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BETAHISTINE MYLAN 24 mg cp

BETAHISTINE MYLAN 24 mg cp






FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
bétahistine dichlorhydrate24 mg
Excipients : cellulose microcristalline, mannitol, acide citrique monohydrate, silice colloïdale anhydre, talc.

INDICATIONS

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur.
Bétahistine Mylan 24 mg comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas.Durée du traitement :
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Ulcère gastroduodénal évolutif
  • Phéochromocytome

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Asthme
    Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).
  • Respecter l'indication officielle
    La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
    - vertige paroxystique bénin,
    - vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
  • Administrer pendant le repas
    La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter des gastralgies.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

EFFETS INDESIRABLES

  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Céphalée (Rare)
  • Asthénie (Rare)
  • Somnolence (Rare)
  • Hypersensibilité (Rare)
  • Thrombopénie (Exceptionnel)
  • Transaminases (augmentation) (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N07CA01 / BETAHISTINE
  • Classement Vidal : 
        Antivertigineux : bétahistine

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3848831 (BETAHISTINE MYLAN 24 mg cp : Plq/60).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


Mylan


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