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TOPIRAMATE ARROW 50mg gél

FORME

COMPOSITION

	par 1 gélule
topiramate	50 mg

Excipients : saccharose, amidon de maïs, povidone, anis arôme, saccharine sodique, magnésium stéarate, opadry blanc II-85F18378, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, macrogol, talc, titane dioxyde, gélatine, encre pour impression, ( gomme laque, éthanol, alcool isopropylique, butanol, propylèneglycol, solution concentrée ammoniac, eau purifiée, potassium hydroxyde, fer noir oxyde ).

INDICATIONS

Adultes et adolescents de 12 ans et plus : traitement en association des épilepsies partielles et/ou des crises toniques-cloniques généralisées.
Adultes et adolescents de 12 ans et plus : traitement en monothérapie des épilepsies partielles et/ou des crises toniques-cloniques généralisées.
Adultes : traitement prophylactique de seconde intention de la crise migraineuse. Ce médicament n'est pas déstiné au traitement aigu.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Généralités
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'adolescent et pour éviter des effets indésirables dosedépendants, il est conseillé de commencer le traitement à faible dose et d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la dose efficace. Quand des traitements antiépileptiques concomitants sont arrêtés pour parvenir à une monothérapie avec le topiramate, les effets possibles sur le contrôle des crises doivent être pris en compte. A l'exception de la survenue d'effets indésirables nécessitant un arrêt brusque des antiépileptiques associés, il est recommandé de les diminuer de façon progressive.
Quand des traitements inducteurs enzymatiques sont arrêtés, les taux plasmatiques de topiramate augmentent. Une diminution de la posologie de topiramate peut être nécessaire si la clinique le permet.
Le topiramate doit être arrêté progressivement pour diminuer le risque d'augmentation des crises d'épilepsie. Au cours des essais cliniques, la posologie a été diminuée de 50-100 mg/jour par intervalles d'une semaine. Chez certains patients, la diminution de dose a été plus rapide sans complication.
Ces recommandations de dosage s'appliquent aux adolescents et aux adultes, y compris les sujets âgés en l'absence d'une maladie rénale sous-jacente (cf Mises en garde/Précautions d'emploi)
Pour des doses non réalisables/faisables avec cette spécialité, d'autres dosages ou d'autres formes pharmaceutiques sont disponibles.Traitement en association pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus
Commencer le traitement avec une dose de 25 à 50 mg de topiramate le soir, pendant une semaine. La posologie doit être progressivement augmentée par ajout de 25 ou 50 mg/jour administrés en 2 prises, par paliers d'une ou deux semaines. Si le patient ne tolère pas les augmentations de posologie, des augmentations plus petites ou des paliers plus longs doivent être utilisés. La réponse clinique doit guider l'augmentation de la dose.
La dose minimale efficace lors d'association à d'autres traitements antiépileptiques est de 200 mg par jour. La dose habituelle est de 200 à 400 mg par jour, en 2 prises. Certains patients parviennent à la dose maximale efficace en une seule prise quotidienne. La dose maximale quotidienne recommandée est de 800 mg.Monothérapie pour les adultes et adolescents de plus de 12 ans
Commencer le traitement avec une dose de 25 mg le soir, pendant une semaine. La posologie doit être progressivement augmentée par l'ajout de 25 ou 50 mg/jour administrés en 2 prises séparées, par paliers d'une ou deux semaines. Si le patient ne tolère pas les augmentations de posologie, des augmentations plus petites ou des paliers plus longs doivent être utilisés. La réponse clinique doit guider l'augmentation de la dose.
La dose cible initiale recommandée pour le topiramate en monothérapie chez l'adulte est de 100 mg par jour, et la dose maximale quotidienne recommandée est 400 mg.Prophylaxie de la migraine chez l'adulte
Le traitement doit débuter par 25 mg le soir pendant une semaine. La posologie sera ensuite augmentée par ajout de 25 mg/jour, par paliers d'une semaine. Lorsque le patient ne tolère pas l'adaptation posologique, des paliers de doses plus longs peuvent être utilisés.
La dose totale journalière recommandée dans le traitement prophylactique de la migraine est de 100 mg/jour administrés en 2 prises. Chez certains patients, une dose totale journalière de 50 mg/j peut être suffisante. Aucun bénéfice supplémentaire n'a été démontré lors de l'administration de doses supérieures à 100 mg/jour. La réponse clinique doit guider l'augmentation des doses.
Il n'y a pas de données concernant l'efficacité et la tolérance au delà de 6 mois de traitement dans la prophylaxie des crises de migraine.Patients insuffisants rénal et/ou hépatique
Pour les patients avec une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-69 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min), il est recommandé de débuter le traitement avec la moitié de la dose quotidienne habituelle et d'augmenter les doses par paliers plus petits et à un rythme plus lent qu'habituellement.
Comme pour tout patient, la réponse clinique doit guider l'augmentation des doses, en prenant en compte le fait que l'état d'équilibre peut être atteint plus lentement après une adaptation de dose chez les patients insuffisants rénaux. Pour les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, les concentrations d'équilibre peuvent être atteintes en 10 à 15 jours, contre 4 à 8 jours chez les patients avec une fonction rénale normale.Patients insuffisants hépatique
Pour les patients insuffisants hépatiques, le topiramate doit être administré avec précaution puisque la clairance du topiramate peut être diminuée (cf Mises en garde/Précautions d'emploi et Propriétés pharmacocinétiques).Patients hémodialysés
Le topiramate est éliminé du plasma par hémodialyse ; les jours où le patient est soumis à une hémodialyse, il convient d'administrer une dose supplémentaire de topiramate, égale à environ la moitié de la dose quotidienne. La dose supplémentaire doit être administrée en prises séparées, au début et à la fin de la séance d'hémodialyse. La dose supplémentaire peut varier selon le type de dialyse et le type d'équipement utilisé. Comme pour les autres patients, la réponse clinique doit guider l'augmentation des doses (par exemple contrôle des crises, survenue d'effets indésirables).Mode d'administration
Les gélules peuvent être avalées entières ou peuvent être ouvertes avec précaution en répartissant la totalité du contenu sur de petites quantités (cuillérée à café) de nourriture molle, par exemple : compote de pomme, banane écrasée, glace ou yaourt. Ce mélange médicament/nourriture est à avaler immédiatement sans le mâcher. Il ne doit pas être conservé pour un usage ultérieur.
Topiramate peut être pris au cours ou en dehors d'un repas, avec une quantité suffisante de liquide.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux sulfamides
Hypersensibilité à l'un des composants
Grossesse
Intolérance au fructose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
Une hydratation appropriée est importante lors du traitement par topiramate. L'hydratation peut réduire le risque de néphrolithiase. Le traitement par topiramate peut réduire la sudation, principalement chez les enfants. Les activités comme l'exercice physique ou l'exposition à des températures élevées peuvent accroître le risque d'effets indésirables liés à la chaleur.
Surveillance du poids pendant le traitement
Les patients recevant un traitement par le topiramate au long cours doivent être surveillés régulièrement pour rechercher une perte de poids. Un supplément diététique ou une augmentation de la ration alimentaire peut être envisagé si le patient perd du poids ou a une prise de poids insuffisante lors du traitement par ce médicament. Si une perte de poids cliniquement significative se produit, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Traitement prolongé
Les patients recevant un traitement par le topiramate au long cours doivent être surveillés régulièrement pour rechercher une perte de poids. Un supplément diététique ou une augmentation de la ration alimentaire peut être envisagé si le patient perd du poids ou a une prise de poids insuffisante lors du traitement par ce médicament. Si une perte de poids cliniquement significative se produit, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Respecter l'indication officielle
Topiramate doit être utilisé uniquement pour la prophylaxie de la migraine et n'est pas destiné au traitement aigu.
Enfant de moins de 12 ans
Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation de ce produit chez l'enfant de moins de 12 ans.
Risque suicidaire
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque pour le topiramate.
Lors des essais cliniques en double aveugle, des signes associés à la tentative de suicide (idée de suicide, tentative de suicide et suicide) se sont produits chez 0,5 % des patients traités par topiramate (43 patients sur 7999 traités) soit 3 fois plus fréquents que chez les patients sous placebo (0,15 % soit 5 patients sur 3150 traités).
Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées et de comportements suicidaires.
Surveillance clinique pendant le traitement
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque pour le topiramate.
Lors des essais cliniques en double aveugle, des signes associés à la tentative de suicide (idée de suicide, tentative de suicide et suicide) se sont produits chez 0,5 % des patients traités par topiramate (43 patients sur 7999 traités) soit 3 fois plus fréquents que chez les patients sous placebo (0,15 % soit 5 patients sur 3150 traités).
Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées et de comportements suicidaires.
Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque pour le topiramate.
Lors des essais cliniques en double aveugle, des signes associés à la tentative de suicide (idée de suicide, tentative de suicide et suicide) se sont produits chez 0,5 % des patients traités par topiramate (43 patients sur 7999 traités) soit 3 fois plus fréquents que chez les patients sous placebo (0,15 % soit 5 patients sur 3150 traités).
Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées et de comportements suicidaires.
Information du patient
Des idées et comportements suicidaires ont été rapportés chez des patients traités par des AEs dans plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais randomisés, contrôlés versus placebo portant sur des AEs a également montré une légère augmentation du risque d'idées et de comportements suicidaires. Les causes de ce risque ne sont pas connues et les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'une augmentation de ce risque pour le topiramate.
Lors des essais cliniques en double aveugle, des signes associés à la tentative de suicide (idée de suicide, tentative de suicide et suicide) se sont produits chez 0,5 % des patients traités par topiramate (43 patients sur 7999 traités) soit 3 fois plus fréquents que chez les patients sous placebo (0,15 % soit 5 patients sur 3150 traités).
Par conséquent les patients doivent être étroitement surveillés pour tout signe d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié doit être envisagé. Il doit être recommandé aux patients (et leur personnel soignant) de demander un avis médical en cas de survenue de signes d'idées et de comportements suicidaires.
Risque de trouble neuro-psychique
Les troubles de l'humeur et les dépressions sont communs en cours de traitement (voir Effets indésirables).
Les signe de dépression doivent être surveillés et un traitement approprié doit être envisagé si nécessaire.
Des réactions psychotiques et des comportements agressifs ont été observés rarement durant le traitement par topiramate.
Insuffisance rénale
Il est nécessaire de prendre des précautions chez les patients avec une insuffisance rénale sévère à modérée car les patients avec une insuffisance rénale sévère à modérée connue peuvent nécessiter plus de temps pour atteindre l'état d'équilibre après chaque dose.
Risque de lithiase urinaire
Le risque de formation de calculs rénaux est augmenté, ainsi que les signes et symptômes associés tel que la colique néphrétique, douleur rénale ou au flanc, particulièrement chez les patients prédisposés à la néphrolithiase.
Les facteurs de risque de néphrolithiase incluent la formation antérieure de calculs, les antécédents familiaux de néphrolithiase et d'hypercalciurie. Aucun de ces facteurs de risque ne permet de prédire avec certitude la formation de calculs pendant un traitement par topiramate. Le topiramate utilisé en association avec d'autres médicaments prédisposants à la néphrolithiase (Acetazolamide, Triamterène, Vitamine C > 2 g/jour), peut augmenter le risque de néphrolithiase. Lors du traitement par topiramate, ces médicaments et les régimes cétogènes doivent être évités car ils peuvent créer un environnement physiologique qui augmente le risque de formation de calcul rénal.
Antécédent de lithiase urinaire
Le risque de formation de calculs rénaux est augmenté, ainsi que les signes et symptômes associés tel que la colique néphrétique, douleur rénale ou au flanc, particulièrement chez les patients prédisposés à la néphrolithiase.
Les facteurs de risque de néphrolithiase incluent la formation antérieure de calculs, les antécédents familiaux de néphrolithiase et d'hypercalciurie. Aucun de ces facteurs de risque ne permet de prédire avec certitude la formation de calculs pendant un traitement par topiramate.
Hypercalciurie
Le risque de formation de calculs rénaux est augmenté, ainsi que les signes et symptômes associés tel que la colique néphrétique, douleur rénale ou au flanc, particulièrement chez les patients prédisposés à la néphrolithiase.
Les facteurs de risque de néphrolithiase incluent la formation antérieure de calculs, les antécédents familiaux de néphrolithiase et d'hypercalciurie. Aucun de ces facteurs de risque ne permet de prédire avec certitude la formation de calculs pendant un traitement par topiramate.
Sujet sous régime cétogène
- Le topiramate utilisé en association avec d'autres médicaments prédisposants à la néphrolithiase (Acetazolamide, Triamterène, Vitamine C > 2 g/jour), peut augmenter le risque de néphrolithiase. Lors du traitement par topiramate, ces médicaments et les régimes cétogènes doivent être évités car ils peuvent créer un environnement physiologique qui augmente le risque de formation de calcul rénal.
- Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l'absence d'alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions se produisent souvent mais sont généralement légères à modérées (en moyenne, diminution de 4 mmol/l pour une dose de 100 mg/jour ou plus chez l'adulte pour une dose d'environ 6 mg/kg/jour chez l'enfant). Rarement, les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l'acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate.
Insuffisance hépatique
Chez les patients insuffisants hépatiques, le topiramate doit être administré avec précaution car la clairance du topiramate peut être diminuée.
Risque de myopie aigüe
Une myopie aiguë, associée à un glaucome secondaire à angle fermé, a été rapportée chez des patients traités par le topiramate.
Les symptômes apparaissent en général 1 mois après le début du traitement et incluent une acuité visuelle diminuée et/ou des douleurs oculaires. L'examen ophtalmologique peut révéler une myopie bilatérale, un rétrécissement de la chambre antérieure, une hyperémie et une augmentation de la pression intraoculaire avec ou sans mydriase. Il peut y avoir une effusion supraciliaire résultant en un déplacement antérieur du cristallin et de l'iris. Le traitement inclus un arrêt du topiramate aussi rapide que la clinique le permet et des mesures appropriées pour réduire la pression intraoculaire. Si une augmentation de la pression intraoculaire est suspectée, l'avis d'un spécialiste doit être demandé immédiatement.
Risque de glaucome secondaire à angle fermé
Une myopie aiguë, associée à un glaucome secondaire à angle fermé, a été rapportée chez des patients traités par le topiramate.
Les symptômes apparaissent en général 1 mois après le début du traitement et incluent une acuité visuelle diminuée et/ou des douleurs oculaires. L'examen ophtalmologique peut révéler une myopie bilatérale, un rétrécissement de la chambre antérieure, une hyperémie et une augmentation de la pression intraoculaire avec ou sans mydriase. Il peut y avoir une effusion supraciliaire résultant en un déplacement antérieur du cristallin et de l'iris. Le traitement inclus un arrêt du topiramate aussi rapide que la clinique le permet et des mesures appropriées pour réduire la pression intraoculaire. Si une augmentation de la pression intraoculaire est suspectée, l'avis d'un spécialiste doit être demandé immédiatement.
Risque d'acidose métabolique
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l'absence d'alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions se produisent souvent mais sont généralement légères à modérées (en moyenne, diminution de 4 mmol/l pour une dose de 100 mg/jour ou plus chez l'adulte pour une dose d'environ 6 mg/kg/jour chez l'enfant). Rarement, les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l'acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate.
Chez l'enfant, une acidose métabolique chronique peut provoquer une ostéomalacie et ralentir la croissance. Les effets du topiramate sur la croissance et sur l'ossification n'ont pas été étudiés de façon systématique chez l'enfant ou chez l'adulte.
Une évaluation des taux de bicarbonates sériques est recommandée au cours du traitement par topiramate, surtout chez les patients avec une maladie ou un traitement prédisposant à l'acidose métabolique. Si l'acidose métabolique se développe et persiste, une réduction des doses ou l'arrêt du topiramate doivent être envisagés (en respectant la diminution graduelle des doses).
Une acidose métabolique chronique augmente le risque de formation de calcul rénal.
Néphropathie
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l'absence d'alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions se produisent souvent mais sont généralement légères à modérées (en moyenne, diminution de 4 mmol/l pour une dose de 100 mg/jour ou plus chez l'adulte pour une dose d'environ 6 mg/kg/jour chez l'enfant). Rarement, les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l'acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate.
Insuffisance respiratoire sévère
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l'absence d'alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions se produisent souvent mais sont généralement légères à modérées (en moyenne, diminution de 4 mmol/l pour une dose de 100 mg/jour ou plus chez l'adulte pour une dose d'environ 6 mg/kg/jour chez l'enfant). Rarement, les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l'acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate.
Diarrhée
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l'absence d'alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions se produisent souvent mais sont généralement légères à modérées (en moyenne, diminution de 4 mmol/l pour une dose de 100 mg/jour ou plus chez l'adulte pour une dose d'environ 6 mg/kg/jour chez l'enfant). Rarement, les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l'acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate.
Intervention chirurgicale
Une acidose métabolique, hyperchlorémique (diminution des bicarbonates sériques en dessous des limites de la normale et en l'absence d'alcalose respiratoire), est parfois associée au traitement par le topiramate. Cette diminution des bicarbonates sériques est due à l'effet inhibiteur du topiramate sur l'anhydrase carbonique rénale. En général, la diminution des bicarbonates survient en début de traitement bien qu'elle puisse survenir à tout moment au cours du traitement. Ces diminutions se produisent souvent mais sont généralement légères à modérées (en moyenne, diminution de 4 mmol/l pour une dose de 100 mg/jour ou plus chez l'adulte pour une dose d'environ 6 mg/kg/jour chez l'enfant). Rarement, les patients ont eu des baisses à des valeurs en dessous de 10 mmol/l. Les comorbidités ou les traitements qui prédisposent à l'acidose (maladie rénale, troubles respiratoires sévères, état de mal épileptique, diarrhée, chirurgie, régime cétogène, ou certains médicaments) peuvent augmenter la diminution des bicarbonates due au topiramate.
Surveillance des bicarbonates plasmatiques en début de traitement puis pendant le traitement
Une évaluation des taux de bicarbonates sériques est recommandée au cours du traitement par topiramate, surtout chez les patients avec une maladie ou un traitement prédisposant à l'acidose métabolique. Si l'acidose métabolique se développe et persiste, une réduction des doses ou l'arrêt du topiramate doivent être envisagés (en respectant la diminution graduelle des doses).
Posologie à instaurer progressivement
Pour un contrôle optimal des crises chez l'adulte et l'adolescent et pour éviter des effets indésirables dosedépendants, il est conseillé de commencer le traitement à faible dose et d'augmenter ensuite progressivement la posologie jusqu'à atteindre la dose efficace.
Traitement à arrêter progressivement
Le topiramate doit être arrêté progressivement pour diminuer le risque d'augmentation des crises d'épilepsie. Au cours des essais cliniques, la posologie a été diminuée de 50-100 mg/jour par intervalles d'une semaine. Chez certains patients, la diminution de dose a été plus rapide sans complication.
Patient en hémodialyse
Le topiramate est éliminé du plasma par hémodialyse ; les jours où le patient est soumis à une hémodialyse, il convient d'administrer une dose supplémentaire de topiramate, égale à environ la moitié de la dose quotidienne. La dose supplémentaire doit être administrée en prises séparées, au début et à la fin de la séance d'hémodialyse. La dose supplémentaire peut varier selon le type de dialyse et le type d'équipement utilisé. Comme pour les autres patients, la réponse clinique doit guider l'augmentation des doses (par exemple contrôle des crises, survenue d'effets indésirables).
Administrer indépendamment de la prise des repas
Au cours ou en dehors des repas.
Interaction phytothérapique : millepertuis
- Niveau de gravité :
Contre-indication
- Nature du risque :
Risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'anticonvulsivant.