IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500UI/ml sol inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Prévention du tétanos chez les personnes présentant des blessures récentes pouvant être contaminées par des spores de bacille tétanique, et qui n'ont pas été vaccinées au cours des dix dernières années, ou dont le schéma de vaccination antérieur est incomplet ou inconnu.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Posologie :
L'immunoglobuline équine tétanique est à administrer dès que possible après la blessure.
La dose à administrer est la même pour l'adulte et l'enfant.
La posologie habituelle est de 1500 UI en association avec le traitement symptomatique des blessures et morsures. Cette dose peut être doublée :
- en cas d'infection ou d'anfractuosité des plaies,
- si la blessure remonte à plus de 24 heures,
- chez les adultes d'un poids supérieur à la moyenne,
- chez les sujets présentant des brûlures, des lésions nécrotiques, un état de choc avec hémorragies.
La vaccination tétanique doit être associée selon les recommandations en vigueur.
--- Mode d'administration :
Administration lente par voie intramusculaire dans le deltoïde ou dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
Si la voie intramusculaire est contre-indiquée (troubles de la coagulation), l'injection peut être réalisée en sous-cutanée, à condition d'exercer une compression manuelle au point d'injection.

CONTRE-INDICATIONS

• Aucune contre-indication absolue en cas d'indication vitale

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de réaction d'hypersensibilité
  Compte tenu de la nature hétérologue de l'immunoglobuline équine tétanique, le risque d'effets indésirables de type anaphylactique, même rare, devra toujours être évalué.
  - Dans le but de détecter les personnes présensibilisées aux protéines hétérologues, un interrogatoire minutieux sur les antécédents allergiques du patient doit être effectué systématiquement, en recherchant tout particulièrement l'existence d'injections antérieures de protéines hétérologues ayant provoqué (ou non) d'éventuelles réactions. Les allergies au contact d'animaux, notamment les chevaux, voire les allergies alimentaires, seront aussi recherchées. Si des réactions allergiques ou anaphylactiques apparaissent, l'injection doit être arrêtée immédiatement. En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.
  - Pour les personnes identifiées à risque, l'utilisation d'immunoglobuline humaine sera préférée. En cas de non-disponibilité, l'administration d'immunoglobuline tétanique d'origine équine se fera sous surveillance médicale renforcée afin de prévenir un éventuel choc anaphylactique (cf Effets indésirables).
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Aucune étude de reproduction n'a été conduite chez l'animal avec l'immunoglobuline équine tétanique Pasteur 1 500 UI/ml. La sécurité de l'emploi de ce médicament pendant la grossesse n'a pas été établie à l'aide d'essais cliniques. Toutefois, compte tenu du risque mortel lié au tétanos, la grossesse n'est pas une contre-indication à l'instauration du traitement antitétanique en post-exposition.
Cependant, si le choix existe, il faudra préférer l'emploi d'immunoglobuline tétanique d'origine humaine.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Rien ne suggère que l'immunoglobuline équine tétanique Pasteur 1500 UI/ml diminue l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur au point d'injection
  
• Erythème au point d'injection
  
• Prurit au point d'injection
  
• Hypersensibilité
  
• Réaction anaphylactique
  
• Hypotension artérielle
  
• Dyspnée
  
• Urticaire
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Rare)
  
• Maladie sérique
  
• Fièvre
  
• Prurit
  
• Erythème cutané
  
• Adénopathie
  
• Douleur articulaire
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      J06BB02 / IMMUNOGLOBULINE ANTITETANIQUE

• Classement Vidal : 
      Immunoglobulines antitétaniques
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3214776 (IMMUNOGLOBULINE EQUINE TETANIQUE PASTEUR 1500UI/ml sol inj : Ser préremplie/1ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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