ; 0,70 mg/ml correspond à la concentration la plus élevée observée en pratique clinique pour une dose d'oxaliplatine de 85 mg/m2.
L'oxaliplatine a été, le plus souvent, administré en association avec du 5 fluorouracile en perfusion continue. Pour le traitement répété toutes les 2 semaines, un schéma contenant le 5-fluorouracile en bolus et en perfusion continue a été utilisé.Populations particulières :
- Atteinte rénale : l'oxaliplatine n'a pas été étudié chez les insuffisants rénaux sévères (cf Contre-indications).
Chez les patients présentant une altération modérée de la fonction rénale, le traitement peut être initié à la dose normalement recommandée (cf Mises en garde/Précautions d'emploi). Il n'est pas nécessaire d'adapter les doses chez les patients avec une faible altération de la fonction rénale.
- Atteinte hépatique : au cours d'une étude de phase I incluant des patients présentant plusieurs degrés d'insuffisance hépatique, la fréquence et la gravité des troubles hépatobiliaires ont semblé être liées à une évolution de la maladie et aux résultats des tests fonctionnels hépatiques à l'inclusion. Lors du développement clinique, aucun ajustement spécifique de la dose n'a été effectué chez les patients présentant des anomalies des fonctions hépatiques.
- Sujet âgé : il n'a pas été observé d'aggravation de la toxicité sévère de l'oxaliplatine utilisé seul ou en association avec le 5-fluorouracile chez les sujets de plus de 65 ans. En conséquence, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le sujet âgé.Mode d'administration :
L'oxaliplatine s'administre en perfusion intraveineuse.
L'administration d'oxaliplatine ne nécessite pas d'hyperhydratation.
L'oxaliplatine, dilué dans 250 à 500 ml de solution glucosée à 5% (50 mg/ml) afin d'obtenir une concentration supérieure à 0,2 mg/ml, doit être perfusé soit par voie veineuse périphérique soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2 à 6 heures. La perfusion d'oxaliplatine doit toujours précéder celle du 5-fluorouracile.
En cas d'extravasation, la perfusion sera interrompue immédiatement.Mode d'emploi :
L'oxaliplatine doit être dilué avant utilisation. Seule une solution glucosée à 5% (50 mg/ml) doit être utilisée comme diluant pour diluer la solution à diluer pour perfusion (cf Modalités de manipulation).Modalités de Manipulation/Elimination :
Comme pour tout agent potentiellement toxique, l'oxaliplatine doit être manipulé et préparé avec précaution.
- Instructions pour la manipulation :
La manipulation de ce cytotoxique par le personnel soignant nécessite un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement.
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés dans des conditions assurant l'intégrité du médicament, la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui les manipulent, conformément aux procédures de l'établissement. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, manger ou boire dans ce local.
Le personnel doit disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation, notamment blouses à manches très longues, masques de protection, calots, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets.
Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution.
Les femmes enceintes doivent être averties et éviter de manipuler des cytotoxiques.
Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet (voir Elimination des déchets).
En cas de contact cutané avec la solution à diluer ou la solution à perfuser d'oxaliplatine, éliminer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau.
En cas de contact d'une muqueuse avec la solution à diluer ou la solution à perfuser d'oxaliplatine, éliminer immédiatement et soigneusement le produit à l'eau.
- Précautions spéciales pour l'administration :
NE JAMAIS employer de matériel d'injection contenant de l'aluminium.
NE JAMAIS administrer non dilué.
N'utiliser comme diluant qu'exclusivement une solution pour perfusion glucosée à 5 % (50 mg/ml). NE PAS diluer pour la perfusion en utilisant des solutions contenant du chlorure de sodium ou du chlorure.
NE JAMAIS mélanger avec d'autres médicaments dans la même poche de perfusion ni administrer simultanément par la même ligne de perfusion.
NE PAS mélanger à des médicaments ou à des milieux alcalins, en particulier le 5-fluorouracile, les préparations à base d'acide folinique contenant du trométamol en tant qu'excipient et les sels de trométamol d'autres substances actives. Les médicaments ou les milieux alcalins affectent de manière indésirable la stabilité de l'oxaliplatine.
- Instructions pour l'utilisation avec l'acide folinique (AF) (folinate de calcium ou folinate disodique) :
Une perfusion intraveineuse de 85 mg/m² d'oxaliplatine dans 250 à 500 ml de solution glucosée à 5 % peut être administrée en même temps qu'une perfusion intraveineuse d'acide folinique (AF) dans une solution glucosée à 5 %, sur une durée de deux à six heures, en utilisant une tubulure en Y placée juste avant le site d'injection.
Ces deux médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L'acide folinique (AF) ne doit pas contenir de trométamol en tant qu'excipient et ne doit être dilué qu'avec une solution isotonique glucosée à 5 %, jamais dans des solutions alcalines ni dans des solutions contenant du chlorure de sodium ou du chlorure.
- Instructions pour l'utilisation avec le 5-fluorouracile :
L'oxaliplatine devra toujours être administré avant les fluoropyrimidines, c'est-à-dire le 5-fluorouracile.
Après administration de l'oxaliplatine, rincer la tubulure avant d'administrer le 5-fluorouracile.
Pour plus d'informations concernant les médicaments associés à l'oxaliplatine, consulter le résumé des caractéristiques du produit correspondant fourni par le fabricant.
- Solution à diluer pour perfusion :
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées. Ce médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
- Dilution avant perfusion intraveineuse :
Retirer la quantité nécessaire de solution à diluer à partir du flacon et ensuite diluer avec 250 ml à 500 ml de solution glucosée à 5% afin d'obtenir une concentration d'oxaliplatine comprise entre 0,2 mg/ml et 0,7 mg/ml. La fourchette de concentrations pour laquelle la stabilité physicochimique de l'oxaliplatine a été démontrée est de 0,2 mg/ml à 1,3 mg/ml.
Administrer par perfusion intraveineuse.
Après dilution dans une solution glucosée à 5 %, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre +2° C et +8° C et pendant 6 heures à +25° C.
D'un point de vue microbiologique, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre +2 C et + 8 ° C.
Procéder à une vérification visuelle avant utilisation. Seules les solutions limpides sans particule peuvent être utilisées.
Ce médicament doit être utilisé en une seule fois. Toute solution non utilisée doit être éliminée.
NE JAMAIS utiliser de solution de chlorure de sodium ni de solutions contenant du chlorure pour la dilution.
La compatibilité de la solution d'oxaliplatine pour perfusion a été testée avec des dispositifs d'administration représentatifs à base de PVC.
- Perfusion :
L'administration de l'oxaliplatine ne nécessite pas de préhydratation.
L'oxaliplatine, dilué dans 250 à 500 ml de solution glucosée à 5% afin d'obtenir une concentration supérieure à 0,2 mg/ml, doit être perfusé soit par voie veineuse périphérique soit par voie veineuse centrale sur une durée de 2 à 6 heures. Lorsque l'oxaliplatine est administré avec du 5-fluorouracile, la perfusion d'oxaliplatine doit précéder celle du 5-fluorouracile.
- Elimination :
Tout produit non utilisé ainsi que le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doivent être détruits conformément aux procédures classiques hospitalières relatives aux agents cytotoxiques suivant les dispositions législatives en vigueur sur l'élimination des déchets toxiques.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux dérivés du platine
• Allaitement
• Neutropénie < 2000 neutrophiles/mm3
• Thrombopénie < 100 000 plaquettes/mm3
• Antécédent de neuropathie périphérique
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Traitement à administrer en service spécialisé
  L'oxaliplatine ne devra être utilisé que dans des services spécialisés en oncologie et administré sous le contrôle d'un oncologue expérimenté.
• Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  L'oxaliplatine ne devra être utilisé que dans des services spécialisés en oncologie et administré sous le contrôle d'un oncologue expérimenté.
• Insuffisance rénale modérée
  En raison d'informations limitées sur la tolérance chez les patients porteurs d'une altération modérée de la fonction rénale, son administration ne devra être envisagée qu'après une évaluation adéquate du rapport bénéfice/risque pour le patient.
  Dans ce cas, la fonction rénale devra être étroitement surveillée et les doses d'oxaliplatine ajustées en fonction de la toxicité.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  Chez les patients ayant des antécédents de réaction allergique aux produits à base de platine, l'apparition de symptômes allergiques devra être surveillée. En cas de réaction de type anaphylactique à l'oxaliplatine, la perfusion devra être immédiatement interrompue et un traitement approprié entrepris. La réadministration de l'oxaliplatine est contre-indiquée.
• En cas d'extravasation arrêter la perfusion et traiter la zone infiltrée
  En cas d'extravasation de l'oxaliplatine, la perfusion devra être immédiatement interrompue et un traitement symptomatique local habituel entrepris.
• Surveillance neurologique avant chaque cure
  La tolérance neurologique de l'oxaliplatine doit faire l'objet d'une surveillance étroite, notamment en cas d'association avec des médicaments présentant une toxicité neurologique particulière. Un examen neurologique doit être pratiqué avant chaque administration et périodiquement.
• Surveillance neurologique pendant le traitement
  La tolérance neurologique de l'oxaliplatine doit faire l'objet d'une surveillance étroite, notamment en cas d'association avec des médicaments présentant une toxicité neurologique particulière. Un examen neurologique doit être pratiqué avant chaque administration et périodiquement.
• Risque de dysesthésie pharyngolaryngée aiguë
  Chez les patients ayant présenté des dysesthésies laryngopharyngées aiguës (cf Effets indésirables) durant ou dans les heures suivant une perfusion de 2 heures, l'administration ultérieure d'oxaliplatine s'effectuera sur une durée de 6 heures.
• Risque de neuropathie périphérique
  En cas de survenue de symptômes neurologiques (paresthésies, dysesthésies), il est recommandé d'ajuster les doses d'oxaliplatine en fonction de la durée et de la sévérité de ces symptômes :
  . Si les symptômes durent plus de sept jours et sont douloureux, la dose d'oxaliplatine pour le cycle suivant doit être réduite de 85 à 65 mg/m2 (traitement métastatique) ou à 75 mg/m² (traitement adjuvant).
  . Si les paresthésies sans gêne fonctionnelle persistent jusqu'au cycle suivant, la dose suivante d'oxaliplatine doit être réduite de 85 à 65 mg/m² (traitement métastatique) ou à 75 mg/m² (traitement adjuvant).
  . Si les paresthésies avec gêne fonctionnelle persistent jusqu'au cycle suivant, le traitement par l'oxaliplatine doit être interrompu.
  . Si une amélioration des symptômes est constatée à la suite de l'interruption du traitement par l'oxaliplatine, sa reprise peut être envisagée.
• Information du patient
  - Les patients doivent être informés de l'éventualité de la persistance des symptômes de neuropathie sensitive périphérique après la fin du traitement. Des paresthésies localisées modérées ou des paresthésies pouvant interférer avec les activités fonctionnelles peuvent persister plus de 3 ans après l'arrêt du traitement adjuvant.
  - Les patients doivent être parfaitement informés du risque de survenue de diarrhées/vomissements, de mucites/stomatites et de neutropénie après l'administration d'oxaliplatine et de 5-fluorouracile, et contacter d'urgence leur médecin traitant pour une prise en charge adaptée.
• Risque de nausée
  La toxicité gastro-intestinale de type nausées et vomissements justifie un traitement antiémétique prophylactique et/ou curatif (cf Effets indésirables).
• Risque de vomissement
  - La toxicité gastro-intestinale de type nausées et vomissements justifie un traitement antiémétique prophylactique et/ou curatif (cf Effets indésirables).
  - Une déshydratation, un iléus paralytique, une occlusion intestinale, une hypokaliémie, une acidose métabolique et une altération de la fonction rénale peuvent être provoquées par des diarrhées et/ou des vomissements sévères, notamment lorsque l'oxaliplatine est associé au 5-fluorouracile.
• Traitement à n'administrer qu'en association
  - La toxicité gastro-intestinale de type nausées et vomissements justifie un traitement antiémétique prophylactique et/ou curatif (cf Effets indésirables).
  - L'oxaliplatine étant associé au 5-fluorouracile (avec ou sans acide folinique), les toxicités propres au 5-fluorouracile doivent faire l'objet des modifications de doses habituellement recommandées pour ce produit.
• Risque de diarrhée
  Une déshydratation, un iléus paralytique, une occlusion intestinale, une hypokaliémie, une acidose métabolique et une altération de la fonction rénale peuvent être provoqués par des diarrhées et/ou des vomissements sévères, notamment lorsque l'oxaliplatine est associé au 5 fluorouracile.
  La survenue d'une diarrhée de grade 4, d'une neutropénie de grade 3 ou 4 (neutrophiles< 1 000/mm3) ou d'une thrombocytopénie de grade 3 ou 4 (plaquettes< 50 000/mm3) nécessitera, en plus de l'adaptation de la dose de 5-fluorouracile, de réduire la dose d'oxaliplatine de 85 à 65 mg/m2 (traitement métastatique) ou à 75 mg/m2 (traitement adjuvant).
• Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
  En cas d'atteinte hématologique (neutrophiles< 1 500/mm3 ou plaquettes< 50 000/mm3), retarder l'administration du cycle de traitement suivant jusqu'au retour à des valeurs acceptables. Un hémogramme avec différentiel en globules blancs devra être pratiqué avant initiation d'un traitement par l'oxaliplatine ainsi qu'avant chaque nouveau cycle.
• Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  En cas d'atteinte hématologique (neutrophiles< 1 500/mm3 ou plaquettes< 50 000/mm3), retarder l'administration du cycle de traitement suivant jusqu'au retour à des valeurs acceptables. Un hémogramme avec différentiel en globules blancs devra être pratiqué avant initiation d'un traitement par l'oxaliplatine ainsi qu'avant chaque nouveau cycle.
• Risque de mucosite/stomatite
  En cas de survenue de mucites/stomatites avec ou sans neutropénie, l'administration suivante sera reportée jusqu'à la récupération des mucites/stomatites à un grade inférieur ou égal à 1 et/ou un taux de neutrophiles>=1 500/mm3.
• Risque de pneumopathie
  Devant l'apparition de symptômes respiratoires inexpliqués, tels qu'une toux non productive, une dyspnée, des râles crépitants ou des infiltrats pulmonaires radiologiques, le traitement par oxaliplatine doit être interrompu, jusqu'à ce que l'exploration pulmonaire ait éliminé une pneumopathie interstitielle ou une fibrose pulmonaire (cf Effets indésirables).
• Risque de maladie veino-occlusive hépatique
  En cas de tests fonctionnels hépatiques anormaux ou en cas d'hypertension portale non liés objectivement à des métastases hépatiques, il convient d'envisager la possibilité d'une atteinte hépatique vasculaire provoquée par le médicament, bien que cela soit très rare.
• Grossesse
  Pour les conditions d'utilisation chez la femme enceinte, cf Grossesse/Allaitement.
• Homme en âge de procréer
  Des effets mutagènes ont été observés avec l'oxaliplatine au cours des études précliniques. Il est donc conseillé aux hommes suivant un traitement par l'oxaliplatine de ne pas avoir d'enfant pendant le traitement et pendant les six mois qui suivent et d'envisager la conservation de leur sperme avant le traitement, car l'oxaliplatine peut avoir un effet anti-fertilité irréversible.
• Risque sur la fertilité masculine
  Des effets mutagènes ont été observés avec l'oxaliplatine au cours des études précliniques. Il est donc conseillé aux hommes suivant un traitement par l'oxaliplatine de ne pas avoir d'enfant pendant le traitement et pendant les six mois qui suivent et d'envisager la conservation de leur sperme avant le traitement, car l'oxaliplatine peut avoir un effet anti-fertilité irréversible.
• Femme susceptible d'être enceinte
  Les femmes ne doivent pas tomber enceinte pendant un traitement par l'oxaliplatine et doivent utiliser une méthode efficace de contraception (cf Grossesse/Allaitement).
• Utiliser une contraception efficace pdt le trt puis après l'arrêt du trt
  Des mesures contraceptives appropriées doivent être adoptées pendant le traitement et après l'arrêt du traitement, pendant 4 mois pour les femmes et 6 mois pour les hommes.
• Réservé à l'adulte
  
• Compatibilité avec certains solvants
  N'utiliser comme diluant qu'exclusivement une solution pour perfusion glucosée à 5 % (50 mg/ml).
  L'oxaliplatine est administré en perfusion intraveineuse de 2 à 6 heures dans 250 à 500 ml d'une solution glucosée à 5 % (50 mg/ml) afin d'obtenir une concentration comprise entre 0,2 mg/ml et 0,70 mg/ml ; 0,70 mg/ml correspond à la concentration la plus élevée observée en pratique clinique pour une dose d'oxaliplatine de 85 mg/m2.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  * NE JAMAIS mélanger avec d'autres médicaments dans la même poche de perfusion ni administrer simultanément par la même ligne de perfusion.
  * NE PAS mélanger à des médicaments ou à des milieux alcalins, en particulier le 5-fluorouracile, les préparations à base d'acide folinique contenant du trométamol en tant qu'excipient et les sels de trométamol d'autres substances actives. Les médicaments ou les milieux alcalins affectent de manière indésirable la stabilité de l'oxaliplatine.
  * Instructions pour l'utilisation avec l'acide folinique (AF) (folinate de calcium ou folinate disodique) :
  Une perfusion intraveineuse de 85 mg/m² d'oxaliplatine dans 250 à 500 ml de solution glucosée à 5 % peut être administrée en même temps qu'une perfusion intraveineuse d'acide folinique (AF) dans une solution glucosée à 5 %, sur une durée de deux à six heures, en utilisant une tubulure en Y placée juste avant le site d'injection.
  Ces deux médicaments ne doivent pas être mélangés dans la même poche de perfusion. L'acide folinique (AF) ne doit pas contenir de trométamol en tant qu'excipient et ne doit être dilué qu'avec une solution isotonique glucosée à 5 %, jamais dans des solutions alcalines ni dans des solutions contenant du chlorure de sodium ou du chlorure.
• Incompatibilité avec certains solvants
  . NE PAS mélanger à des médicaments ou à des milieux alcalins, en particulier le 5-fluorouracile, les préparations à base d'acide folinique contenant du trométamol en tant qu'excipient et les sels de trométamol d'autres substances actives. Les médicaments ou les milieux alcalins affectent de manière indésirable la stabilité de l'oxaliplatine.
  . NE JAMAIS utiliser de solution de chlorure de sodium ni de solutions contenant du chlorure pour la dilution.
• Incompatibilité avec certains matériaux
  NE JAMAIS employer de matériel d'injection contenant de l'aluminium.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Aucune information sur la sécurité d'emploi du médicament chez la femme enceinte n'est à ce jour disponible.
Au cours des études chez l'animal, une toxicité sur la fonction de reproduction a été observée. C'est pourquoi l'oxaliplatine n'est recommandé ni pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyens contraceptifs. L'utilisation d'oxaliplatine ne devra être envisagée qu'après avoir précisément informé la patiente du risque pour le fœtus et avec son consentement.
Des mesures contraceptives appropriées doivent être adoptées pendant le traitement et après l'arrêt du traitement, pendant 4 mois pour les femmes et 6 mois pour les hommes.
L'oxaliplatine peut avoir un effet anti-fertilité (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel n'a pas été étudié. L'allaitement est contre-indiqué durant le traitement par l'oxaliplatine.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Cependant, le traitement par l'oxaliplatine, augmentant le risque de survenue de vertiges, de nausées et de vomissements ainsi que d'autres symptômes neurologiques affectant la démarche et l'équilibre, peut avoir une influence mineure ou modérée sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Infection (Très fréquent)
  
• Rhinite (Fréquent)
  
• Infection respiratoire (Fréquent)
  
• Septicémie (Fréquent)
  
• Anémie (Très fréquent)
  
• Neutropénie (Très fréquent)
  
• Thrombopénie (Très fréquent)
  
• Leucopénie (Très fréquent)
  
• Lymphopénie (Très fréquent)
  
• Neutropénie fébrile (Fréquent)
  
• Anémie hémolytique (Rare)
  
• Hypersensibilité (Très fréquent)
  
• Eruption cutanée
  
• Urticaire
  
• Réaction anaphylactique (Fréquent)
  
• Bronchospasme
  
• Douleur thoracique
  
• Oedème de Quincke
  
• Hypotension artérielle
  
• Choc anaphylactique
  
• Anorexie (Très fréquent)
  
• Hyperglycémie (Très fréquent)
  
• Hypokaliémie (Très fréquent)
  
• Hyponatrémie (Très fréquent)
  
• Déshydratation (Fréquent)
  
• Acidose métabolique (Peu fréquent)
  
• Dépression (Fréquent)
  
• Insomnie (Fréquent)
  
• Nervosité (Peu fréquent)
  
• Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
  
• Trouble neurosensoriel (Très fréquent)
  
• Dysgueusie (Très fréquent)
  
• Céphalée (Très fréquent)
  
• Sensation de vertige (Fréquent)
  
• Névrite (Fréquent)
  
• Méningisme (Fréquent)
  
• Dysarthrie (Rare)
  
• Conjonctivite (Fréquent)
  
• Vision (modification) (Fréquent)
  
• Acuité visuelle (diminution) (Rare)
  
• Champ visuel (modification) (Rare)
  
• Névrite optique (Rare)
  
• Atteinte cochléaire (Peu fréquent)
  
• Surdité (Rare)
  
• Hémorragie (Fréquent)
  
• Bouffée vasomotrice (Fréquent)
  
• Thrombophlébite profonde (Fréquent)
  
• Dyspnée (Très fréquent)
  
• Toux (Très fréquent)
  
• Epistaxis (Très fréquent)
  
• Embolie pulmonaire (Fréquent)
  
• Hoquet (Fréquent)
  
• Pneumopathie interstitielle (Rare)
  
• Fibrose pulmonaire (Rare)
  
• Nausée (Très fréquent)
  
• Diarrhée (Très fréquent)
  
• Vomissement (Très fréquent)
  
• Stomatite (Très fréquent)
  
• Mucite (Très fréquent)
  
• Douleur abdominale (Très fréquent)
  
• Constipation (Très fréquent)
  
• Rectorragie (Fréquent)
  
• Dyspepsie (Fréquent)
  
• Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  
• Iléus (Peu fréquent)
  
• Occlusion intestinale (Peu fréquent)
  
• Colite (Rare)
  
• Dermatose (Très fréquent)
  
• Alopécie (Très fréquent)
  
• Erythrodysesthésie palmoplantaire (Fréquent)
  
• Erythème cutané (Fréquent)
  
• Hyperhidrose (Fréquent)
  
• Onychopathie (Fréquent)
  
• Dorsalgie (Très fréquent)
  
• Douleur articulaire (Fréquent)
  
• Douleur osseuse (Fréquent)
  
• Dysurie (Fréquent)
  
• Hématurie (Fréquent)
  
• Fatigue (Très fréquent)
  
• Fièvre (Très fréquent)
  
• Asthénie (Très fréquent)
  
• Douleur (Très fréquent)
  
• Réaction au point d'injection (Très fréquent)
  
• Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
  
• Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  
• Hyperbilirubinémie (Très fréquent)
  
• LDH (augmentation) (Très fréquent)
  
• Poids (augmentation) (Très fréquent)
  
• Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
  
• Poids (diminution) (Fréquent)
  
• Maladie veino-occlusive hépatique (Très rare)
  
• Hypertension portale
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Néphropathie tubulo-interstitielle aiguë (Très rare)
  
• Insuffisance rénale aiguë
  
• Neuropathie
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      L01XA03 / OXALIPLATINE

• Classement Vidal : 
      Antinéoplasique : dérivé du platine : oxaliplatine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5724808 (OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml sol diluer p perf : 1Fl/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 5724820 (OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml sol diluer p perf : 1Fl/20ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 5744024 (OXALIPLATINE HOSPIRA 5 mg/ml sol diluer p perf : Fl/40ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :