LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 10mg/ml sol inj IV

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à la voie intraveineuse.
Schéma thérapeutique le plus utilisé :
- acide L-folinique : 100 mg/m2/jour en injection intraveineuse lente (10 minutes) ;
L'administration de lévofolinate de calcium doit être faite avant celle du 5-fluorouracile.
- 5-fluorouracile : 300 à 400 mg/m2/jour en perfusion courte ou en bolus.
Lévofolinate de calcium et 5-fluorouracille seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.Modalités de manipulation :
Ce médicament peut être dilué dans du chlorure de sodium 0,9 % ou du glucose 5 %.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Administrer avant le 5-fluorouracile
  Le lévofolinate de calcium doit être administré avant le 5-fluorouracile.
• Administrer par voie intraveineuse stricte
  Le lévofolinate de calcium doit être administré par voir intraveineuse exclusivement.
• Sujet âgé
  Chez les sujets âgés, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
• Antécédent de radiothérapie
  Chez les sujets qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
• Risque de diarrhée
  En cas de diarrhée, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
• Risque de mucosite/stomatite
  En cas de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.
• Compatibilité avec certains solvants
  Ce médicament peut être dilué dans du chlorure de sodium 0,9 % ou du glucose 5 %.
• Compatibilité avec certains médicaments
  - acide L-folinique : 100 mg/m2/jour en injection intraveineuse lente (10 minutes) ;
  L'administration de lévofolinate de calcium doit être faite avant celle du 5-fluorouracile.
  - 5-fluorouracile : 300 à 400 mg/m2/jour en perfusion courte ou en bolus.
  Lévofolinate de calcium et 5-fluorouracille seront administrés 5 jours de suite toutes les 3 à 4 semaines.
• Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  Agents oxydants.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Agents oxydants.
  Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés en modalités de manipulation.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Contre-indiqué en raison de l'administration concomitante du 5-fluorouracile.

 Allaitement :

Contre-indiqué en raison de l'administration concomitante du 5-fluorouracile.

EFFETS INDESIRABLES

• Diarrhée
  
• Mucite
  
• Stomatite
  
• Dermatose
  
• Sécheresse cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Conjonctivite
  
• Hypersécrétion lacrymale
  
• Atteinte hématologique
  
• Hypersensibilité (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V03AF04 / CALCIUM LEVOFOLINATE

• Classement Vidal : 
      Modulateur de l'activité des antimétabolites : folinate \ Cancérologie (Voie injectable)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3844106 (LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 10mg/ml sol inj IV : 5Fl/5ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3844112 (LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 10mg/ml sol inj IV : 5Fl/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3844129 (LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 10mg/ml sol inj IV : 5Fl/17,5ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :