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IMIZINE 10% pâte p us dent

IMIZINE 10% pâte p us dent





FORME


pâte pour usage dentaire

COMPOSITION

par 100 g
métronidazole10 g
Excipients : p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, glycérol monostéarate, glycérol.

INDICATIONS

Traitement local des infections canalaires après nécrose pulpaire et de leurs complications.
Ce traitement doit être effectué après parage canalaire instrumental, dans le cas de dent ne répondant pas aux traitements locaux conventionnels appliqués lors du parage (hypochlorite et/ou hydroxyde de calcium).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie exclusivement locale.
Après parage canalaire et persistance des signes cliniques infectieux, introduire à l'aide d'instruments rotatifs la pâte Imizine 10 % dans le canal et obturer à l'aide d'un ciment provisoire.
Réintervenir 2 à 3 jours plus tard en éliminant la pâte du canal et en procédant à l'obturation canalaire classique.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux imidazolés
  • Hypersensibilité aux parabènes

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Surveillance clinique avant la mise en route du traitement
    Procéder à un interrogatoire à la recherche d'antécédents allergiques éventuels.
  • Sujet allergique
    Procéder à un interrogatoire à la recherche d'antécédents allergiques éventuels.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le métronidazole peut être prescrit par voie locale pendant la grossesse si besoin.

 Allaitement :

Après administration par voie orale de métronidazole, des cas de candidoses oro-anales et de diarrhées ont été décrits chez des enfants allaités. De plus, le métronidazole est à l'origine d'un goût amer du lait maternel, ce qui peut provoquer des vomissements chez l'enfant allaité associés à un refus d'alimentation.
En conséquence, il est préférable d'éviter l'administration de métronidazole pendant l'allaitement.
Cependant, si le traitement ne peut être différé, l'allaitement pourra être poursuivi à condition d'exercer une surveillance clinique du nouveau-né pendant le traitement et les 2 à 3 jours suivant son arrêt.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hypersensibilité
  • Irritation périapicale dentaire

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A01AB17 / METRONIDAZOLE
  • Classement Vidal : 
        Produit de désinfection canalaire : antibiotique

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 4 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
Fréquence de résistance acquise en France
(> 10 %) (valeurs extrêmes)
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram négatif :
Helicobacter pylori (30 %)
- Anaérobies :
Bacteriodes fragilis, bifidobacterium (60-70 %), bilophila, clostridium, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, eubacterium (20-30 %), fusobacterium, peptostreptococcus, prevotella, prophyromonas, veillonella
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram positif :
actinomyces
- Anaérobies :
mobiluncus, Propionibacterium acnes
ACTIVITE ANTIPARASITAIRE :
Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis
Remarque : ce spectre correspond à celui des formes systémiques du métronidazole.
Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3497774 (IMIZINE 10% pâte p us dent : T/4,5g).


Ato Zizine


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