LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 25mg/2,5ml sol inj IM IV

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Correction des anémies iatrogènes mégaloblastiques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate réductase : pyriméthamine, triméthoprime et éventuellement salazopyrine.
- Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate dans le traitement des leucémies et des tumeurs malignes.
- Prévention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentérales totales et prolongées.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie intramusculaire ou intraveineuse.
*Correction des anémies iatrogènes mégaloblastiques :
- Adulte : la dose quotidienne de 2,5 mg pendant la durée d'administration de l'agent responsable de l'anémie mégaloblastique est habituellement suffisante.
- Enfant : la posologie est de 2,5 mg tous les 2 à 4 jours.
*Prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate à doses intermédiaires ou élevées : les schémas posologiques dépendent des doses de méthotrexate administrées.
- Doses intermédiaires (soit <= 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients à fonction rénale normale pour l'âge) : administration de 12,5 mg/m2 d'acide L-folinique toutes les 6 heures, et cela pendant une durée de 48 heures.
- Doses élevées (soit > 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale, ou < 1,5 g/m2 de méthotrexate chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure aux valeurs attendues pour l'âge) : administration de 25 mg/m2 d'acide L-folinique toutes les 6 heures, et cela jusqu'à ce que :
. chez les sujets à fonction rénale normale, la concentration plasmatique de méthotrexate soit inférieure à 10-7 M ;
. chez les sujets à fonction rénale altérée, il y ait disparition du méthotrexate circulant.
Dans tous les cas, cette prévention doit être débutée au plus tard 6 heures après la fin de la perfusion de méthotrexate.
Le maintien d'une diurèse alcaline suffisante doit toujours être assuré.
*Prévention et traitement des carences en folates :
2,5 mg par jour d'acide L-folinique ou 25 mg tous les 10 jours.Modalités de manipulation :
Ce médicament peut être dilué dans du chlorure de sodium 0,9% ou du glucose 5%.

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter l'indication officielle
  De nombreux médicaments cytotoxiques inhibiteurs, directs ou indirects de la synthèse de l'ADN entraînent une macrocytose (hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine, thioguanine). Une telle macrocytose ne relève pas d'un traitement par l'acide folinique.
• Vomissements au cours du traitement par le méthotrexate
  Dans le cadre de la prévention des accidents toxiques provoqués par le méthotrexate, la survenue de vomissements doit impérativement faire reprendre une administration parentérale d'acide folinique.
  Ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être administré en même temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.
• Compatibilité avec certains solvants
  Ce médicament peut être dilué dans du chlorure de sodium 0,9 % ou du glucose 5 %.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de manipulation.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

• Urticaire (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Très rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V03AF04 / CALCIUM LEVOFOLINATE

• Classement Vidal : 
      Modulateur de l'activité des antimétabolites : folinate \ Cancérologie (Voie injectable)
      Vitamine du groupe B \ Métabolisme Diabète Nutrition (Acide folinique)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3844098 (LEVOFOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 25mg/2,5ml sol inj IM IV : 5Fl/2,5ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :